MST Continus 30 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

MST CONTINUS 30 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

Siarczan morfiny

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego jest stosowany

Te tabletki zostały przepisane Ci przez lekarza w celu złagodzenia intensywnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają one substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenie obturacyjne dróg oddechowych, depresję oddechową lub ostrą i/lub ciężką astmę oskrzelową. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddechy niż zwykle;
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotu głowy. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub zatuszować ciężkość urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie działa prawidłowo (przytarcie paralityczne), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnienie opróżniania żołądka) lub masz nagły, silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie niebieskawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz niedawną chorobę wątroby;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (np. tranylcyprominę, fenelzynę, izokarboksydą, moklobemidę i linezolid), lub jeśli przyjmowałeś takie leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli pacjent ma mniej niż jeden rok życia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego od tego leku, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• palisz papierosy;
• miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecił lekarz;
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby zachować spokój” lub „pomóc w zasypianiu”;
• podejmujesz powtarzane, ale bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania;
• odczuwasz dyskomfort po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać leczenie (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz być poddany operacji, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną aktywność tarczycy (hipotyreozę);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotu głowy, co może wskazywać na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu i kaszel;
• masz przewlekłe zwężenie jelita lub stan zapalny przewodu pokarmowego;
• cierpisz na zaparcia;
• masz obniżone ciśnienie krwi (hipotensję);
• masz ciężkie schorzenie serca po długotrwałej chorobie płucnej (cor pulmonale);
• masz zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś lub cierpisz na napady padaczkowe, drgawki lub ataki;
• odczuwasz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków.

Zgłoszono wystąpienie pustularnej egzantematycznej pustulozy (PEGA) związanej z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu morfiny lub innych opioidów. Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, uogólnione łuszczenie się skóry lub plamy wypełnione ropą (pustule) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe podczas snu

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• osłabienie, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub obniżone ciśnienie krwi. Może to wskazywać na niewystarczającą produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza, co może wymagać przyjmowania suplementów hormonalnych;
• utratę zainteresowania seksualnym, impotencję, ustanie menstruacji. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych;
• jeśli masz w przeszłości alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków. Powiadom również lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej na ból;
• objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w punkcie 3. W takim przypadku lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować na plecy, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pancreatitis) lub dróg żółciowych.

Ten lek należy stosować z ostrożnością, gdy przyjmuje się leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz odczuwać zwiększoną wrażliwość na ból z powodu przyjmowania coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub przejście na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może spowodować pozytywny wynik testów na doping.

Inne leki i ten lek

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki nasenne);
• leki stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub neuroleptyki);
• inne silne środki przeciwbólowe;
• leki rozkurczowe mięśni;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia;
• cymetydyna może nasilić działanie morfiny (lekarstwo na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę);
• leki stosowane w zapobieganiu lub łagodzeniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminiki);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i osłabione działanie, gdy są stosowane razem z morfiną;
• rytonawir w leczeniu HIV;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• gabapentynę lub pregabalynę w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego.

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno poddano Cię leczeniu z zastosowaniem znieczulenia.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ich stosowania (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj…”).

Jednoczesne stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze morfinę razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zalecanej dawki.

Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o powyższych objawach i sygnałach ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może powodować większą senność lub zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak powierzchowne oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu oraz utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku powinny być stosowane z największą ostrożnością u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli MST CONTINUS jest stosowany długotrwałe w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może doświadczyć objawów abstynencyjnych, które muszą być leczone przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz punkt 4 dla pełnej listy działań niepożądanych). Te objawy są bardziej widoczne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera żółty pomarańczowy Sunset (E 110).

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować MST CONTINUS

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania, lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu tego leku, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również sekcję „Przerwanie leczenia MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, popijając szklanką wody.

Nie żuj, nie miel i nie rozpuszczaj tabletek.

Tabletki tego leku zostały zaprojektowane tak, aby działały przez 12 godzin, gdy są przyjmowane w całości. Jeśli tabletka zostanie rozłamana, rozgnieciona, rozpuszczona lub przeżuta, cała dawka przeznaczona na 12 godzin może zostać szybko wchłonięta przez organizm. Może to być niebezpieczne i spowodować poważne skutki, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie należy mielić ani wstrzykiwać tabletek — może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zakończonych śmiercią.

Nie zwiększaj dawki ustalonej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeba coraz większych dawek w celu złagodzenia bólu) oraz uzależnienia od silnych opioidowych środków przeciwbólowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Jeśli więc przyjmujesz jedną tabletę o godz. 8 rano, następną należy przyjąć o godz. 20 wieczorem.

Intensywne przewlekłe bóle:

Dorośli:

Standardowa dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg co 12 godzin.

Dawka ta zależy od nasilenia bólu, wieku oraz wcześniejszej terapii przeciwbólowej. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

Pacjenci przechodzący z innych postaci doustnej morfiny na leczenie morfiną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu powinni otrzymywać tę samą całkowitą dawkę dobową morfiny, ale podzieloną na dwa przyjęcia (rano i wieczorem).

Dzieci:

W przypadku intensywnych przewlekłych bóli zaleca się dawkę początkową w granicach od 0,2 do 0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Ból pourazowy:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania w pierwszych 24 godzinach po zabiegu chirurgicznym; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugeruje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze poniżej 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze powyżej 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pourazowego u dzieci.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej MST CONTINUS niż należy

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierasz ze sobą niniejszy ulotkę oraz posiadane tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (tzw. źrenice igiełkowate), trudności z oddychaniem, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć uszkodzenia mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalopatia) oraz zapalenia płuc spowodowanego wdychaniem wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczać trudności z oddychaniem, prowadzących do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. prowadzenia samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od zaplanowanego czasu, przyjmij tabletę jak najszybciej. Następną tabletę przyjmij w zaplanowanym czasie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki przekracza 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ogólny ból ciała, drżenie, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy grypopodobne, kołatanie serca oraz rozszerzenie źrenic. Objawy psychiczne to głębokie poczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe chrypki, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężka reakcja skórna z pęcherzami, ogólnym odłamywaniem się skóry, zmianami ropnymi (pustule) w połączeniu z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustrojową pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższym, choć rzadkim działaniem niepożądanym jest zwolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowe ryzyko przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak w przypadku wszystkich silnych środków przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub fizycznej i psychicznej tolerancji wobec tych tabletek.

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający w celu leczenia tego stanu)
• nudności

Częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• senność (najczęściej występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, ale powinna ustąpić po kilku dniach)
• suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dolegliwości brzuszne
• wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach, jednak lekarz może przepisać Ci lek, który pomoże uniknąć tego problemu, jeśli będzie się nasilał)
• zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• nieprzywiedlne skurcze mięśni
• uczucie osłabienia, zmęczenia, niedoboru samopoczucia
• wysypka skórna lub swędzenie skóry
• potliwość

Niecześćsze działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• trudności w oddychaniu lub świsty

• stan, w którym jelita nie działają prawidłowo (ileo)

• zaburzenia smaku, trudności trawienne

• pobudzenie, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie nadmiernej radości

• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, drgawki

• zamazanie wzroku

• zawroty głowy

• nietypowa sztywność mięśni, skurcze mięśni

• mrowienie lub zdrętwienie

• trudności w oddawaniu moczu

• obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy

• pokrzywka

• podwyższone enzymy wątroby (stwierdzone w badaniach krwi)

• obrzęk rąk, kolan i stóp

• nadwrażliwość

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• • reakcja anafilaktyczna
  • reakcja anafilaktoidealna
  • uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, nietypowe myśli
  • zwiększenie wrażliwości na ból lub nietypowa percepcja bólu
  • zwężenie źrenic oka
  • osłabienie odruchu kaszlowego
  • impotencja, zmniejszone pożądanie seksualne, brak miesiączki
  • objawy abstynencji lub uzależnienia (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem MST CONTINUS”), tolerancja na lek
  • zespół abstynencyjny u noworodków
• bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Używanie Używanych przez Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona MST CONTINUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, chroniąc je przed światłem i wilgocią. Zaleca się przechowywanie w opakowaniu oryginalnym. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Odpakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 30 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol ketylostearylowy, stearynian magnezu, talk oczyszczony.
• Powłoka tabletki: Opadry OY-6708 (zawiera: hipromelowę, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), indygo karmin (E-132), erytrosynę (E-127) i żółć pomarańczową Sunset (E-110)).

Wygląd tabletów MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, fioletowego koloru, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone napisem „30”.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blistrach z PVC/PVCD-Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)