Метформин Тева 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метформин Тева 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Метформина гидрохлорид

Содержание инструкции :

1. Что такое Метформин Тева 850 мг и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приёма Метформин Тева 850 мг
3. Как принимать Метформин Тева 850 мг
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Метформин Тева 850 мг

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Тева 850 мг и для чего он применяется

Что такое Метформин Тева 850 мг:

Метформин Тева содержит метформин — лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который способствует поглощению глюкозы (сахара) из крови клетками организма. Организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её для последующего использования.

При сахарном диабете поджелудочная железа либо вырабатывает недостаточно инсулина, либо организм не может эффективно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможного нормального значения.

Если у вас избыточный вес, длительный приём метформина также способствует снижению риска развития осложнений, связанных с диабетом.

Для чего применяется Метформин Тева 850 мг

Метформин используется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда диета и физическая активность в отдельности оказались недостаточными для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат особенно показан пациентам с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин как самостоятельно, так и в сочетании с другими противодиабетическими препаратами (пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Дети старше 10 лет и подростки могут принимать метформин как самостоятельно, так и в сочетании с инсулином.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Метформина Тева 850 мг

Не принимайте Метформин Тева 850 мг

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к гидрохлориду метформина или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6);
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас серьёзно нарушена функция почек;
• если у вас неконтролируемый сахарный диабет, например, с тяжёлой гипергликемией (повышенный уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. раздел «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической предкоме. Симптомы включают боли в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или появление у дыхания необычного фруктового запаха;
• если вы потеряли слишком много жидкости (обезвоживание), например, из-за продолжительной или тяжёлой диареи или многократной рвоты. Обезвоживание может вызвать проблемы с почками, что повышает риск развития лактоацидоза (см. ниже раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если у вас тяжёлая инфекция, например, поражающая лёгкие, бронхи или почки. Тяжёлые инфекции могут вызвать нарушение функции почек, что повышает риск развития лактоацидоза (см. ниже раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы проходите лечение сердечной недостаточности, недавно перенесли инфаркт миокарда, имеете серьёзные нарушения кровообращения или испытываете затруднения при дыхании. Это может снизить поступление кислорода к тканям, что повышает риск развития лактоацидоза (см. ниже раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы употребляете большое количество алкоголя.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата.

Обратите внимание на риск развития лактоацидоза: Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если

• вам предстоит обследование, например, рентгенография или сканирование с введением в кровь контрастного вещества, содержащего йод;
• вам предстоит хирургическая операция.

Вам необходимо временно прекратить приём Метформина Тева до и после обследования или операции. Ваш врач решит, требуется ли вам другое лечение в этот период. Очень важно точно следовать указаниям врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Риск развития лактоацидоза

Метформин Тева может вызывать очень редкое, но крайне тяжёлое побочное действие — лактоацидоз, особенно если ваши почки функционируют недостаточно хорошо. Риск развития лактоацидоза также возрастает при неконтролируемом сахарном диабете, тяжёлых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени, а также при любом медицинском состоянии, при котором часть организма получает недостаточно кислорода (например, при острых и тяжёлых заболеваниях сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Временно прекратите приём Метформина Тева, если у вас развилось заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, высокая температура, перегрев или если вы пьёте меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Немедленно прекратите приём Метформина Тева и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся какие-либо симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту;
• боли в животе (абдоминальные боли);
• мышечные судороги;
• общее недомогание, сильную слабость;
• затруднённое дыхание;
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактоацидоз — это медицинское неотложное состояние, требующее лечения в стационаре.

Немедленно обратитесь к врачу, чтобы узнать, как действовать, если:

• у вас диагностировано наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (структуры, вырабатывающие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактоацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская наследственная диабетическая форма и глухота (MIDD);
• у вас появились следующие симптомы после начала приёма метформина: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с двигательными функциями, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Метформин Тева сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Тева вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если у вас появятся симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащённое сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление продуктов или напитков, содержащих сахар.

Если вам предстоит крупная хирургическая операция, вы должны прекратить приём Метформина Тева во время проведения процедуры и некоторое время после неё. Ваш врач определит, когда следует прекратить приём Метформина Тева и когда можно возобновить лечение.

Во время лечения Метформином Тева ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год, а при необходимости — чаще, особенно если вы пожилой человек и/или у вас ухудшается функция почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Метформин Тева

Если вам необходимо введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгенографии или сканировании), вы должны прекратить приём Метформина Тева до или в момент введения. Ваш врач определит, когда следует прекратить приём Метформина Тева и когда можно возобновить лечение.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Возможно, потребуется более частое измерение уровня глюкозы в крови и оценка функции почек, а также коррекция дозы Метформина Тева. Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• средства, увеличивающие выработку мочи (диуретики);
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
• бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы);
• кортикостероиды (применяются при лечении различных состояний, например, тяжёлого воспаления кожи или астмы);
• препараты, которые могут изменять концентрацию метформина в крови, особенно при снижении функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, ола-париб);
• другие препараты для лечения диабета.

Приём Метформина Тева и употребление алкоголя

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приёма Метформина Тева, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, требуется ли изменение лечения или контроль уровня глюкозы в крови.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Метформин Тева сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Метформин Тева вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотдел游戏副本

3. Как принимать Метформин Тева 850 мг

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного препарата, данное вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Метформин не может заменить преимущества, получаемых от здорового образа жизни. Продолжайте придерживаться рекомендаций врача по питанию и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза:

Дети в возрасте от 10 лет и старше, а также подростки, как правило, начинают с дозы 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальному указанию врача, поскольку клинический опыт в этой группе пациентов ограничен.

Взрослые, как правило, начинают с дозы 500 мг или 850 мг метформина два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.

Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вы также используете инсулин, врач даст вам указания, как начать приём метформина.

Мониторинг:

• Ваш врач будет проводить анализы для контроля уровня глюкозы в крови и подбирать дозу метформина в соответствии с уровнем глюкозы. Обязательно регулярно общайтесь с врачом. Это особенно важно для детей, подростков и пожилых пациентов.

• Ваш врач также будет проверять, как работают ваши почки, не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или если ваши почки функционируют ненормально.

Как принимать Метформин Тева 850 мг

Принимайте таблетки во время еды или сразу после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на пищеварение.

Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте её утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в обед (на обед) и вечером (на ужин).

Если через некоторое время вы почувствуете, что действие метформина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Метформин Тева 850 мг в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше метформина, чем положено, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза: рвота, боль в животе (абдоминальная боль) со спазмами, общее недомогание с сильной усталостью и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91562 04 20 и сообщите количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Метформин Тева 850 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Метформин Тева может вызывать очень редкое (может наблюдаться у одного человека из 10 000), но очень серьёзное побочное явление, называемое лактоацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у вас возникнут такие симптомы, вы должны немедленно прекратить приём Метформина Тева и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Возможны следующие побочные эффекты.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Проблемы со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе (абдоминальные боли) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения Метформином Тева. Помогает разделение дозы на приём в течение дня, а также приём таблеток во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём Метформина Тева и проконсультируйтесь с врачом.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Изменения вкусовых ощущений.
• Снижение уровня витамина B₁₂ в крови (симптомы могут включать сильную усталость (астению), покраснение и болезненность языка (глоссит), онемение или покалывание (парестезию), а также желтоватый или бледный цвет кожи). Ваш врач может назначить вам дополнительные анализы, чтобы выявить причину симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими состояниями, не связанными с приёмом препарата.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Лактоацидоз — очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Отклонения в результатах тестов функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с или без пожелтения кожи или белков глаз). Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите приём Метформина Тева и обратитесь к врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).

Дети и подростки

Ограниченные клинические данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты по своей природе и степени тяжести были схожи с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Метформина Тева 850 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Если ребёнок проходит лечение метформином, родителям и лицам, осуществляющим уход, рекомендуется контролировать применение этого лекарственного средства.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Метформин Тева 850 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Действующее вещество: гидрохлорид метформина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 850 мг гидрохлорида метформина, что соответствует 662,9 мг метформина.

Вспомогательные вещества (экспиенты):

Ядро: повидон, стеарат магния,

Покрытие: гипромеллоза, макрогол

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с маркировкой «I» и «92», разделёнными риской на одной стороне, и с риской на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток, при этом каждый блистер содержит 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Испания

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U.

C/ Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat.

08950 Barcelona

Испания

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

San Agustin de Guadalix.

28750 Madrid

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71399/P_71399.html