Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро 6,9 г порошок для раствора для приема внутрь в пакетиках

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро 6,9 г порошок для раствора для приема внутрь в пакетиках

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для ребёнка.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, её потребуется прочитать снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно ребёнку, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у ребёнка возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро
3. Как принимать Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро 6,9 г порошок для раствора для приема внутрь в пакетиках.

Данный препарат относится к группе лекарственных средств, известных как осмотические слабительные, и показан для лечения запора у детей в возрасте от 1 до 11 лет, а также при каловом завале (очень сильный запор, не поддающийся лечению) у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро помогает ребенку легко опорожнять кишечник, даже если он страдал запором в течение длительного времени.

2. Что нужно знать перед началом применения Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро

Не давайте Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро, если у ребёнка:

• кишечная непроходимость (обструкция кишечника, илеус),
• перфорация стенки кишечника,
• тяжёлое воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон,
• паралич кишечника,
• аллергия к активным веществам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Если у ребёнка имеется заболевание сердца или почек, нарушение рефлекса глотания или рефлюкс-эзофагит (изжога, вызванная забросом содержимого желудка в пищевод), перед началом применения Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности и предупреждения

Во время приёма Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Жидкость, входящая в состав препарата, не заменяет обычный суточный объём потребляемой жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро

Сообщите врачу, если ребёнок принимает, недавно принимал или может потребоваться приём других лекарственных средств.

Некоторые препараты, например противосудорожные средства, могут быть менее эффективными при одновременном применении с Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро.

При приёме больших объёмов Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро (например, при лечении калового завала) другие лекарства могут выводиться из желудочно-кишечного тракта без всасывания.

Ребёнку не следует принимать другие лекарства внутрь в течение часа до и часа после приёма Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро.

Если вам необходимо загущать жидкости для безопасного глотания, Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро может нейтрализовать действие загустителя.

Беременность и лактация

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро можно применять во время беременности и лактации.

Если девочка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Содержание натрия в Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро содержит 93,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 4,6 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро

Этот препарат можно принимать в любое время суток, не обязательно во время еды.

Содержимое каждого пакетика следует растворить в 62,5 мл (¼ стакана) воды и выпить.

Запоры хронического характера

Дозировка Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро зависит от возраста ребёнка и его реакции на лечение.

• В качестве начальной дозы детям в возрасте от 1 до 6 лет следует принимать 1 пакетик 6,9 г (=1 доза) в день.
• Детям в возрасте от 7 до 11 лет — 2 пакетика по 6,9 г в день.

Ваш врач может порекомендовать увеличить количество пакетиков до тех пор, пока у ребёнка не установится регулярное опорожнение кишечника. Увеличивать дозу следует каждые два дня. Детям младше 2 лет не следует принимать более 2 пакетиков в день. Детям в возрасте от 2 до 11 лет, как правило, не требуется более 4 пакетиков в день.

Не обязательно выпивать раствор сразу весь за один раз. Если ребёнку удобнее, он может выпивать половину раствора утром, а вторую половину — вечером.

Каловой завал (фекальная импакция)

Перед применением Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро при фекальной импакции необходимо медицинское подтверждение наличия у ребёнка данного состояния.

Режим дозирования в сутки:

Ежедневное количество пакетиков следует принимать в виде разделенных доз, все из которых должны быть выпиты в течение 12 часов (например, с 8 утра до 8 вечера). Каждый пакетик необходимо растворить в 62,5 мл (¼ стакана) воды. Лечение можно прекратить, когда препарат начнет действовать. Это проявляется выделением большого объема кала или водянистой диареей.

Как приготовить:

Разрежьте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте ¼ стакана (около 62,5 мл) воды. Тщательно перемешайте до полного растворения порошка — получится прозрачный или слегка мутный раствор, который следует дать выпить.

При желании можно добавить в напиток апельсиновый сок для улучшения вкуса. Если ребенок принимает Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро при каловом завале, удобнее будет растворить 12 пакетиков в 750 мл воды.

Продолжительность лечения:

Хронический запор:

Лечение должно продолжаться не менее 6–12 месяцев.

Каловый завал:

Лечение препаратом Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро может продолжаться до 7 дней.

Если ребенок принял больше Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро, чем положено:

Чрезмерная диарея может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение препаратом Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро и давайте ребенку обильное питье. При наличии опасений обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли дать Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро:

Дайте пропущенную дозу, как только вспомните о необходимости ее приема.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех людей.

Немедленно сообщите врачу и прекратите применение Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро, если у ребёнка:

• возникла тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 человек):

• боль в желудке
• урчание в животе

Частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 человек):

• диарея
• рвота
• тошнота
• анальный дискомфорт (неприятные ощущения вокруг ануса)

Если ребёнок проходит лечение хронического запора, диарея, как правило, проходит после уменьшения дозы.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 1 000, но менее чем у 1 из 100 человек):

• вздутие живота
• газы (метеоризм)

Редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, которые могут включать одышку или затруднённое дыхание.

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают:

Кожная сыпь (крапивница), зуд, покраснение кожи или крапивница, отёк рук, ног или лодыжек, головная боль, расстройство желудка, повышенный или пониженный уровень калия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас или у ребёнка возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не следует использовать лекарственный препарат после даты, указанной на пакетике и картонной упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

После растворения Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро в воде, если ребёнок не принимает раствор сразу, его следует хранить в закрытой ёмкости в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

Любой неиспользованный раствор необходимо утилизировать спустя 24 часа.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро

Каждый пакетик по 6,9 г содержит:

Макрогол 3350 6,563 г

Натрия хлорид 175,4 мг

Натрия гидрокарбонат 89,3 мг

Калия хлорид 25,1 мг

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро не содержит красителей, ароматизаторов или подсластителей.

Когда один пакетик растворяют в 62,5 мл (четверть стакана) воды, получают раствор, содержащий:

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро выпускается в прямоугольных пакетиках и в тубусах (стик-пакетах).

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро представляет собой белый порошок.

Мовикол Педиатрико Сабор Нейтро выпускается в картонных коробках, содержащих 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 пакетиков.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок и пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель:

Norgine BV

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

или

Meribel Pharma Höganäs AB

Sporthallsvägen 6

263 35 Хёганес

Швеция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Австрия MOVICOL Junior aromafrei

Бельгия MOVICOL Junior Neutral

Испания Movicol Pediátrico Sabor Neutro

Финляндия MOVICOL Junior Plain

Ирландия MOVICOL Paediatric Plain

Италия MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma

Люксембург MOVICOL Junior Neutral

Мальта MOVICOL Paediatric Plain

Португалия Movicol Pediátrico Sabor Neutro

Швеция Movicol Junior Neutral

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03/2023

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es