Мометазон фуроат Алтер Дженерикос 50 мкг/доза суспензия для назального спрея

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мометазон фуроат Алтер Дженерикос 50 мкг/доза суспензия для назального спрея

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мометазон фуроат Алтер Дженерикос и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Мометазон фуроат Алтер Дженерикос
3. Способ применения Мометазон фуроат Алтер Дженерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мометазон фуроат Алтер Дженерикос
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон фуроат Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Что такое Мометазон фуроат Алтер Дженерикос?

Мометазон фуроат Алтер Дженерикос назальный спрей содержит фуроат мометазона — лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых кортикостероидами. При распылении фуроата мометазона в нос он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа.

Для чего применяется Мометазон фуроат Алтер Дженерикос?

Сенная лихорадка и персистирующий ринит

Мометазон фуроат Алтер Дженерикос применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и персистирующего ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка возникает в определённые периоды года и представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также спор плесени и грибков. Персистирующий ринит наблюдается в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным аллергенам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (эпидермальные чешуйки), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат Алтер Дженерикос уменьшает воспаление и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или персистирующим ринитом.

Назальные полипы

Мометазон фуроат Алтер Дженерикос применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

Назальные полипы — это небольшие новообразования на слизистой оболочке носа, которые, как правило, поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат Алтер Дженерикос уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению размеров полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может нарушать носовое дыхание.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

Не применяйте Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

• при повышенной чувствительности к мометазону фуроату или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при наличии нелеченой назальной инфекции. Применение Мометазон фуроат Алтер Дженерикос при нелеченой инфекции носа, например, герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо дождаться исчезновения инфекции перед началом применения назального спрея;
• если Вы перенесли операцию или недавнюю травму носа. Не следует применять назальный спрей до полного заживления носа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Мометазон фуроат Алтер Дженерикос:

• если у Вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у Вас есть любая другая инфекция;
• если Вы принимаете другие кортикостероиды перорально или в виде инъекций;
• если у Вас муковисцидоз.

Во время применения Мометазон фуроат Алтер Дженерикос обращайтесь к врачу:

• если Ваша иммунная система функционирует неудовлетворительно (если у Вас трудно избавиться от инфекции) и Вы контактировали с больным корью или ветряной оспой. Вам следует избегать контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• если у Вас инфекция носа или горла;
• если Вы применяете этот препарат в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у Вас сохраняется раздражение носа или горла.

Если назальные спреи кортикостероидов применяются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у Вас чешутся глаза или они раздражены, врач может порекомендовать применение других средств одновременно с Мометазон фуроат Алтер Дженерикос.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

При длительном применении в высоких дозах назальные спреи кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост у детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды. При выявлении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Если Вы принимаете другие кортикостероиды от аллергии перорально или в виде инъекций, врач может посоветовать прекратить их приём при начале применения Мометазон фуроат Алтер Дженерикос. При прекращении приёма кортикостероидов перорально или в виде инъекций у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические реакции, такие как слезотечение, зуд глаз или покраснение и зуд кожи. При появлении любых из этих побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Мометазон фуроат Алтер Дженерикос, поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и лактация

Информация о применении Мометазон фуроат Алтер Дженерикос у беременных женщин отсутствует или ограничена. Неизвестно, выделяется ли мометазон фуроат с грудным молоком.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Известная информация о влиянии Мометазон фуроат Алтер Дженерикос на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Мометазон фуроат Алтер Дженерикос содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не применяйте более высокие дозы и не используйте спрей чаще или дольше, чем назначил вам врач.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза — две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• После достижения контроля над симптомами врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать улучшения, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы — четыре дозы в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза — одна доза в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов Мометазон фуроат Алтер Дженерикос начинает облегчать симптомы уже в течение 12 часов после первого применения; однако максимальный терапевтический эффект, как правило, не наступает ранее чем через два дня. Поэтому важно применять препарат регулярно, чтобы достичь оптимального эффекта.

Если у вас или у вашего ребёнка очень тяжёлая сенная лихорадка, врач может посоветовать начать применение Мометазон фуроат Алтер Дженерикос за несколько дней до начала сезона пыльцы, чтобы предотвратить появление симптомов сенной лихорадки.

Назальные полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза — две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• Если через 5–6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух доз в каждую ноздрю два раза в день. После достижения контроля над симптомами врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если улучшения симптомов не наблюдается после 5–6 недель применения два раза в день, необходимо проконсультироваться с врачом.

Подготовка назального спрея к применению

Назальный спрей Мометазон фуроат Алтер Дженерикос имеет колпачок, защищающий распылитель и сохраняющий его чистоту. Помните, что его нужно снимать перед применением спрея и надевать обратно после использования.

Если вы используете спрей впервые, необходимо «запустить» флакон, нажав на распылитель 10 раз, пока не появится мелкодисперсное распыление:

1. Сначала аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — под основание флакона. Не прокалывайте назальный распылитель.
3. Направьте распылитель в сторону от себя и нажмите на насос распылителя 10 раз, пока не появится мелкодисперсное распыление.

Если вы не использовали назальный спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо снова «запустить» флакон, нажав на распылитель 2 раза, пока не появится мелкодисперсное распыление.

Как использовать назальный спрей

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите колпачок (Рисунок 1).
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую ноздрю, как показано (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперёд, удерживая флакон вертикально.
4. Начните медленно и плавно вдыхать через нос и во время вдоха нажмите ОДИН раз пальцами, чтобы распылить препарат в нос.
5. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть вторую дозу в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Удалите распылитель из этой ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите шаги 3–6 для другой ноздри (Рисунок 3).

После использования спрея тщательно очистите распылитель чистым платком или бумажной салфеткой и наденьте колпачок.

Очистка назального спрея

• Важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите колпачок и аккуратно вытяните распылитель.
• Промойте распылитель и колпачок тёплой водой, затем ополосните проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить распылитель, вставляя иглу или другой острый предмет, так как это может повредить распылитель и привести к неправильной дозировке препарата.
• Оставьте колпачок и распылитель сушиться в тёплом месте.
• Установите распылитель обратно на флакон и наденьте колпачок.
• После очистки спрей необходимо снова запустить — два нажатия, прежде чем использовать.

Если вы случайно применили слишком много Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

Если вы случайно применили больше Мометазон фуроат Алтер Дженерикос, чем следовало, сообщите об этом врачу.

При длительном применении стероидов или в больших дозах в редких случаях может нарушаться выработка некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

Если вы забыли применить спрей в нужное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Мометазон фуроат Алтер Дженерикос

У некоторых пациентов этот препарат начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения; однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня. Очень важно применять назальный спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только врач не сказал вам об этом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

После применения этого препарата могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть серьёзными. Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Мометазон фуроат Алтер Дженерикос и обратиться за медицинской помощью, если у вас появятся такие симптомы, как:

• отёк лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные спреи с кортикостероидами применяются в высоких дозах в течение длительного времени, возможно возникновение побочных эффектов вследствие всасывания препарата в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после применения назального спрея. Однако у некоторых пациентов после использования Мометазон фуроат Алтер Дженерикос или других назальных спреев с кортикостероидами могут наблюдаться:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовые кровотечения [очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, применяющих по 2 дозы Мометазон фуроат Алтер Дженерикос в каждый носовой ход дважды в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• респираторная инфекция

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые ходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с данным препаратом, но не указаны в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мометазона фуроата Алтер Дженерикос

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Нераспечатанная упаковка: для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры. Не замораживать.
• После вскрытия: не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
• Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
• Флакон следует использовать в течение 2 месяцев после первой распечатки.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазона фуроата Алтер Дженерикос

• Действующее вещество — фуроат мометазона. Каждое распыление содержит 50 мкг фуроата мометазона (в виде моногидрата фуроата мометазона).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, глицерол, бензалкония хлорид, полисорбат 80, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций.
• Данный лекарственный препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом распылении.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бутылочка из полиэтилена высокой плотности (HDPE) белого цвета, снабжённая дозирующим устройством ручного распыления из полипропилена (PP) белого цвета, назальный аппликатор из белого полипропилена, закрытый прозрачной крышкой из полипропилена, упакованная в картонную коробку.

Каждая бутылочка содержит 18 г суспензии (140 доз) или 10 г суспензии (60 доз).

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2022

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/