Микардис 40 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Микардис 40 мг таблетки

телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Микардис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Микардиса
3. Как принимать Микардис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Микардиса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микардис и для чего он применяется

Микардис относится к группе лекарственных препаратов, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Микардис блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Микардис применяется для лечения эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Микардис также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приёма Микардиса

Не принимайте Микардис

• если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма Микардиса и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма Микардиса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Микардиса, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или нарушения:

• заболевание почек или пересадка почки;
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
• заболевание печени;
• проблемы с сердцем;
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или дефиците соли, например, вследствие лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты;
• повышенный уровень калия в крови;
• сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Микардиса:

• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;

• алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Микардис».

• если вы принимаете дигоксин.

Обратитесь к врачу, если после приёма Микардиса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Микардиса самостоятельно.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Микардиса в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Микардис.

Эффективность Микардиса в снижении артериального давления может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Микардиса у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Микардис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств. Врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приёме с Микардисом:

• препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
• диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с Микардисом, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и низкое артериальное давление (гипотензию);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Микардис» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Эффект Микардиса может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов.

Микардис может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться приётом алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других ваших препаратов во время приёма Микардиса.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Микардиса до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам другое лекарственное средство. Применение Микардиса в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже кормите. Применение Микардиса кормящим матерям не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение (вертиго), при приёме Микардиса. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Микардис содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 168,64 мг сорбитола в каждой таблетке.

Микардис содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Микардис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Микардис можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Микардис каждый день, пока ваш врач не сообщит об обратном. Если вы считаете, что действие Микардиса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычной дозой Микардиса для большинства пациентов является один таблетка 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Микардис может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как было показано, оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная доза Микардиса составляет один таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Микардисом 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли Микардис в дозе больше рекомендованной

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли принять Микардис

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не у всех возникают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма) и быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Микардис

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, боли в брюшной полости, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность), боль в груди, чувство слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдается данный побочный эффект), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикарная сыпь), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующая фиброзная трансформация легочной ткани (интерстициальное легочное заболевание)**.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Кишечный ангионевротический отек: сообщалось о случаях отека кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при применении аналогичных препаратов.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщались случаи прогрессирующей фиброзной трансформации легочной ткани при применении телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Микардиса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Извлекайте таблетку Микардиса из блистера непосредственно перед приёмом.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и тех лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Микардиса

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Другие компоненты: поливидон (К25), меглюмин, гидроксид натрия, сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Микардис 40 мг — белые продолговатые таблетки с гравировкой «51H» на одной стороне и логотипом компании — на другой.

Микардис выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 56, 84 или 98 таблеток, в однодозовых блистерах, содержащих 28 × 1, 30 × 1 или 90 × 1 таблеток, либо в многокомпонентных упаковках, содержащих 360 таблеток (4 упаковки по 90 × 1).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления данного вкладыша: {ММ/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.