Мононитрат изосорбида Нормон 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мононитрат изосорбида Нормон 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мононитрат изосорбида Нормон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Мононитрата изосорбида Нормон
3. Как принимать Мононитрат изосорбида Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мононитрата изосорбида Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мононитрат изосорбида Нормон и для чего он применяется

Мононитрат изосорбида Нормон содержит мононитрат изосорбида в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как нитраты, обладающие способностью расширять коронарные артерии сердца (артерии, снабжающие кровью сердечную мышцу).

Этот препарат показан для лечения и профилактики стенокардии (боли в груди и ощущения сдавленности, возникающих, когда к сердцу поступает недостаточно крови).

2. Что нужно знать перед приемом Мононитрата изосорбида Нормон

Не принимайте Мононитрат изосорбида Нормон

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• при шоке (потенциально смертельное состояние, возникающее, когда организм не получает достаточного количества крови, что может привести к повреждению нескольких органов), кардиогенном коллапсе (остановке кровообращения), очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.) или при остром инфаркте миокарда (сердца),
• при тяжелой анемии, черепно-мозговой травме или внутричерепном кровоизлиянии,
• если вы принимаете лекарственные средства, содержащие ингибитор 5-фосфодиэстеразы, такие как силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена).

Предупреждения и меры предосторожности

• проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеется одно из следующих заболеваний: обструктивная гипертрофическая миокардиопатия (заболевание сердца, характеризующееся утолщением его стенок), констриктивный перикардит (воспаление оболочки, окружающей сердце), тампонада сердца (сдавление сердца вследствие скопления крови или жидкости), стеноз (сужение) митрального и/или аортального клапана сердца, ортостатические нарушения регуляции кровообращения (ощущение головокружения при вставании) или повышенное внутричерепное давление.
• Мононитрат изосорбида Нормон не подходит для лечения внезапного приступа стенокардии; вероятно, ваш врач назначил вам другое лекарственное средство для таких случаев.

Другие лекарственные средства и Мононитрат изосорбида Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В связи с возможностью усиления гипотензивного действия (снижения артериального давления), следует соблюдать осторожность при одновременном применении Мононитрата изосорбида Нормон с антигипертензивными препаратами (средствами, снижающими повышенное давление, например: блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), вазодилататорами, нейролептиками (препаратами для лечения психических заболеваний) или трициклическими антидепрессантами (препаратами от депрессии).

При употреблении алкоголя, помимо гипотензии, может усиливаться снижение реактивности.

Нитраты могут давать ложные отрицательные результаты (результаты, которые должны быть положительными, но ошибочно оказываются отрицательными) при определении холестерина в крови методом Златкиса-Зака.

Мононитрат изосорбида Нормон может усиливать гипертензивное действие дигидроэрготамина (препарата, применяемого при головной боли).

Одновременное применение Мононитрата изосорбида Нормон с ингибиторами 5-фосфодиэстеразы, такими как силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена), может привести к сердечным осложнениям, угрожающим жизни у чувствительных пациентов.

Прием Мононитрата изосорбида Нормон с пищей и напитками

Не принимайте этот препарат вместе с алкоголем, поскольку он усиливает вазодилатирующее действие мононитрата изосорбида, что может привести к быстрому снижению артериального давления.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.

Мононитрат изосорбида Нормон не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда, по строгому усмотрению врача, ожидаемая польза превышает возможные риски.

Мононитрат изосорбида Нормон не следует применять в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Мононитрата изосорбида Нормон у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами, поскольку Мононитрат изосорбида Нормон может помешать безопасному вождению. Это может усилиться при употреблении алкоголя, в начале лечения, при начале приема нового сопутствующего лечения или при переходе с одного лечения на другое.

Мононитрат изосорбида Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Мононитрат изосорбида Нормон

Следуйте точно указаниям по применению препарата Мононитрат изосорбида Нормон, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза Мононитрата изосорбида Нормон составляет один таблетка 40 мг от двух до трёх раз в день.

Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости (стаканом воды).

Таблетки имеют рискую и могут быть легко разделены на две равные половины для удобства подбора дозы.

У пациентов, не принимавших ранее нитраты, для профилактики или уменьшения возможной головной боли при начале лечения врач может порекомендовать начать с низкой дозы (например, половина таблетки Мононитрата изосорбида Нормон 20 мг два раза в день), которую впоследствии постепенно увеличивают.

Если вы считаете, что действие таблеток Мононитрата изосорбида Нормон 40 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

При длительном лечении Мононитратом изосорбида Нормон может развиться толерантность (снижение эффекта). Рекомендуется поддерживать дозу на максимально низком уровне и обеспечивать максимально возможный интервал между приёмами препарата для восстановления чувствительности (первый приём — утром, последний — в конце дня).

Рекомендуется принимать этот препарат сидя, особенно в начале лечения, при приёме высоких доз или если вам больше 65 лет.

Важно начинать и прекращать лечение Мононитратом изосорбида Нормон постепенно, а не резко. Ваш врач укажет вам, как следует постепенно увеличивать и снижать дозу.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к резкому ухудшению состояния (в том числе к резкому повышению артериального давления).

Если вы приняли больше Мононитрата изосорбида Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше Мононитрата изосорбида Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Основные симптомы передозировки: головная боль, снижение артериального давления с ощущением головокружения при вставании, тахикардия (учащение сердцебиения) и цианоз (синюшность кожи из-за недостаточного насыщения крови кислородом).

Рекомендуется уложить больного, приподняв ноги, чтобы скорректировать падение давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мононитрат изосорбида Нормон

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Примите таблетку, как только вспомните в этот день, и продолжайте приём по обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мононитрат изосорбида Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения препарата Мононитрат изосорбида Нормон были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

В отдельных случаях, особенно при высоких дозах или в начале лечения, может развиваться ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании). У особенно чувствительных пациентов гипотензия может привести к синкопе (обмороку), которая по симптомам может быть ошибочно принята за острый инфаркт миокарда.

Иногда, особенно при первом применении, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и/или рвота.

У пациентов с анамнезом ишемической болезни сердца (сужение артерий, кровоснабжающих сердце), может развиться ишемия (временное или постоянное снижение кровоснабжения).

У пациентов с дефицитом метгемоглобинредуктазы или аномальной структурой гемоглобина может возникнуть нарушение в крови (образование метгемоглобина), что приводит к снижению содержания кислорода в крови. Это может проявляться синюшной окраской кожи и слизистых оболочек, головной болью, усталостью, затруднением дыхания и слабостью.

В редких случаях может возникать кожная сыпь и/или экфолиативный дерматит (шелушение кожи).

Другие побочные эффекты: головная боль, покраснение лица или ощущение жара, головокружение, сердцебиение, усталость. Как правило, все эти эффекты, включая гипотензию, исчезают при продолжении лечения или, в любом случае, при снижении дозы.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение препарата Мононитрат изосорбида Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат Мононитрат изосорбида Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE вашей аптеки. Уточните у фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мононитрата изосорбида Нормон

• Действующее вещество в Мононитрате изосорбида Нормон — мононитрат изосорбида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мононитрат изосорбида Нормон 40 мг таблетки выпускаются в виде белых или слегка кремовых, круглых, двояковыпуклых таблеток с риской и дражированных покрытием.

Мононитрат изосорбида Нормон 40 мг таблетки выпускаются в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madrid

(ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Мононитрат изосорбида Нормон 20 мг таблетки

Настоящая инструкция была одобрена в феврале 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/