Минимс Преднизолона 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Минимс Преднизолона 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовой упаковке

преднизолона фосфат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении любых побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае, если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Минимс Преднизолона и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Минимс Преднизолона
3. Как применять Минимс Преднизолона
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Минимс Преднизолона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Минимс Преднизолона и для чего он применяется

Минимс Преднизолона содержит преднизолона фосфат натрия, который относится к группе лекарственных средств, известных как кортикостероиды. Препарат применяется для лечения воспаления глаз (покраснение и боль в глазах), когда оно не вызвано инфекцией. Часть глаза, подвергшаяся воспалению, может варьироваться в зависимости от его причины.

Этот препарат показан для применения у взрослых.

Минимс Преднизолона не подходит для лечения инфекционных заболеваний глаз.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Минимс Преднизолона

Не используйте Минимс Преднизолона:

• если у Вас аллергия на преднизолон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас инфекционное поражение глаза, вызванное вирусами, грибками или бактериями.

Внимание и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Не следует носить контактные линзы во время применения этого лекарственного средства, поскольку их использование может повысить риск инфекции.

Длительное применение может привести к повышению внутриглазного давления. Не следует использовать это лекарственное средство, если у Вас имеется риск развития глаукомы.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Минимс Преднизолона

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Минимс Преднизолона может усиливать действие:

• лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии (барбитураты);
• лекарственных средств, применяемых для сна или при тревожности (седативные гипнотики);
• лекарственных средств, применяемых при депрессии (трициклические антидепрессанты).

Минимс Преднизолона может ослаблять действие:

• лекарственных средств, таких как антихолинэстеразные препараты (применяются для уменьшения двигательной активности кишечника и при миастении гравис (заболевание, вызывающее ослабление мышц));
• лекарственных средств, применяемых для лечения вирусных инфекций глаза;
• лекарственных средств, сходных с аспирином, называемых салицилатами (применяются при воспалении, боли, лихорадке, а также для предотвращения чрезмерного свёртывания крови).

Другие лекарственные средства могут усиливать действие Минимс Преднизолона, и Ваш врач может потребовать тщательного наблюдения за Вами при их одновременном применении (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ, например, кобицестат).

Если одновременно применяются другие глазные препараты, между последовательными закапываниями необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные гели и мази следует закапывать (закладывать) всегда последними.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможно временное нечёткое зрение непосредственно после закапывания Минимс Преднизолона. В этом случае дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем начинать вождение или пользоваться механизмами.

Вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит 0,07 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 0,91 мг/0,5 мл.

При серьёзных повреждениях прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) фосфаты могут вызвать (в очень редких случаях) появление непрозрачных точек на роговице вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Минимс Преднизолона

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данной аннотации или данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Внимание: Минимс Преднизолона применяется только в глаза. Капли однократного применения, поставляются в однодозовых упаковках, содержащих 13,5 капли, что достаточно для лечения обоих глаз при необходимости. После вскрытия используйте немедленно. Остаток раствора утилизируйте.

Рекомендуемая доза:

По одной капле в один или оба глаза с той частотой, которую укажет ваш врач. Обычно назначается по одной капле 4 раза в день в течение 1–3 недель, затем по одной капле два раза в день. В более тяжёлых случаях врач может назначить по одной капле 8 раз в день в первую неделю лечения.

Способ применения (закапывание глазных капель Минимс Преднизолона)

Если вы сами закапываете капли, внимательно следуйте этим инструкциям. Для правильного закапывания в первые разы удобно сесть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.

1. Вымойте руки.
2. Аккуратно протрите область вокруг глаз салфеткой, чтобы удалить остатки влаги.
3. Откройте однодозовую упаковку (рисунок 1).

Рисунок 1

1. Аккуратно потяните нижнее веко вниз (рисунок 2).

Рисунок 2

1. Осторожно закапайте одну каплю в середину нижнего века. Следите, чтобы упаковка не касалась глаза (рисунок 3).

Рисунок 3

1. Отпустите нижнее веко и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы в течение 1–2 минут. Во время надавливания на нос медленно поморгайте несколько раз, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза (рисунок 4).

Рисунок 4

1. Промокните излишки лекарства салфеткой.
2. Повторите эти действия для другого глаза, если необходимо; после этого утилизируйте упаковку, даже если в ней остался раствор.

Если вы применили больше Минимс Преднизолона, чем нужно:

Если вы случайно закапали слишком много Минимс Преднизолона в глаза, скорее всего, это не вызовет каких-либо проблем. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача. Если вы случайно проглотили Минимс Преднизолона или почувствовали себя плохо сразу после применения этого лекарства, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно свяжитесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Минимс Преднизолона

Закапайте капли, как только вспомните, и применяйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Минимс Преднизолона

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го человека):

Повышение внутриглазного давления.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека):

Сообщалось о случаях кальцификации роговицы у пациентов с существенно повреждёнными роговицами.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:

Размытое зрение.

Длительное и частое применение кортикостероидов может привести к помутнению хрусталика (образованию катаракты).

Может развиться вторичная глаукома — заболевание, которое может повредить зрительный нерв и привести к потере зрения, вследствие повышения внутриглазного давления.

Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо изменения в зрении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Минимс Преднизолона

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на пакете упаковки после надписи «CAD».

Используйте однодозовую упаковку только один раз, остаток раствора утилизируйте.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, а блистер — внутри внешней упаковки, поскольку препарат очень чувствителен к свету.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Минимс Преднизолона

• Действующее вещество: натрия фосфат преднизолона
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид (для регулирования pH), вода очищенная

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Минимс Преднизолона выпускается в виде флакона (0,5 мл) из полипропилена, запаянного, конической формы, с винтовой крышкой. Каждый однодозовый флакон упакован в индивидуальный пакет из полипропилена/бумаги.

Каждая коробка содержит 20 однодозовых флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº4

28108 Alcobendas, Madrid

Тел.: 91 – 657 63 00

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в сентябре 2023 года.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/