Миртазапин Флас Стада 30 мг таблетки, буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Миртазапин Флас Стада 30 мг таблетки, буко-диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Флас Стада и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Миртазапина Флас Стада

3. Как принимать Миртазапин Флас Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Миртазапина Флас Стада

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас Стада и для чего он применяется

Миртазапин Флас Стада относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Флас Стада применяется для лечения депрессии.

2. Что нужно знать перед началом приема Миртазапин Флас Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Миртазапин Флас Стада

• Если у вас аллергия на миртазапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Миртазапин Флас Стада.

• Если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО), включая моклобемид, тразилципромин или селегилин.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ — ИЛИ — ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА Миртазапин Флас Стада:

Если у вас ранее возникала сильная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарств.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапин Флас Стада.

Дети и подростки

Миртазапин Флас Стада, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Вам также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли/идеи, а также проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Флас Стада пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Миртазапин Флас Стада пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Миртазапин Флас Стада, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Миртазапин Флас Стада на рост, созревание и развитие когнитивных функций и поведения у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Это может усугубиться при начале приема антидепрессантов, поскольку их терапевтический эффект обычно проявляется только через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;

• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессантную терапию.

• Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он заметит ухудшение вашего состояния или обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Миртазапин Флас Стада

• Если у вас есть или ранее были следующие состояния.

• Сообщите врачу о таких состояниях до начала приема Миртазапин Флас Стада, если вы еще этого не сделали.

• судороги (эпилепсия). Если у вас появятся судороги или они станут возникать чаще, прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно обратитесь к врачу;

• заболевания печени, включая желтуху. Если появится желтуха, прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно обратитесь к врачу;

• заболевания почек;

• заболевания сердца или низкое артериальное давление;

• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, станут возникать чаще или усилятся, немедленно обратитесь к врачу;

• биполярная депрессия (чередование периодов повышенного настроения/гиперактивности и периодов депрессии). Если вы начнете чувствовать себя возбуждённым или чрезмерно активным, прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно обратитесь к врачу;

• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);

• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть связаны с увеличением простаты;

• Если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту

• Прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений в образовании клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они могут возникать через 4–6 недель после начала лечения.

• Если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.
• Если у вас ранее были тяжелые кожные реакции, повторное назначение миртазапина не рекомендуется.

Другие лекарства и Миртазапин Флас Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Миртазапин Флас Стада в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Также не принимайте Миртазапин Флас Стада в течение двух недель после прекращения приема ИМАО. Если вы прекратили прием Миртазапин Флас Стада, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примеры ИМАО: моклобемид, тразилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, если вы принимаете Миртазапин Флас Стада одновременно с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксином, L-триптофаном или триптанами (при мигрени), трамадолом (от боли), лайнезолидом (антибиотик), литием (применяется при некоторых психических расстройствах) и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (лекарственное растение при депрессии). В крайне редких случаях Миртазапин Флас Стада в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

• антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию Миртазапин Флас Стада в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Стада или увеличить её снова после прекращения приема нефазодона.

• препаратами от тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;

• препаратами от шизофрении, такими как оланзапин;

• препаратами от аллергии, такими как цетиризин;

• препаратами от сильной боли, такими как морфин.

В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас Стада может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами от инфекций: антибиотиками (например, эритромицин),
• противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол) и препаратами от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ).

При одновременном приеме с Миртазапин Флас Стада эти препараты могут увеличивать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Стада или увеличить её после прекращения приема этих препаратов.

• препаратами от изжоги и язв желудка (циметидин).

Циметидин может увеличить концентрацию Миртазапин Флас Стада в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете циметидин. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Стада или, после окончания приема этих препаратов, увеличить её.

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• противотуберкулезными препаратами, такими как рифампицин.

При одновременном приеме с Миртазапин Флас Стада эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу Миртазапин Флас Стада или уменьшить её после прекращения приема этих препаратов.

• препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин.

Миртазапин Флас Стада может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови.

Прием Миртазапин Флас Стада с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если будете употреблять алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Стада. Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя. Миртазапин Флас Стада можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Миртазапин Флас Стада. При применении во время беременности аналогичные препараты (СИОЗС) могут увеличивать риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных (СЛГН), которое вызывает учащенное дыхание и синюшность кожи у новорожденного. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. В случае их появления немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Миртазапин Флас Стада и забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, можно ли продолжать прием Миртазапин Флас Стада. Если вы принимаете Миртазапин Флас Стада до родов или незадолго до них, новорожденного обследуют на возможные побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапин Флас Стада.

Вождение и управление механизмами

Миртазапин Флас Стада может влиять на вашу концентрацию или уровень бдительности. Убедитесь, что эти функции не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Миртазапин Флас Стада содержит аспартам

Этот препарат содержит 12 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного метаболизма.

3. Как принимать Миртазапин Флас Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Сколько принимать

Начальная доза обычно составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до оптимальной для вас (в диапазоне от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой пациент или у вас имеются проблемы с почками или печенью, врач может скорректировать дозу.

Когда принимать Миртазапин Флас Стада

? Принимайте Миртазапин Флас Стада в одно и то же время каждый день.

Рекомендуется принимать дозу Миртазапина Флас Стада однократно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу на утренний и вечерний приём — перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном.

Как принимать буко-диспергируемые таблетки

Принимайте таблетки внутрь.

Таблетки, буко-диспергируемые Миртазапин Флас Стада, выпускаются в флаконах или в двух видах блистеров: обычных и легко вскрываемых. Следующую информацию необходимо соблюдать, если ваши таблетки находятся в легко вскрываемом блистере.

Выполните 4 этапа, описанных ниже, чтобы открыть легко вскрываемый блистер и принять таблетку:

1. Не разламывайте буко-диспергируемую таблетку

Чтобы избежать повреждения буко-диспергируемой таблетки, не надавливайте на ячейку с таблеткой (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Отделите одну ячейку с таблеткой

Каждый блистер содержит шесть ячеек с таблетками, разделённых перфорированными линиями. Отделите одну ячейку по перфорированной линии (Рисунок 2).

Рисунок 2

1. Отделите плёнку от блистера

Осторожно отделите плёнку от блистера, начиная с угла, указанного стрелками (Рисунки 3).

Рисунок 3

1. Извлеките буко-диспергируемую таблетку

Извлеките буко-диспергируемую таблетку сухими руками и поместите её на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Таблетка быстро рассыплется и может быть проглочена без воды.

Когда можно ожидать улучшения состояния

Обычно эффект от Миртазапина Флас Стада начинает проявляться через 1–2 недели, а через 2–4 недели вы можете почувствовать улучшение.

Важно, чтобы в первые недели лечения вы обсуждали с врачом действие Миртазапина Флас Стада:

• Через 2–4 недели после начала приёма Миртазапина Флас Стада поговорите с врачом о том, как этот препарат на вас повлиял.

Если улучшения не наступило, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом через 2–4 недели. Обычно вам нужно будет принимать Миртазапин Флас Стада до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Флас Стада больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее вероятными симптомами передозировки Миртазапина Флас Стада (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы должны принимать дозу один раз в день

• Если вы забыли принять дозу Миртазапина Флас Стада, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите её и примите обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

• Если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней.
• Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте обычный режим приёма утром и вечером.
• Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте обычный режим приёма утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Флас Стада

? Прекращайте приём Миртазапина Флас Стада только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Врач определит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте приём Миртазапина Флас Стада резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение, тревожность и головную боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно прекращать приём препарата. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшать дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возник один или несколько из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Миртазапин Флас Стада и сообщите об этом своему врачу!

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли (в этом случае немедленно обратитесь в ближайшую больницу)

• сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, учащённое сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками серотонинового синдрома.

• приступ эпилепсии (судороги).

• признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Флас Стада может вызывать нарушения в выработке клеток крови (подавление функции костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку Миртазапин Флас Стада может вызывать временное снижение уровня лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Флас Стада также может вызывать снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия).

• красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные поражения могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• генерализованная эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• чувство эйфории или эмоционального «подъёма» (мания).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• желтушность глаз или кожи, что может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Некоторые побочные эффекты возникают чаще, чем другие. Ниже перечислены возможные побочные эффекты Миртазапин Флас Стада, которые можно разделить на следующие группы:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение аппетита и увеличение массы тела

• сонливость

• головная боль

• сухость во рту

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• вялое, медлительное или безразличное поведение (летаргия)

• головокружение

• дрожание или подёргивание

• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

• тошнота

• диарея

• рвота

• крапивница или высыпания на коже (экзантема)

• боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)

• боль в спине

• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)

• отёчность (обычно в области лодыжек или стоп) вследствие задержки жидкости (отёк)

• усталость

• яркие сновидения

• спутанность сознания

• тревожность

• трудности со сном

• запор

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание, мурашки или онемение (парестезия)

• беспокойные ноги

• обмороки (синкопе)

• ощущение онемения во рту (оральная гипестезия)

• низкое артериальное давление

• кошмары

• возбуждение

• галлюцинации

• невозможность оставаться спокойным

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• тики или мышечные подёргивания (миоклонус)

• агрессивность

• сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)

• отёчность во рту (ротовой отёк)

• повышенное слюноотделение

• затруднение речи (дизартрия)

• ходьба во сне (сомнамбулизм)

• снижение уровня натрия в крови, что может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги и кому (гипонатриемия)

• выработка избыточного количества антидиуретического гормона (гормонов, способствующих тому, что почки и организм сохраняют нужное количество воды). Синдром приводит к задержке воды в организме и нарушению уровня электролитов в крови (например, натрия) — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

У детей младше 18 лет в ходе клинических исследований часто наблюдались следующие побочные реакции: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Другие возможные побочные эффекты мирантазапина включают:

повышение уровня креатинкиназы в крови, затруднение мочеиспускания, мышечную боль, скованность и/или слабость, а также потемнение или изменение цвета мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Миртазапин Флас Стада

Хранить данное лекарственное средство в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке и на блистере, после «САD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Условия хранения (блистер): хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Условия хранения (банка): хранить в оригинальной упаковке и плотно закрывать, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Флас Стада

Действующее вещество: миртазапин.

Миртазапин Флас Стада 30 мг таблетки, буко-диспергируемые содержит 30 мг миртазапина в одной буко-диспергируемой таблетке.

Прочие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, коллоидная диоксид кремния (антигидрат), L-метионин, микрокристаллическая целлюлоза и камедь гуар, аспартам (Е951), апельсиновый ароматизатор и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Миртазапин Флас Стада — это буко-диспергируемые таблетки.

Таблетки 30 мг: белые или почти белые, круглые, диаметром 10 мм, двояковыпуклые, необлагороженные, с маркировкой M2.

Блистерная упаковка по 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 и 180 таблеток (клинические упаковки 18x10).

Блистерная упаковка с однодозовыми перфорированными пленками — по 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 и 180 таблеток (клинические упаковки 18x10).

Полимерный флакон: 50, 100 таблеток (включая влагопоглотитель)

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель:

Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78
P.O. Box 420
IS-220 Хафнарфьёрдур
Исландия

или

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта

или

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18,
D-61118 Бад-Фильбель
Германия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 – Сан-Просперо (Модена)
Италия

или

SANICO NV
Veedijk 58 – 59
BE – 2300 Турнхут
Бельгия

или

Laboratori Fundació Dau
c/ C 12-14,
Промышленная зона Ла-Сон-Франка,
08040 Барселона
Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

BE: Mirtazapine EG Instant 30 mg
DE: Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten
DK: Mirtazapin STADA
ES: Миртазапин Флас Стада 30 мг таблетки, буко-диспергируемые ЕФГ
IT: MIRTAZAPINA EG STADA 30 mg compresse oridispersibili
PT: Mirtazapina Ciclum 30 mg comprimidos orodispersivel

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/