Монопрост 50 мкг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Монопрост 50 мкг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Монопрост и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Монопроста
3. Как применять Монопрост
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Монопроста
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Монопрост и для чего он применяется

Монопрост относится к группе лекарственных средств, известных как простагландины. Он действует, увеличивая естественный отток жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Монопрост применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и глазная гипертензия, у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением давления внутри глаза, что может привести к нарушению зрения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Монопрост

Не применяйте Монопрост

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Монопрост, если считаете, что какое-либо из следующих состояний относится к Вам:

• Если Вы перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на глазах (включая операцию по поводу катаракты).
• Если у Вас есть заболевания глаз (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение).
• Если у Вас тяжёлый приступ астмы или астма плохо контролируется.
• Если Вы носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять Монопрост, но должны строго соблюдать инструкции, указанные в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если у Вас было или есть вирусное инфекционное заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса (ВПГ).

Дети

Применение Монопрост у детей (младше 18 лет) не изучалось.

Применение Монопрост вместе с другими лекарственными средствами

Монопрост может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и кормление грудью

Не применяйте Монопрост, если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении Монопрост может кратковременно возникать нечёткое зрение. Если это произойдёт, не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до тех пор, пока зрение снова не станет ясным.

Важная информация о некоторых компонентах Монопрост

Монопрост содержит гидроксистеарат макроголглицерола (производное касторового масла), поэтому может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Монопрост

Рекомендуемая доза

• Следуйте точно указаниям по применению Монопрост, данным вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля в поражённый глаз или глаза один раз в сутки. Препарат рекомендуется применять вечером.
• Не применяйте Монопрост более одного раза в сутки, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.
• Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пользователям контактных линз

Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Монопрост. После закапывания Монопрост необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Инструкция по применению

Глазные капли выпускаются в однодозовых упаковках. Раствор из однодозовой упаковки Монопрост следует использовать немедленно после первого вскрытия для лечения поражённого(ых) глаза(глаз). Поскольку после вскрытия каждой однодозовой упаковки невозможно сохранить стерильность, перед каждым применением необходимо вскрывать новую упаковку, которая должна быть немедленно утилизирована после закапывания.

Для применения глазных капель, пожалуйста, следуйте следующим инструкциям:

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение.
2. Откройте пакет, содержащий однодозовые упаковки. Запишите дату первого вскрытия на пакете.
3. Отделите одну однодозовую упаковку от полоски.

1. Поверните кончик однодозовой упаковки, как показано на рисунке. Не прикасайтесь к кончику после вскрытия упаковки.

1. Аккуратно оттяните нижнее веко поражённого глаза пальцем.
2. Поднесите кончик однодозовой упаковки близко к глазу, но не касайтесь глаза.
3. Аккуратно надавите на однодозовую упаковку, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко.

1. Надавите пальцем на внешний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.

1. Повторите процедуру во втором глазу, если это рекомендовано врачом. Каждая однодозовая упаковка содержит достаточное количество раствора для обоих глаз.
2. После использования утилизируйте однодозовую упаковку. Не храните её для последующего применения. Поскольку после вскрытия невозможно гарантировать стерильность однодозовой упаковки, перед каждым применением необходимо вскрывать новую упаковку.

Если вы применяете Монопрост вместе с другими глазными каплями

Соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Монопрост и другими глазными каплями.

Если вы применили Монопрост в большем количестве, чем следует

Если вы закапали в глаз больше капель, чем положено, возможно появление лёгкого раздражения глаза, покраснения и слезотечения; эти симптомы должны исчезнуть самостоятельно, однако если они вас беспокоят, обратитесь к врачу.

При случайном проглатывании Монопрост как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли применить Монопрост

Продолжайте применение следующей дозы в обычное время. Не закапывайте дополнительную каплю, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекращаете лечение Монопрост

Если вы хотите прекратить применение Монопрост, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Следующие побочные реакции известны при применении Монопрост:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом).

  • Если у вас глаза смешанного цвета (голубо-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вероятность этого изменения выше, чем при глазах одного цвета (голубых, серых, зеленых или коричневых).
  • Изменение цвета глаз может развиваться в течение многих лет, однако обычно становится заметным уже через 8 месяцев после начала лечения.
  • Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если Монопрост применяется только в одном глазу.
  • Это изменение цвета глаз не связано с возникновением каких-либо проблем.
  • Изменение цвета глаз не прогрессирует после прекращения лечения Монопрост.

• Покраснение глаза.

• Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу).

• Постепенное изменение ресниц в обработанном глазу и тонких волосков вокруг обработанного глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают потемнение, удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление века (блефарит), боль в глазу и светочувствительность (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Высыпания на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Астма, затруднение дыхания (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), искривление ресниц или дополнительный ряд ресниц, скопление жидкости в окрашенной части глаза (киста радужки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

• Усиление боли при стенокардии у пациентов, имеющих сердечно-сосудистые заболевания.
• Впечатление западания глаза (углубление глазничной борозды).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https//: notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Монопрост

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке и однодозовой упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

После первого вскрытия пачки: использовать однодозовые упаковки в течение 10 дней.

После первого вскрытия однодозовой упаковки: использовать немедленно, после применения — утилизировать однодозовую упаковку.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. В случае сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Монопрост

Действующее вещество: латанопрост.

1 мл глазных капель содержит 50 мкг латанопроста.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гидроксистеарат макроголглицерола 40, сорбитол, карбомер 974Р, макрогол 4000, динатрия эдетат, натрия гидроксид (для корректировки pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат представляет собой раствор для глаз в однодозовых флаконах. Раствор слегка жёлтого цвета, опалесцирующий, без консервантов, объёмом 0,2 мл в каждом однодозовом флаконе. Однодозовые флаконы помещены в индивидуальные пакеты по 5 или 10 штук.

Упаковки содержат 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 10 (1X10), 30 (6 x 5), 30 (3X10), 90 (18 x 5) или 90 (9X10) однодозовых флаконов.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ

Производитель

EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 ANNONAY
ФРАНЦИЯ

ИЛИ

LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ

ИЛИ

LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie, 50200 Coutances
ФРАНЦИЯ

ИЛИ

FAREVA Mirabel
Route de Marsat
Riom
63693 Clermont-Ferrand Cedex 9
ФРАНЦИЯ

Местный представитель

LABORATORIOS THEA, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 – Барселона

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Германия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Исландия, Италия, Латвия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция

Monoprost

Ирландия Monopost Unidose

Австрия, Словения, Литва, Чешская Республика, Словакия, Великобритания, Румыния

Monopost

Эстония…………………………………………………………………………………Monopro

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025 г.