Метилфенидат Техниген 54 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метилфенидат Техниген 54 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид метилфенидата

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем вы или ваш ребёнок начнёте принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам или вашему ребёнку индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метилфенидат Техниген и для чего он применяется.
Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Метилфенидат Техниген.
Как принимать Метилфенидат Техниген.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Метилфенидата Техниген.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Метилфенидат Техниген и для чего он применяется

Область применения

Метилфенидат Техниген применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Применяется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Применяется только после пробных попыток немедикаментозного лечения, а также поведенческой терапии и консультирования.

Метилфенидат Техниген не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет и не предназначен для начала лечения у взрослых.

Если лечение начато в раннем возрасте, может быть целесообразно продолжать прием Метилфенидата Техниген и во взрослом возрасте. Решение об этом принимает врач.

Механизм действия

Метилфенидат Техниген улучшает активность определённых участков мозга, которые находятся в состоянии сниженной активности. Препарат может способствовать улучшению внимания (уровня концентрации), способности сосредоточиться и снижению импульсивного поведения.

Препарат применяется в составе комплексной терапевтической программы, которая, как правило, включает:

психотерапию,
образовательную терапию и
социальную терапию.

Целью лечения является стабилизация состояния детей с СДВГ, симптомы которого могут включать хроническую невнимательность, рассеянность, эмоциональную неустойчивость, импульсивность, умеренную или тяжёлую гиперактивность, незначительные неврологические нарушения и отклонения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Способность к обучению может быть нарушена или сохранена. Диагноз нельзя ставить только на основании наличия одного или нескольких симптомов. Правильная постановка диагноза требует привлечения специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.

Препарат выписывается только врачами, имеющими опыт в диагностике и лечении поведенческих расстройств у детей и подростков. Хотя СДВГ неизлечим, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности с:

сохранением спокойствия,
концентрацией внимания.

Они не виноваты в том, что не могут этого делать.

Многие дети и подростки сталкиваются с такими трудностями. Однако у пациентов с СДВГ эти проблемы могут оказывать существенное влияние на повседневную жизнь. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя надлежащим образом дома, в школе или в других местах.

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Лечение метилфенидатом не показано всем детям с СДВГ, и решение о применении препарата должно основываться на тщательной оценке тяжести и хроничности симптомов у ребёнка с учётом его возраста. Метилфенидат всегда следует применять в соответствии с утверждёнными показаниями и рекомендациями по назначению и диагностике.

2. Что нужно знать перед началом приема Метилфенидат Техниген

Не принимайте Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на метилфенидат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
страдаете заболеванием щитовидной железы,
страдаете глаукомой (повышенное внутриглазное давление),
страдаете феохромоцитомой (опухоль надпочечников),
имеете расстройство питания, отсутствие аппетита или нежелание есть, как при «нервной анорексии»,
имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах,
ранее имели заболевания сердца, такие как инфаркт, нарушение ритма сердца, боль и дискомфорт в груди, сердечную недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца,
ранее имели заболевания сосудов головного мозга, такие как инсульт, расширение или слабость стенки сосуда (аневризма), сужение или блокирование сосудов, воспаление сосудов (васкулит),
принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы) (см. раздел «Приём Метилфенидат Техниген с другими лекарственными средствами»),
имеете психическое расстройство, например:
- психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности,
- ненормальные мысли или галлюцинации, или заболевание, называемое «шизофрения»,
- признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
  - склонность к суициду,
  - тяжёлая депрессия, чувство глубокой грусти, униженности и отчаяния,
  - мания, чувство чрезмерного возбуждения, повышенной активности и снижения самоконтроля,
- диагноз или анамнез тяжёлого эпизодического биполярного (аффективного) расстройства (типа I).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма метилфенидата, поскольку метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок:

страдаете заболеваниями печени или почек,
испытываете трудности при глотании или при проглатывании целых таблеток,
имеете сужение или блокирование в пищеварительной системе,
ранее имели приступы (судороги, эпилепсия) или любые изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ — исследовании мозга),
ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или наркотиками, либо были от них зависимы,
являетесь женщиной и у вас начались менструации (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»),
имеете трудности с контролем повторяющихся движений частей тела (тики) или повторяющихся звуков и слов,
имеете высокое артериальное давление,
имеете заболевание сердца, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок...»,
имеете психическое расстройство, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте Метилфенидат Техниген, если вы или ваш ребенок...»,
испытываете нечёткость зрения или другие нарушения зрения — свяжитесь с врачом. Возможно, врач сочтёт необходимым прекратить лечение Метилфенидат Техниген.

Другие психические расстройства включают:

изменения настроения (от мании к депрессии, что известно как «биполярное расстройство»),
проявление агрессивного или враждебного поведения, либо усиление агрессии,
видение, слышание или ощущение вещей, которых нет (галлюцинации),
веру в нереальные вещи (бред),
чувство необоснованного недоверия (паранойя),
чувство беспокойства, тревожности или напряжения,
чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете одно из перечисленных выше состояний до начала лечения, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы. Ваш врач будет отслеживать, как лекарство влияет на вас или на вашего ребенка.

Обследования, которые проведёт врач перед началом лечения метилфенидатом:

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку, врач обсудит с вами:

принимаемые вами или вашим ребенком лекарства,
случаи внезапной необъяснимой смерти в семье,
другие заболевания, которыми вы или ваша семья страдаете (например, сердечные заболевания),
ваше самочувствие, наличие перепадов настроения, необычных мыслей или наличие подобных чувств в прошлом,
случаи тиков в семье (трудность контроля повторяющихся движений частей тела или повторяющихся звуков и слов),
возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, вашего ребенка или других членов семьи. Врач подробно объяснит, есть ли у вас или вашего ребенка риск развития расстройства настроения (от мании к депрессии, известного как «биполярное расстройство»). Врач изучит анамнез психического здоровья у вас или вашего ребенка и проверит, были ли у членов семьи случаи суицида, биполярного расстройства или депрессии,
измерит рост, вес, частоту сердечных сокращений и артериальное давление у вас или вашего ребенка и запишет результаты в таблицу.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет врачу определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку. Возможно, врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого лекарства.

Приём Метилфенидат Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

принимаете лекарство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместный приём ИМАО и метилфенидата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете одно из следующих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата:

другие лекарства от депрессии,
лекарства при тяжёлых психических расстройствах,
лекарства от эпилепсии,
лекарства, применяемые для снижения или повышения артериального давления,
некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов,
лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения, входит ли одно из принимаемых вами или вашим ребенком лекарств в приведённый выше список, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок будете проходить операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестезии, поскольку это может вызвать резкое повышение артериального давления во время вмешательства.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данное лекарственное средство содержит метилфенидат, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Приём Метилфенидат Техниген с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства. Алкоголь может усилить побочные эффекты препарата. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых пороков, однако не удалось исключить небольшое повышение риска сердечных пороков при применении в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

имеете половые отношения. Врач расскажет вам о методах контрацепции,
беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат,
кормите грудью или планируете кормление. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приёма метилфенидата.

Вождение и использование механизмов

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, трудности с фокусировкой или нечёткость зрения при приёме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление механизмами, езда на велосипеде или лошади, лазание по деревьям.

Метилфенидат Техниген содержит сахарозу

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Метилфенидат Техниген

Прежде чем вы или ваш ребенок начнете лечение, врач проведет несколько обследований при каждом изменении дозы, а затем — каждые шесть месяцев или на каждом визите, чтобы убедиться, что применение Метилфенидат Техниген по-прежнему безопасно и приносит пользу. Эти обследования будут включать:

Измерение и регистрацию в графике артериального давления и частоты сердечных сокращений при каждом изменении дозы и не реже чем каждые шесть месяцев или на каждом визите.
Измерение роста, массы тела и оценку аппетита с регистрацией в графике при каждом изменении дозы и не реже чем каждые шесть месяцев или на каждом визите.
Оценку психиатрических проблем при каждом изменении дозы и не реже чем каждые шесть месяцев или на каждом визите.

Подбор дозы

При начале лечения метилфенидатом подбор дозы должен осуществляться с особой тщательностью. Начинать следует с максимально низкой дозы.

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Обычно врач начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает её в зависимости от потребностей.
Максимальная суточная доза составляет 54 мг.
Вы или ваш ребенок должны принимать Метилфенидат Техниген один раз в день утром, запивая стаканом воды. Таблетку необходимо глотать целиком, не разжевывая и не размалывая. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения, сообщите об этом врачу. Он может принять решение о необходимости другого лечения. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок не ощущаете улучшения спустя 1 месяц после начала лечения Метилфенидат Техниген.

Длительное лечение

Лечение Метилфенидат Техниген не должно быть бессрочным. Если Метилфенидат Техниген принимается более одного года, врач должен на короткий период времени прекратить лечение у вас или вашего ребенка один раз в год, чтобы проверить, продолжает ли требоваться препарат. У вас или вашего ребенка может сохраняться положительный эффект даже после временного или постоянного прекращения приёма Метилфенидат Техниген. Это может происходить во время школьных каникул.

Пациенты, получающие длительное лечение (например, 12 месяцев), должны находиться под тщательным наблюдением, особенно в отношении сердечно-сосудистого состояния, роста, аппетита, появления новых психиатрических симптомов или усугубления уже существующих.

Неправильное использование Метилфенидат Техниген

Вы должны контролировать своего ребенка на предмет риска незаконного оборота, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом. Продолжительное злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности, психической зависимости, необычному поведению и психотическим эпизодам.

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок приняли Метилфенидат Техниген в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 915620420), указав название препарата и количество принятого.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, возбуждение, тремор, повышенную двигательную активность, неконтролируемые движения, мышечные сокращения, судороги (возможно с последующим коматозным состоянием), чувство сильного благополучия, спутанность сознания, галлюцинации (видение, ощущение или слышание вещей, которых нет на самом деле), потливость, покраснение кожи, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышение артериального давления, расширение зрачков, сухость в носу и во рту.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Метилфенидат Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы или ваш ребенок прекращаете лечение Метилфенидат Техниген

Прекращать приём этого препарата резко не следует. Если вы или ваш ребенок резко прекратите приём препарата, симптомы СДВГ или побочные эффекты, такие как депрессия, могут вновь появиться. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения Метилфенидат Техниген.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству пациентов. Ваш врач проинформирует вас о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

нерегулярное сердцебиение (сердцебиение),
изменения или нарушения настроения, перемены в настроении или характере.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

суицидальные мысли или чувства,
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет на самом деле); эти симптомы характерны для психоза,
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта),
признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы, затрудненное или проблемное дыхание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

чрезмерное возбуждение, повышенная активность и отсутствие самоконтроля (мания).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

инфаркт,
внезапная смерть,
суицидальные попытки,
приступы (судороги, эпилептические припадки),
шелушение кожи или красные пурпурные пятна,
воспаление или закупорка артерий в мозге,
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, вызванные нарушением кровоснабжения мозга,
снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций, а также к более легкому возникновению кровотечений и синяков,
резкое повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не полностью установлено, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, принимаемыми в комбинации с метилфенидатом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нежелательные мысли, которые повторяются,
внезапная потеря сознания, боль в груди, одышка (могут быть признаками сердечных проблем),
паралич или нарушения движений и зрения, трудности с речью (могут быть признаками нарушений сосудов головного мозга).

Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты; если они становятся тяжелыми, сообщите об этом врачу или фармацевту:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

головная боль,
чувство нервозности,
трудности со сном.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

боль в суставах,
нечеткость зрения,
головная боль, вызванная напряжением мышц,
сухость во рту, жажда,
трудности с засыпанием,
повышенная температура (лихорадка),
снижение полового влечения,
чрезмерное выпадение волос или уменьшение их густоты (тонкие волосы),
мышечное напряжение, мышечные судороги,
потеря аппетита или снижение аппетита,
невозможность получить или сохранить эрекцию,
зуд, сыпь или красные зудящие высыпания (пятна),
сонливость или онемение, чувство усталости,
скрежетание зубами, чувство паники,
ощущение покалывания, зуда или онемения кожи,
повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночный фермент),
кашель, боль в горле, раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит,
повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение (тахикардия),
головокружение (вертиго), чувство слабости, неконтролируемые движения, чрезмерная активность,
агрессивность, возбуждение, тревожность, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение,
дискомфорт в желудке или расстройство пищеварения, боль в желудке, диарея, тошнота, дискомфорт в животе и рвота,
чрезмерное скрежетание зубами (бруксизм),
повышенное потоотделение.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

сухость глаз,
запор,
дискомфорт в груди,
кровь в моче,
апатия,
возбуждение или дрожь,
мышечная боль, подергивания мышц,
одышка или боль в груди,
ощущение жара,
повышение показателей печеночных проб (выявляется при анализе крови),
вспышки гнева (раздражительность), беспокойство или слезливость, повышенная чувствительность к окружающей среде, трудности со сном,
сухость глаз.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

чувство дезориентации или спутанности сознания,
нарушения зрения или двоение в глазах,
увеличение груди у мужчин,
покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний,
обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание вырывать волосы, щипать кожу, повторяющиеся навязчивые мысли, чувства, образы или импульсы [навязчивые мысли], выполнение повторяющихся поведенческих или мысленных ритуалов [компульсии]).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

мышечные судороги,
небольшие красные пятна на коже,
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому,
изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови,
аномальные мысли, отсутствие чувств или эмоций,
онемение пальцев ног и рук, покалывание и изменение цвета кожи при холоде (от белого к синему, затем к красному) («феномен Рейно»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

мигрень,
расширение зрачков,
очень высокая температура,
медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение,
крупный эпилептический припадок («судороги типа grand mal»),
вера в вещи, которые не являются правдой,
сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой,
невозможность контролировать мочеиспускание (недержание),
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм),
заикание,
кровотечение из носа,
повышение внутриглазного давления,
глазные заболевания, которые могут привести к снижению зрения из-за повреждения зрительного нерва (глаукома).

Влияние на рост

При применении более чем в течение одного года метилфенидат может замедлять рост у некоторых детей. Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

может препятствовать увеличению массы тела или роста,
ваш врач будет тщательно отслеживать рост и вес вас или вашего ребенка, а также состояние питания,
если вы или ваш ребенок растете медленнее, чем ожидалось, лечение метилфенидатом может быть временно приостановлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Система испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Метилфенидата Техниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности (CAD), указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метилфенидата Техниген

Действующее вещество — гидрохлорид метилфенидата. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 54 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 46,70 мг метилфенидата.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Сферы сахарозы (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, триэтилцитрат, гипромеллозацетатсукцинат, кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, соляная кислота.

Покрытие таблетки: Opadry II белый, состоящий из: поливинилового спирта, талька, диоксида титана (Е171), макрогола 3350. Opadry II красный, состоящий из: поливинилового спирта, талька, оксида железа красного (Е172), макрогола 3350, соляной кислоты.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Метилфенидат Техниген 54 мг — продолговатые, двояковыпуклые таблетки красноватого до красного цвета размером 13,3 × 6,4 мм с рисками с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки с пролонгированным высвобождением выпускаются в флаконах с винтовой крышкой, защищённой от детей.

Размеры упаковки:

Флаконы, содержащие 28 или 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108– Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель:

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/