Mometasonu furoat Alter Genericos 50 mikrogramów/oddech zawiesina do wstryskiwania nosowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Mometasona furoato Alter Genéricos 50 mikrogramów/naprysknięcie zawiesina do wstrzykiwania do nosa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mometasona furoato Alter Genéricos i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona furoato Alter Genéricos
3. Jak stosować Mometasona furoato Alter Genéricos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mometasona furoato Alter Genéricos
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mometasona furoato Alter Genéricos i do czego służy

Co to jest Mometasona furoato Alter Genéricos?

Mometasona furoato Alter Genéricos w postaci sprayu do nosa zawiera furoat mometazonu, lek należący do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami. Gdy furoat mometazonu jest wstrzykiwany w postaci aerozolu do nosa, może pomóc w złagodzeniu stanu zapalnego (obrzęk i podrażnienie nosa), kichania, swędzenia oraz zatkania lub upływu z nosa.

Do czego służy Mometasona furoato Alter Genéricos?

Rinit alergiczna sezonowa i rinit perzistentna

Mometasona furoato Alter Genéricos stosuje się w leczeniu objawów kichawki (zwanej również alergicznym zapaleniem nosa sezonowym) oraz rinitu perzistentnego u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat.

Kichawka, która występuje w określonych porach roku, jest reakcją alergiczną wywołaną przez wdychanie pyłku drzew, traw, chwastów, a także zarodników pleśni i grzybów. Rinit perzistentny występuje przez cały rok, a jego objawy mogą być spowodowane uczuleniem na różne czynniki, w tym roztocza, sierść zwierząt (lub nabłonek), pióra oraz niektóre produkty spożywcze. Mometasona furoato Alter Genéricos zmniejsza stan zapalny i podrażnienie nosa, dzięki czemu łagodzi kichanie, swędzenie oraz zatkanie lub upływ z nosa spowodowane kichawką lub rinitą perzistentnym.

Polipy nosowe

Mometasona furoato Alter Genéricos stosuje się w leczeniu polipów nosowych u dorosłych w wieku od 18 lat.

Polipy nosowe to niewielkie wyrostki w błonie śluzowej nosa i zazwyczaj dotyczą obu jam nosowych. Mometasona furoato Alter Genéricos zmniejsza stan zapalny w nosie, powodując stopniowe zmniejszanie się polipów, co z kolei łagodzi zatkanie nosa, które może utrudniać oddychanie przez nos.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasona furoato Alter Genéricos

Nie stosuj Mometasona furoato Alter Genéricos

• jeśli jesteś uczulony na furoat mometazonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz nieleczoną infekcję nosa. Stosowanie Mometasona furoato Alter Genéricos w trakcie nieleczonych infekcji nosa, takich jak opryszczka, może nasilić infekcję. Należy odczekać, aż infekcja ustąpi, zanim zaczniesz stosować zatrysk do nosa.
• jeśli przeszedłeś operację lub niedawno doznałeś urazu nosa. Nie należy stosować zatrysku do nosa, dopóki nos nie wygoi się.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mometasona furoato Alter Genéricos:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek gruźlicę,
• jeśli masz jakąkolwiek inną infekcję,
• jeśli przyjmujesz inne kortykosteroidy, doustnie lub w formie zastrzyków,
• jeśli masz mukowiscydozę.

Podczas stosowania Mometasona furoato Alter Genéricos skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli Twój układ odpornościowy działa osłabione (jeśli masz trudności z pokonaniem infekcji) i miałeś kontakt z osobą chorą na odrywę lub ospę wietrzną. Należy unikać kontaktu z osobami cierpiącymi na te infekcje.
• jeśli masz infekcję nosa lub gardła,
• jeśli stosujesz ten lek przez kilka miesięcy lub dłużej,
• jeśli masz trwające podrażnienie nosa lub gardła.

Jeśli zatryski do nosa zawierające kortykosteroidy są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane, ponieważ lek jest wchłaniany do organizmu.

Jeśli masz podrażnienie oczu lub swędzenie, lekarz może zalecić stosowanie innych leków równocześnie z Mometasonem furoato Alter Genéricos.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci

Stosowanie zatrysków do nosa zawierających kortykosteroidy w wysokich dawkach przez dłuższy czas może powodować działania niepożądane, takie jak spowolnienie tempa wzrostu u dzieci.

Zaleca się kontrolowanie wzrostu dzieci poddawanych długotrwałemu leczeniu kortykosteroidami nosowymi. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zmian należy poinformować o tym lekarza.

Inne leki i Mometason furoato Alter Genéricos

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, w tym dostępnych bez recepty.

Jeśli przyjmujesz inne kortykosteroidy na alergię, doustnie lub w formie zastrzyków, lekarz może zalecić ich odstawienie po rozpoczęciu stosowania Mometasona furoato Alter Genéricos. Przy odstawianiu kortykosteroidów doustnych lub w formie zastrzyków niektórzy pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak ból mięśni lub stawów, osłabienie mięśni i depresja. Może również dojść do rozwoju innych alergii, takich jak łzawienie oczu, swędzenie oczu lub czerwone, swędzące wypryski na skórze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Mometasona furoato Alter Genéricos, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).

Ciąża i karmienie piersią

Brakuje danych lub istnieje bardzo mało informacji na temat stosowania Mometasona furoato Alter Genéricos u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy furoat mometazonu wydzielany jest z mlekiem matki.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma znanych informacji o wpływie Mometasona furoato Alter Genéricos na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Mometason furoato Alter Genéricos zawiera chlorek benzalkoniowy

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub stan zapalny w nosie, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

Lek ten zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mometasona furoato Alter Genéricos

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj wyższych dawek ani nie używaj zbyt często lub dłużej niż zalecił lekarz.

Leczenie kichawki alergicznej i rinitu trwalego

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia

Zwykłą dawką jest dwa wstrząśnienia w każdy otwór nosowy raz dziennie.

• Gdy tylko objawy zostaną opanowane, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
• Jeśli nie odczuwasz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który może zalecić zwiększenie dawki do maksymalnej dawki dziennej – cztery wstrząśnienia w każdy otwór nosowy raz dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 roku życia

Zwykłą dawką jest jedno wstrząśnienie w każdy otwór nosowy raz dziennie.

U niektórych pacjentów Mometasona furoato Alter Genéricos zaczyna łagodzić objawy w ciągu 12 godzin po pierwszej dawce; jednak optymalny efekt leczenia nie występuje zazwyczaj wcześniej niż po dwóch dniach. Dlatego należy stosować lek regularnie, aby osiągnąć najlepszy efekt terapeutyczny.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na bardzo silną kichawkę alergiczną, lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania Mometasona furoato Alter Genéricos kilka dni przed rozpoczęciem sezonu pyłku, aby zapobiec wystąpieniu objawów kichawki alergicznej.

Polipy nosowe

Stosowanie u dorosłych powyżej 18. roku życia

Zwykłą początkową dawką jest dwa wstrząśnienia w każdy otwór nosowy raz dziennie.

• Jeśli po 5–6 tygodniach objawy nie zostaną opanowane, dawkę można zwiększyć do dwóch wstrząśnień w każdy otwór nosowy dwa razy dziennie. Gdy tylko objawy zostaną opanowane, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
• Jeśli po 5–6 tygodniach stosowania dwa razy dziennie nie stwierdzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Przygotowanie dozownika nosowego do użytku

Dozownik nosowy Mometasona furoato Alter Genéricos posiada korek chroniący dyszę i utrzymujący ją w czystości. Pamiętaj, aby wyjąć korek przed użyciem i ponownie założyć po zakończeniu stosowania.

Jeśli używasz dozownika po raz pierwszy, musisz „napełnić” butelkę, naciskając dwa razy na dźwignię dozownika, aż pojawi się drobny aerozol:

1. Najpierw delikatnie wstrząśnij butelką.
2. Umieść palce wskazujący i środkowy po obu stronach dyszy, a kciuk pod butelką. Nie przebijaj dozownika nosowego.
3. Nie kieruj dyszy w swoją stronę i naciśnij dźwignię dozownika 10 razy, aż pojawi się drobny aerozol.

Jeśli nie używałeś dozownika nosowego przez 14 dni lub dłużej, musisz ponownie „napełnić” butelkę, naciskając dźwignię dozownika 2 razy, aż pojawi się drobny aerozol.

Jak stosować dozownik nosowy

1. Delikatnie wstrząśnij butelką i usuń korek (Rysunek 1).
2. Delikatnie wytrzyj nos.
3. Zakryj jeden otwór nosowy i umieść dyszę w drugim otworze nosowym, jak pokazano (Rysunek 2). Nieco pochyl głowę do przodu, trzymając butelkę pionowo.
4. Zacznij delikatnie lub powoli wdychać przez nos i w tym czasie naciśnij jeden raz palcami, aby aerozol dostał się do nosa.
5. Wydech wykonaj przez usta. Powtórz krok 4, aby wdychać drugie wstrząśnienie do tego samego otworu nosowego, jeśli to konieczne.
6. Wyjmij dyszę z tego otworu nosowego i wydechnij przez usta.
7. Powtórz kroki 3–6 w drugim otworze nosowym (Rysunek 3).

Po użyciu dozownika nosowego starannie wyczyść dyszę czystym chusteczką lub papierowym ręcznikiem i załóż korek.

Czyszczenie dozownika nosowego

• Ważne jest, aby regularnie czyścić dozownik nosowy, w przeciwnym razie może nie działać poprawnie.
• Usuń korek i delikatnie wyciągnij dyszę.
• Myj dyszę i korek ciepłą wodą, a następnie przepłucz wodą bieżącą.
• Nie próbuj usuwać zatkania dozownika nosowego poprzez wkłucie igły lub innego ostrego przedmiotu, ponieważ może to uszkodzić dozownik i uniemożliwić otrzymanie właściwej dawki leku.
• Wysusz korek i dyszę w ciepłym miejscu.
• Wciśnij dyszę z powrotem do butelki i załóż korek.
• Po czyszczeniu dozownik będzie musiał zostać ponownie „napełniony” – 2 wstrząśnienia przy pierwszym użyciu.

Jeśli użyjesz więcej Mometasona furoato Alter Genéricos niż powinieneś

Jeśli przypadkowo użyjesz więcej Mometasona furoato Alter Genéricos niż zalecono, powiedz o tym lekarzowi.

Długotrwałe lub nadmierne stosowanie steroidów może rzadko wpływać na działanie niektórych Twoich hormonów. U dzieci może to wpływać na wzrost i rozwój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz użyć Mometasona furoato Alter Genéricos

Jeśli zapomniałeś użyć dozownika nosowego w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometasona furoato Alter Genéricos

U niektórych pacjentów ten lek zaczyna łagodzić objawy 12 godzin po pierwszej dawce; jednak pełny efekt terapeutyczny może nie być widoczny przez dwa dni. Bardzo ważne jest, aby stosować dozownik nosowy regularnie. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Te reakcje mogą być poważne. Należy niezwłocznie przerwać leczenie Mometasona furoato Alter Genéricos i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Państwa objawy takie jak:

• opuchlizna twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka
• osłabienie lub trudności z oddychaniem

Jeśli doustne aerozole kortykosteroidowe są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane wchłanianiem leku do organizmu.

Inne działania niepożądane

Większość osób nie ma żadnych problemów po zastosowaniu aerozolu do nosa. Jednak niektóre osoby po zastosowaniu Mometasona furoato Alter Genéricos lub innych aerozoli do nosa zawierających kortykosteroidy mogą doświadczyć:

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• kichanie
• krwawienie z nosa [bardzo częste (może występować u więcej niż 1 na 10 osób) u osób z polipami nosowymi przy stosowaniu dwóch wstrząśnień Mometasona furoato Alter Genéricos w każdy otwór nosowy dwa razy dziennie.]
• ból w nosie lub w gardle
• owrzodzenia w nosie
• infekcja dróg oddechowych

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) i/lub zaćma, które mogą prowadzić do zaburzeń wzroku
• uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej otwory nosowe
• zaburzenia smaku i węchu
• trudności z oddychaniem i/lub osłabienie
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie momezatonu furoinu Alter Genéricos

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Opakowanie nieotwarte: ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Nie zamrażać.
• Po otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
• Po pierwszym otwarciu słoik należy wykorzystać w ciągu 2 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mometasoni furoas Alter Genericos

• Substancją czynną jest furoas mometazonu. Każde wstrzyśnięcie zawiera 50 mikrogramów furoasu mometazonu (jako monohydrat furoasu mometazonu).
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, glikol, benzalkonium chloridum, polisorbat 80, cytrynian sodu, kwas cytrynowy monohydrat, woda do wstrzykiwań.
• Lek ten zawiera 0,02 mg benzalkonium chloridum w każdym wstrzyśnięciu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka z białego HDPE wyposażona w pompe do dawkowania z białego polipropylenu (PP), aplikator nosowy z białego PP z przezroczystą osłonką z PP, opakowanie tekturowe.

Każda butelka zawiera 18 g zawiesiny (140 dawkowań) lub 10 g zawiesiny (60 dawkowań).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/