Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь

Нистатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь
3. Как принимать Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь и для чего она применяется

Микостатин — это противогрибковый препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций полости рта и кишечника, вызванных грибами вида Candida.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Микостатина 100.000 МЕ/мл суспензии для приема внутрь

Не принимайте Микостатин

• если Вы аллергик на нистатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• для лечения системных инфекций организма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Микостатина.

При появлении раздражения или сенсибилизации немедленно обратитесь к врачу.

Если после 14 дней приёма этого лекарственного средства не будет достигнут терапевтический эффект, обратитесь к врачу.

Даже если симптомы исчезнут в первые дни лечения, не следует прекращать приём препарата до завершения курса, назначенного врачом.

Применение Микостатина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

После приёма Микостатина не следует принимать вещества, которые могут изменять перистальтику кишечника или изолировать слизистую оболочку кишечника от нистатина, поскольку это может ослабить действие нистатина.

Применение Микостатина вместе с пищей и напитками

Взаимодействия с пищей и напитками не описаны; однако следует избегать приёма веществ, которые могут повлиять на перистальтику кишечника или изолировать слизистую оболочку кишечника, поскольку это может снизить эффективность нистатина.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Микостатин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Микостатин содержит сахарозу, этанол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и натрий

Это лекарственное средство содержит 500 мг сахарозы на 1 мл, что необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если Ваш врач поставил диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит 455 мг этанола (этанола) в каждом 60 мл, что соответствует 0,76 г на 100 мл. Количество в 1 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 0,2 мл пива или 0,1 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарственном средстве, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Микостатин 100.000 МЕ/мл суспензия для приема внутрь

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Микостатин. Лечение следует продолжать в течение как минимум 48 часов после исчезновения симптомов.

Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, необходимо провести повторную оценку состояния пациента и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

• Кандидоз полости рта: 2,5–5 мл (250 000–500 000 международных единиц (МЕ) каждые 6–12 часов.
• Кишечный кандидоз: 5–10 мл (500 000–1 000 000 МЕ) каждые 6 часов.

Детская популяция:

• Кандидоз полости рта:

  • Грудные дети старше одного года, дети и подростки: 2,5–5 мл (250 000–500 000 МЕ) каждые 6–12 часов.
  • Грудные дети в возрасте до одного года: 2,5 мл (250 000 МЕ) каждые 6 часов.
  • Новорождённые и недоношенные дети с низкой массой тела при рождении: 1 мл (100 000 МЕ) каждые 6 часов.

• Кишечный кандидоз:

  • Дети и подростки: 2,5–7,5 мл (250 000–750 000 МЕ) каждые 6 часов.
  • Грудные дети: 1–3 мл (100 000–300 000 МЕ) каждые 6 часов.

Способ применения:

В упаковке имеется дозирующий шприц для перорального применения.

При первом использовании:

1. Снимите адаптер шприца (см. изображение 1).
2. Снимите колпачок с флакона.
3. Вставьте адаптер в флакон (см. изображение 2).
4. Закройте флакон.

Каждый раз при использовании:

• Подготовка устройства подачи

1. Встряхните суспензию перед каждым применением.
2. Снимите колпачок с флакона.
3. Установите шприц на адаптер (см. изображение 3).
4. Переверните флакон вместе со шприцем (см. изображение 4).
5. Медленно потяните за поршень, наберите небольшое количество препарата, затем медленно вытолкните его обратно, чтобы избежать образования воздушных пузырьков.

• Подготовка дозы

1. Убедитесь, что поршень находится в нижней части шприца (см. изображение 5).
2. Медленно потяните поршень, чтобы набрать необходимую дозу с помощью дозирующего шприца.
3. После набора дозы переверните флакон со шприцом и аккуратно извлеките шприц, слегка поворачивая его.
4. Введите наконечник шприца непосредственно в рот.
5. Немедленно введите весь набранный объём, медленно нажимая на поршень.

После каждого использования:

1. Закройте флакон колпачком, оставив адаптер на флаконе.
2. Прополоскайте шприц водой, повторив процедуру.
3. Храните шприц сухим в упаковке.

Никогда не отделяйте дозирующий шприц от других элементов упаковки препарата (коробка, инструкция).

Изображение 1 Изображение 2 Изображение 3

Изображение 4 Изображение 5

Суспензию можно принимать отдельно, с небольшим количеством воды или смешивать с нейтральной по кислотности жидкостью или мягкой пищей, например с молоком, мёдом, желе и т.п.

При кандидозе полости рта суспензию следует как можно дольше удерживать во рту (несколько минут), прежде чем проглотить. У грудных детей и маленьких детей дозу следует разделить пополам и наносить на каждую сторону полости рта.

Если вы приняли Микостатин в дозе, превышающей рекомендованную

Из-за низкого всасывания этого препарата вероятность интоксикации, даже при случайном приёме, крайне мала.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Микостатин

Если вы забыли принять дозу и до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Микостатином

Не прекращайте лечение раньше, чем это было рекомендовано врачом, поскольку это может привести к развитию устойчивости к препарату и затруднить последующее лечение при случайных реинфекциях.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): тошнота, рвота, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и диарея, особенно при высоких дозах.

В отдельных случаях сообщалось о появлении сыпи (кожной эритемы), включая крапивницу. Очень редко отмечался синдром Стивенса-Джонсона (характеризуется поражением кожи, слизистых оболочек и глаз). Также сообщались случаи повышенной чувствительности (аллергии) и ангионевротического отека (воспаление более глубоких слоев кожи), включая отек лица (накопление жидкости в тканях лица).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Микостатина 100.000 МЕ/мл суспензии для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

До первого вскрытия флакона храните при температуре ниже 30 °C.

После вскрытия флакона храните при температуре ниже 25 °C; при соблюдении этих условий имейте в виду, что срок годности составляет 7 дней.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте данный лекарственный препарат, если вы заметили признаки его порчи (например: изменение внешнего вида суспензии, её цвета, запаха или вкуса).

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Микостатина

• Действующее вещество — нистатин. Каждый мл пероральной суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, этанол 96 %, кармеллоза натрия (Е-466), альдегид коричный, мятная эссенция, ароматизатор вишнёвый, динатрия гидрофосфат безводный, глицерол (Е-422), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Микостатин представляет собой желтоватую, мутную, однородную суспензию для приёма внутрь с запахом вишни и мяты.

Каждая упаковка содержит флакон с 30 или 60 мл суспензии, а также дозировочный шприц с делениями от 0,5 до 5 мл (для приёма внутрь), снабжённый адаптером для крепления к флакону.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
Франция

Производитель:

Vetprom AD
The Vpharma site,
Otets Paisiy Str.
Radomir, 2400,
Болгария

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2025.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.