Минокин 100 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Минокин 100 мг капсулы твёрдые

гидрохлорид минокциклина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Минокин и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Минокин
Как принимать Минокин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Минокин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Минокин и для чего он применяется

Минокин содержит гидрохлорид миноклина — антибиотик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых тетрациклинами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Минокин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей старше 8 лет:

неосложнённые негонококковые уретриты (воспаление уретры);
респираторные инфекции, такие как трахеобронхит;
глазные инфекции, такие как трахома;
сифилис, актиномикоз (инфекционное заболевание, вызывающее воспаление лимфатических узлов полости рта и другие внутренние осложнения) или сибирская язва (инфекционное заболевание, поражающее кожу, кишечник или лёгкие) у пациентов, страдающих аллергией на пенициллин.

2. Что необходимо знать перед началом применения Минокина

Не принимайте Минокин

если у вас аллергия к действующему веществу, к любой другой тетрациклину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Аллергические реакции включают: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка;
при тяжёлой почечной недостаточности;
при тяжёлой печеночной недостаточности;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
если вы кормите грудью.

Минокин не следует применять у детей младше 8 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Минокина.

Перед началом приёма этого препарата сообщите врачу, если у вас имеются следующие заболевания:

нарушения функции почек или печени;
болезнь Меньера (симптомы: головокружение, нарушения зрения и шум в ушах);
в анамнезе — аллергические реакции на тетрациклины. Сообщите об этом врачу до начала лечения миноклинацином.

Если вы женщина детородного возраста, важно убедиться, что вы не беременны, до начала лечения Минокином.

Рекомендуется использовать солнцезащитные кремы с полной защитой и избегать пребывания на солнце или под ультрафиолетовым излучением во время лечения Минокином. В редких случаях могут появляться кожные высыпания (покраснение кожи).

При длительном лечении может развиться дефицит витамина В.

Если вам предстоит проведение медицинских обследований, сообщите врачу, что вы принимаете Минокин, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Свяжитесь с вашим врачом:

если у вас появились тяжёлые симптомы солнечного ожога после пребывания на солнце или под ультрафиолетовым излучением. Немедленно прекратите применение Минокина;
если во время приёма Минокина у вас развиваются другие инфекции, вызванные бактериями или другими микроорганизмами, нечувствительными к миноклинацину;
если у вас появились головные боли и двоение в глазах. Это может быть связано с повышением внутричерепного давления;
если во время лечения у вас возникают такие симптомы, как головокружение, непроизвольные движения глаз, потеря слуха в одном ухе, шум в ушах, нарушения зрения, галлюцинации (видение несуществующих вещей) или тёмные пятна в поле зрения;
если лечение продолжается более 6 месяцев и у вас появляются симптомы определённого аутоиммунного заболевания (системная красная волчанка, СКВ). Типичные симптомы СКВ: сильная усталость, повышенная чувствительность к свету и солнцу, воспаления сосудов, например, на коже;
если у вас появляются симптомы воспаления печени. Типичные симптомы гепатита: боль в животе, тошнота, усталость, зуд, желтуха;
если у вас возникает сильная и продолжительная диарея во время приёма миноклинацина, это может быть связано с антибиотик-ассоциированным колитом, который может быть тяжёлым. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который решит, нужно ли прекратить приём миноклинацина и начать соответствующее лечение.

Дети и подростки

Минокин не следует применять у детей в период формирования зубов (вторая половина беременности, период лактации и дети младше 8 лет), поскольку препарат может вызывать стойкое окрашивание зубов, а также задержку в развитии костей.

Минокин может быть назначен детям в возрасте от 8 до 12 лет только после исчерпания всех других возможных вариантов лечения.

Другие лекарственные средства и Минокин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Минокином. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

пенициллин, поскольку Минокин может ослаблять его действие;
изотретиноин, поскольку одновременный приём с Минокином может вызвать доброкачественную внутричерепную гипертензию;
оральные контрацептивы, поскольку Минокин может снижать их эффективность;
антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Минокин может изменять их действие;
антациды (препараты, применяемые для уменьшения кислотности желудка) и другие препараты, содержащие алюминий, кальций, магний, а также препараты, содержащие соли железа или соли висмута, поскольку они могут снижать эффективность Минокина;
противосудорожные препараты и барбитураты (препараты при тяжёлой бессоннице и судорогах), поскольку они могут снижать действие Минокина;
метоксифлуран (препарат, применяемый для анестезии), поскольку при одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов, к которым относится Минокин, может развиваться тяжёлая токсичность для почек.

Приём Минокина с пищей и напитками

Важно принимать Минокин во время еды, запивая большим стаканом воды или молока, и не ложиться в течение как минимум одного часа после приёма, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Минокин не следует применять во время беременности, поскольку он может нанести вред развитию костей и зубов плода.

Во время лечения Минокином важно использовать контрацептивные методы, чтобы избежать беременности. Оральные контрацептивы (гормональные) могут быть недостаточно эффективны, поскольку приём Минокина снижает контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Лактация

Минокин не следует применять в период лактации, поскольку это может привести к нарушениям в развитии костей и зубов новорождённого/ребёнка. Ваш врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

При приёме этого препарата вы можете испытывать головокружение, ощущение вращения или нарушения зрения и слуха, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока вы не убедитесь, что препарат на вас не влияет.

Минокин содержит оранжевый желтый S (Е-110)

Этот препарат содержит оранжевый желтый S (Е-110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Минокин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослым

Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг (2 капсулы) в первый день лечения, принимаемые в виде однократной суточной дозы или по 100 мг (1 капсула) каждые 12 часов, затем поддерживающая доза — 100 мг (1 капсула) каждые 24 часа при лёгких инфекциях или 100 мг (1 капсула) каждые 12 часов при тяжёлых инфекциях.

При негонококковом уретрите (инфекции уретры) суточная доза составляет 200 мг, принимаемые по 100 мг (1 капсула) каждые 12 часов в течение 7 дней.

Ваш врач определит дозу и продолжительность лечения в зависимости от типа инфекции. Обычно лечение следует продолжать как минимум в течение 24–48 часов после исчезновения симптомов. Не прекращайте лечение раньше, чем это будет указано врачом. Не превышайте назначенную дозу.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач определит необходимую дозу, начиная, по возможности, с наименьшей возможной дозы.

Применение у детей и подростков

Обычная рекомендуемая доза у детей старше 8 лет:

при лёгких инфекциях: 4 мг/кг массы тела в первый день лечения, затем продолжение лечения с дозой 2 мг/кг массы тела каждые 24 часа (принимается однократно в день).

Способ применения

Перорально.

Капсулы следует глотать целиком, не разжёвывая.

Этот препарат следует принимать во время еды, запивая большим стаканом воды или молока, и не ложиться спать в течение как минимум одного часа после приёма, чтобы избежать возможных проблем с пищеварением, особенно язвы пищевода.

Если вы приняли Минокин в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Минокина, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо отправляйтесь в ближайшую больницу. По возможности покажите им упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Минокин

Если вы уверены, что пропустили приём одной капсулы, постарайтесь принять её как можно скорее и затем продолжайте приём препарата в обычном режиме. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую капсулу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Минокином

Ваш врач укажет вам, как долго следует принимать Минокин. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку препарат может не оказать желаемого эффекта.

Если вы принимали этот препарат в течение длительного времени (например, шесть месяцев или более), проконсультируйтесь с врачом, нужно ли вам продолжать его приём.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

У пациентов, принимавших тетрациклины, включая минокин, были отмечены следующие побочные эффекты, перечисленные в порядке убывания частоты их возникновения:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушение количества лейкоцитов: снижение числа нейтрофилов (нейтропения) или повышение числа эозинофилов (эозинофилия), аллергические реакции (включая отёк кожи и слизистых оболочек (ангиоотёк), покраснение кожи с зудом (крапивница)).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Интенсивное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), боль в суставах, тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия), анафилактоидная пурпура, воспаление вокруг сердца (перикардит), которое может сопровождаться лихорадкой и болью в груди, ухудшение состояния при системной красной волчанке, симптомы которой включают: сыпь на коже, выпадение волос, лихорадку, боль в суставах или потерю веса, лёгочные инфильтраты с эозинофилией, транзиторный волчаночный синдром, реакцию, сходную с болезнью сыворотки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), выпячивание родничков (незакрытые участки черепа у маленьких детей), повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия) у взрослых, сопровождающееся головной болью (обратимые симптомы), онемение, судороги и угнетение ЦНС, анорексия, тошнота, рвота, диарея, воспаление пищевода, язвы пищевода, воспалительные поражения аногенитальной области, анальный зуд, чёрный язык, стоматит, нарушения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных ферментов), повреждение печени, воспаление печени (гепатит), алопеция, зуд, кожные высыпания (макулопапулёзные и эритематозные), обширное воспаление кожи с шелушением (эксфолиативный дерматит), возвышающиеся покраснения на коже в виде «мишени» (многоформная эритема), воспаление кожи и слизистых оболочек, которое может быть очень тяжёлым (синдром Стивенса-Джонсона), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению, изменение цвета кожи, ногтей и слизистых оболочек (обычно обратимое), обесцвечивание костей, повышение уровня мочевины в крови, повышение азотистых соединений, таких как креатинин и мочевина, в крови (азотемия) у пациентов с нарушением функции почек.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Появление коричнево-чёрной окраски щитовидной железы, нарушение функции щитовидной железы, включая воспаление клеток щитовидной железы (тиреоидит), узлы щитовидной железы, зоб и рак щитовидной железы, воспаление языка (глоссит), боль в области желудка (эпигастральная боль), диспепсия, затруднение глотания (дисфагия), энтероколит, включая стафилококковый энтерит, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), нарушение объёма или консистенции каловых масс (псевдомембранозный колит), повреждение печени, иногда сопровождающееся панкреатитом или печеночной или почечной недостаточностью; печеночная недостаточность при длительном лечении и острая обратимая почечная недостаточность.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

Рост микроорганизмов, нечувствительных к препарату, включая грибы, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, панцитопения и агранулоцитоз), снижение активности протромбина, синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), воспаление сердечной мышцы (миокардит) и иммунные реакции в лёгких, такие как одышка, кашель, лихорадка, снижение уровня витамина В, аскорбиновой кислоты и фолиевой кислоты, галлюцинации, нарушения зрения (скотома, двоение в глазах), пигментация роговицы, склеры и сетчатки, нарушения вестибулярного аппарата, головокружение, нарушения слуха или шум в ушах, воспаление кровеносных сосудов (узелковый полиартериит), кашель, одышка, затруднённое дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм), обострение бронхиальной астмы и лёгочная эозинофилия, снижение или отсутствие оттока желчи из печени в двенадцатиперстную кишку (печеночная холестазия), гипербилирубинемия и желтуха, кожная сыпь, крапивница, узелковая эритема, васкулит и токсический эпидермальный некролиз, артрит, воспаление и скованность суставов, изменение окраски зубов или нарушение развития эмали, что обычно наблюдается при длительном лечении, интерстициальный нефрит, вагинальные выделения, воспаление влагалища (вагинит) и головки полового члена (баланит), вызванные грибковой инфекцией (Candida albicans), и обесцвечивание выделений.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Минокина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Минокина

Действующее вещество — миноксолин в форме гидрохлорида. Каждая капсула содержит 100 мг миноксолина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные компоненты: желатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния. Компоненты капсулы: желатин, оранжевый желтый S (Е-110), эритрозин (Е-127), яркий синий FCF (Е-133) и диоксид титана (Е-171). Состав чернил для маркировки: шеллак (Е-904) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Минокин выпускается в виде твёрдых капсул оранжевого и тёмно-синего цвета.

Минокин упаковывается в блистеры из ПВХ/алюминия.

Упаковка обычного образца — 12 капсул.

Клиническая упаковка — 100 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Павия — Италия

Производитель

Teofarma S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Павия, Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)