Миртазапин Флас Стада 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Миртазапин Флас Стада 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова её прочитать.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Флас Стада и для чего он применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Миртазапин Флас Стада

3. Как принимать Миртазапин Флас Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Миртазапин Флас Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас Стада и для чего он применяется

Миртазапин Флас Стада относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Флас Стада применяется для лечения депрессии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Миртазапин Флас Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Миртазапин Флас Стада

• Если у Вас аллергия на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае немедленно сообщите врачу до начала применения Миртазапин Флас Стада.

• Если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

НЕ ПРИНИМАЙТЕ — ИЛИ — ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ Миртазапин Флас Стада:

Если у Вас ранее возникала сильная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема миртазапина или других лекарственных средств.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Миртазапин Флас Стада.

Дети и подростки

Миртазапин Флас Стада, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли/идеи, а также агрессивность (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Флас Стада пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным для пациента. Если врач назначил Миртазапин Флас Стада пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу. Вам следует немедленно сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Миртазапин Флас Стада, появляются или усиливаются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Миртазапин Флас Стада на рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

При депрессии у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Это может усилиться при первом приеме антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется не сразу — обычно через две недели или иногда позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у Вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда;

• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты;

• если у Вас в какой-либо момент возникают мысли о причинении себе вреда или о суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить Вам, если он заметит ухудшение Вашего состояния или беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Миртазапин Флас Стада

• если у Вас есть или ранее были следующие состояния.

• Сообщите врачу о наличии таких состояний до начала приема Миртазапин Флас Стада, если еще не сделали этого.

• судороги (эпилепсия). Если у Вас появляются судороги или они становятся чаще, прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно свяжитесь с врачом;

• заболевания почек;

• заболевания сердца или низкое артериальное давление;

• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее, немедленно свяжитесь с врачом;

• биполярная депрессия (чередование периодов возбуждения/гиперактивности и периодов депрессии). Если Вы начинаете чувствовать себя возбужденным или чрезмерно активным, прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно свяжитесь с врачом;

• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);

• затрудненное мочеиспускание, которое может быть связано с увеличением предстательной железы;

• если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

• Прекратите прием Миртазапин Флас Стада и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в образовании клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они могут возникать через 4–6 недель после начала лечения.

• если Вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

• При применении миртазапина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

• Если у Вас ранее были тяжелые кожные реакции, повторное назначение миртазапина не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Миртазапин Флас Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Миртазапин Флас Стада в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Также не принимайте Миртазапин Флас Стада в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если Вы прекратили прием Миртазапин Флас Стада, не принимайте ингибиторы МАО в течение следующих двух недель.

Примеры ингибиторов МАО: моклобемид, трансципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, если принимаете Миртазапин Флас Стада одновременно с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин, L-триптофаном или триптанами (при мигрени), трамадолом (от боли), линезолидом (антибиотик), литием (применяется при некоторых психических расстройствах) и препаратами на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (фитопрепарат при депрессии). В крайне редких случаях Миртазапин Флас Стада в монотерапии или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. К некоторым симптомам этого синдрома относятся: необъяснимая лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, нарушения настроения и потеря сознания. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

• антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличить концентрацию Миртазапин Флас Стада в крови. Сообщите врачу, если принимаете этот препарат. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Флас Стада, а после прекращения приема нефазодона — ее повышение.

• препаратами при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины;

• препаратами при шизофрении, такими как оланзапин;

• препаратами от аллергии, такими как цетиризин;

• препаратами от сильной боли, такими как морфин.

В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас Стада может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами от инфекций: препараты от бактериальных инфекций (например, эритромицин);

• препаратами от грибковых инфекций (например, кетоконазол) и препаратами от ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ).

При одновременном приеме с Миртазапин Флас Стада эти препараты могут повышать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Флас Стада, а после прекращения их приема — ее повышение.

• препаратами от изжоги и язв желудка (циметидин).

Циметидин может повышать концентрацию Миртазапин Флас Стада в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете циметидин. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Флас Стада или, после окончания приема этих препаратов, ее повышение.

• препаратами при эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин;

• препаратами при туберкулезе, такими как рифампицин.

При одновременном приеме с Миртазапин Флас Стада эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу, если принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Миртазапин Флас Стада, а после прекращения их приема — ее снижение.

• препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин.

Миртазапин Флас Стада может усиливать действие варфарина на кровь. Сообщите врачу, если принимаете этот препарат. При одновременном приеме рекомендуется регулярный контроль показателей крови.

Применение Миртазапин Флас Стада с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если употребляете алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Стада. Рекомендуется полностью воздержаться от употребления алкоголя. Миртазапин Флас Стада можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Миртазапин Флас Стада. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных, при котором у новорожденного возникает учащенное дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Миртазапин Флас Стада и забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, можно ли продолжать прием Миртазапин Флас Стада. Если Вы принимаете Миртазапин Флас Стада до родов или незадолго до них, Вашему ребенку будет проведено обследование на возможные побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапин Флас Стада.

Вождение транспорта и управление механизмами

Миртазапин Флас Стада может влиять на Вашу концентрацию или уровень бдительности. Убедитесь, что эти функции не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Миртазапин Флас Стада содержит аспартам

Этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Миртазапин Флас Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Сколько принимать

Начальная обычная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до той величины, которая будет оптимальной для вас (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако, если вы пожилой пациент или у вас имеются нарушения функции почек или печени, врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Флас Стада

? Принимайте Миртазапин Флас Стада в одно и то же время каждый день.

Рекомендуется принимать дозу Миртазапин Флас Стада однократно перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить дозу на утренний и вечерний приём — перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед сном.

Как принимать буко-диспергируемые таблетки

Принимайте таблетки перорально.

Таблетки буко-диспергируемые Миртазапин Флас Стада выпускаются в баночках или в двух видах блистеров: обычный блистер и легко вскрываемый блистер. Следующую информацию необходимо соблюдать, если ваши таблетки находятся в легко вскрываемом блистере.

Выполните 4 этапа, описанных ниже, чтобы открыть легко вскрываемый блистер и принять таблетку:

1. Не разламывайте буко-диспергируемую таблетку

Чтобы избежать повреждения буко-диспергируемой таблетки, не надавливайте на ячейку с таблеткой (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Отделите одну ячейку с таблеткой

Каждый блистер содержит шесть ячеек с таблетками, разделённых перфорированными линиями. Отделите одну ячейку по перфорированной линии (Рисунок 2).

Рисунок 2

1. Отделите плёнку от блистера

Осторожно отделите плёнку от блистера, начиная с угла, указанного стрелками (Рисунки 3).

Рисунок 3

1. Извлеките буко-диспергируемую таблетку

Извлеките буко-диспергируемую таблетку сухими руками и поместите её на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Таблетка быстро растворится, после чего её можно проглотить без воды.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно действие Миртазапин Флас Стада начинается спустя 1–2 недели, а улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с врачом эффект от применения Миртазапин Флас Стада:

• через 2–4 недели после начала приёма Миртазапин Флас Стада поговорите с врачом о том, как этот препарат на вас повлиял.

Если улучшения не наступили, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом через 2–4 недели. Обычно вам необходимо будет принимать Миртазапин Флас Стада до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4–6 месяцев.

Если вы приняли Миртазапин Флас Стада больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее вероятными симптомами передозировки Миртазапин Флас Стада (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы должны принимать дозу один раз в день

• Если вы забыли принять дозу Миртазапин Флас Стада, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите её и примите обычную дозу на следующий день.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

• Если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней.
• Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её утром следующего дня; пропустите её и продолжайте принимать обычные дозы утром и вечером.
• Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь наверстать их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём в обычном режиме утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапин Флас Стада

? Прекращайте приём Миртазапин Флас Стада только после консультации с врачом.

Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вновь возникнуть. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с врачом. Врач решит, когда можно прекращать лечение.

Не прекращайте приём Миртазапин Флас Стада резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резком прекращении приёма вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, если постепенно снижать дозу. Ваш врач подскажет, как постепенно уменьшать дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас возник один или несколько из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Миртазапин Флас Стада и сообщите об этом врачу!

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве (пожалуйста, немедленно обратитесь в ближайшую больницу)

• сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, усиленные рефлексы, возбуждение, изменения настроения и потеря сознания. В очень редких случаях это могут быть признаки серотонинового синдрома.

• приступ эпилепсии (судороги).

• признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Флас Стада может вызывать нарушения выработки клеток крови (подавление функции костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку Миртазапин Флас Стада может вызывать временное снижение количества лейкоцитов в крови (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Флас Стада также может вызывать снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия).

• красные пятна на туловище в виде ограниченных или круглых пятен, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные поражения могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• генерализованный эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• чувство эйфории или эмоционального «подъёма» (мания).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• желтушность глаз или кожи, что может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Некоторые побочные эффекты возникают вероятнее других. Ниже перечислены возможные побочные эффекты Миртазапин Флас Стада, которые можно разделить на следующие группы:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• повышение аппетита и увеличение массы тела

• сонливость

• головная боль

• сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• апатичное, медлительное или безразличное поведение (летаргия)

• головокружение

• дрожание или озноб

• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

• тошнота

• диарея

• рвота

• крапивница или высыпания на коже (экзантема)

• боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)

• боль в спине

• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотензия)

• отёчность (обычно в области лодыжек или стоп) вследствие задержки жидкости (отёк)

• усталость

• яркие сновидения

• спутанность сознания

• тревожность

• трудности с засыпанием

• запор

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например жжение, уколы, покалывание или онемение (парестезия)

• беспокойные ноги

• обмороки (синкопе)

• ощущение онемения во рту (оральная гипоестезия)

• низкое артериальное давление

• кошмары

• возбуждение

• галлюцинации

• невозможность оставаться спокойным

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклония)

• агрессивность

• сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)

• отёчность во рту (отёк полости рта)

• повышенное слюноотделение

• затруднение речи (дизартрия)

• ходьба во сне (сомнамбулизм)

• снижение уровня натрия в крови, что может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги и кому (гипонатриемия)

• выработка избыточного количества антидиуретического гормона (гормонов, способствующих сохранению в организме правильного количества воды почками и организмом). Это состояние приводит к задержке воды в организме и нарушению уровня электролитов в крови (например, натрия) [синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона].

У детей в возрасте до 18 лет в клинических исследованиях были отмечены следующие побочные реакции: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Другие возможные побочные эффекты мирантазапина:

Повышение уровня креатинкиназы в крови, затруднение мочеиспускания, боли в мышцах, скованность и/или слабость, а также потемнение или обесцвечивание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Миртазапин Флас Стада

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Условия хранения (блистер): хранить в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.

Условия хранения (банка): хранить в оригинальной упаковке и плотно закрытым, чтобы защитить от света и влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Флас Стада

Действующее вещество: миртазапин.

Миртазапин Флас Стада 15 мг таблетки буко-диспергируемые содержит 15 мг миртазапина в каждой буко-диспергируемой таблетке.

Прочие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тяжёлый карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, L-метионин, микрокристаллическая целлюлоза и гуаровая камедь, аспартам (Е951), апельсиновый ароматизатор и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Миртазапин Флас Стада — это буко-диспергируемые таблетки.

Таблетки 15 мг: белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, двояковыпуклые, непокрытые, с маркировкой M1.

Блистерная упаковка по 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 и 180 (клинические упаковки 18×10) таблеток.

Однодозовая перфорированная вскрываемая блистерная упаковка по 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 и 180 (клинические упаковки 18×10) таблеток.

Бутылка: 50, 100 таблеток (включая осушитель)

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

[email protected]

Производитель:

Coripharma ehf.

Reykjavíkurvegur 78

P.O Box 420

IS-220 Хафнарфьёрдур

Исландия

или

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18,

D-61118 Бад-Фильбель

Германия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 – Сан-Просперо (Модена)

Италия

или

SANICO NV

Veedijk 58 – 59

BE – 2300 Тернхаут

Бельгия

или

Laboratori Fundació Dau

c/ C 12-14,

Промышленная зона Ла-Сон-Франка,

08040 Барселона

Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

BE: Mirtazapine EG Instant 15mg

DE: Mirtazapin AL 15mg Schmelztabletten

DK: Mirtazapin STADA

ES: Миртазапин Флас Стада 15 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

PT: Mirtazapina Ciclum 15 mg comprimidos orodispersivel

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/