Монофлокс 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Монофлокс 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

левофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Монофлокс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Монофлокса
Как принимать Монофлокс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Монофлокса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МОНОФЛОКС и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — МОНОФЛОКС таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Данный препарат содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы «хинолоны», уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Этот препарат может применяться для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при хронических инфекциях
коже и подкожных тканях, включая мышцы. Это состояние иногда называют «поражением мягких тканей»

В некоторых особых случаях этот препарат может применяться для снижения риска развития лёгочной инфекции, называемой сибирской язвой, или предотвращения её обострения после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед началом приема МОНОФЛОКС

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас аллергия на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
У вас есть или ранее был эпилепсия
У вас когда-либо возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костями
Вы ребенок или подросток, находящийся в периоде роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения этого препарата, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Применение левофлоксацина с другими лекарственными средствами»)
Вы перенесли трансплантацию органа
У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
У вас была травма головного мозга вследствие инсульта или другого повреждения мозга
У вас есть проблемы с почками
У вас так называемый «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приеме этого препарата вы можете быть подвержены серьезным нарушениям в работе крови
У вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем
У вас когда-либо были проблемы с сердцем: при применении этого препарата следует соблюдать осторожность, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), анамнез инфаркта миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение левофлоксацина с другими лекарственными средствами»)
Вы страдаете диабетом
У вас когда-либо были проблемы с печенью
У вас миастения гравис
У вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов)
Вам поставлен диагноз увеличения размера или «шишки» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
У вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты)
Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
У вас есть семейный анамнез диссекции или аневризмы аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаяртериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
У вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

ССД/ТЕН могут сначала появляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, похожие на грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
DRESS сначала проявляется симптомами, похожими на грипп, и сыпью на лице, затем более обширной сыпью, повышением температуры тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас разовьется тяжелая сыпь или любой из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите неотложную медицинскую помощь.

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая этот препарат, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время приема препарата:

Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту во время лечения фторхинолонами, если:

Вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты — немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системную терапию кортикостероидами.
Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лежа, или вы замечаете отек лодыжек, стоп или живота, или появление сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас появляются внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придется прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и сильное ухудшение общего состояния или ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов. При аномальных результатах анализов врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приема препарата. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием препарата, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку она может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые нежелательные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая этот препарат, связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами, некоторые из которых были длительными (сохранялись месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема этого препарата вы испытываете какие-либо из этих нежелательных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, рассмотрев также возможность применения антибиотика другого класса.

Сообщите врачу или фармацевту до начала приема этого препарата, если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев.

Применение МОНОФЛОКСА с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что данный препарат может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие этого препарата.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку это может увеличить вероятность развития нежелательных эффектов при одновременном приеме с МОНОФЛОКСОМ:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. У вас может быть выше вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. У вас может быть выше вероятность кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. У вас может быть выше вероятность эпилептического приступа (судорог), если вы принимаете его вместе с этим препаратом.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть выше вероятность эпилептического приступа (судорог) при одновременном приеме с этим препаратом.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. У вас может быть выше вероятность развития нежелательных эффектов от циклоспорина.
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушении ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид — используется при подагре. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Циметидин — используется при язвах и изжоге. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите врачу, если к вам относится какой-либо из вышеперечисленных случаев.

Не принимайте МОНОФЛОКС одновременно со следующими препаратами, поскольку они могут повлиять на его действие:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих средств, называемых «опиатами», у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, если он назначил вам анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах, предназначенных для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны
Вы кормите грудью или планируете это делать

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать некоторые нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных эффектов могут влиять на вашу способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать МОНОФЛОКС

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарбат

Не принимайте эти препараты одновременно с данным препаратом. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма данного препарата.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество левофлоксацина вам следует принимать.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в вашем организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция околоносовых пазух

одна таблетка один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблет游戏副本а один раз в день

Пневмония

одна таблетка один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка один раз в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей и подростков.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого препарата и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа может стать гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, пощипывать или даже покрываться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы приняли МОНОФЛОКС в большем количестве, чем следовало

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем нужно, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой препарат, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также общее недомогание (тошнота) или изжогу.

Если вы забыли принять МОНОФЛОКС

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение МОНОФЛОКСОМ

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите лечение препаратом Монофлокс и свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение препаратом Монофлокс и обратитесь к врачу, если вы заметили следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с болями в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Судорожные припадки (эпилептические припадки)
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя), изменения мышления и убеждений (психотические реакции), с риском возникновения суицидальных мыслей или действий
Депрессия, психические расстройства, чувство тревожности (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и вовлечение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых высыпаний, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти симптомы могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота при пальпации. Это могут быть признаки заболеваний печени, вплоть до молниеносной печеночной недостаточности

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшилось зрение или появились другие проблемы со зрением во время лечения левофлоксацином.

Прием антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связан с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Тошнота (рвота), диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменение количества других бактерий или грибов, инфекция грибком Candida, которые могут потребовать лечения
Изменения в количестве лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в животе, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд, крапивница (папулы), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные результаты анализов крови, обусловленные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения)
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах — тиннитус) или зрения (расплывчатое зрение)
Учащенное сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальным нефритом
Повышение температуры
Эритематозные пятна четко ограниченные, с пузырями или без них, появляющиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно рецидивируют в том же месте кожи или слизистой при последующем применении левофлоксацина

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает выработку новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, сохраняющееся длительное время. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или опоры (обморок)
Временная потеря зрения, воспаление глаз
Проблемы со слухом или потеря слуха
Учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в легких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление тканей внутри рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Монофлокс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения, однако предпочтительно хранить его в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, которые Вы не используете, проконсультируйтесь с Вашим фармацевтом. Так Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Монофлокс

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота и тальк.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Монофлокс 500 мг ЕФГ, представляют собой оранжевые, удлинённые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Препарат выпускается в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ARAFARMA GROUP, S.A.,

Улица Фрай Габриэль де Сан-Антонио, 6-10,

Промышленная зона Энарес,

19180 Марчамало,

(Гвадалахара) ИСПАНИЯ.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 09/2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es