Метформин Тарбис 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метформин Тарбис 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Метформин Тарбис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Метформина Тарбис
Как принимать Метформин Тарбис
Возможные побочные эффекты
Хранение Метформина Тарбис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Метформин Тарбис и для чего его применяют

Что такое Метформин Тарбис

Метформин Тарбис содержит метформин — лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который способствует поглощению глюкозы (сахара) из крови клетками организма. Организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её для последующего использования.

Если у вас сахарный диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не может эффективно использовать тот инсулин, который вырабатывается. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови.

Метформин Тарбис помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможного нормального значения.

Если вы — взрослый пациент с избыточной массой тела, длительный приём Метформина Тарбис также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. Метформин Тарбис ассоциируется с сохранением массы тела или небольшим её снижением.

Для чего применяют Метформин Тарбис

Метформин Тарбис применяют для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда одного только соблюдения диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат особенно показан пациентам с избыточной массой тела.

Взрослые могут принимать Метформин Тарбис как самостоятельно, так и в сочетании с другими противодиабетическими препаратами (пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать Метформин Тарбис как самостоятельно, так и в сочетании с инсулином.

2. Что нужно знать перед началом приема Метформина Тарбис

Не принимайте Метформин Тарбис

Если у вас аллергия на метформин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть проблемы с печенью.
Если у вас тяжелое снижение функции почек.
Если у вас неподконтрольный сахарный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, быстрая потеря веса, лактацидоз (см. раздел «Риск развития лактацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз — это нарушение, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической предкоме. Симптомы включают боли в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или появление у дыхания необычного фруктового запаха.
Если вы потеряли слишком много жидкости в организме (обезвоживание), например, из-за продолжительной или сильной диареи, или если вы многократно рвали. Обезвоживание может вызвать проблемы с почками, что может поставить вас под угрозу развития лактацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности при приеме Метформина Тарбис»).
Если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, что может поставить вас под угрозу развития лактацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности при приеме Метформина Тарбис»).
Если вы проходите лечение при сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт, если у вас серьезные проблемы с кровообращением (например, шок) или у вас затруднено дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может поставить вас под угрозу развития лактацидоза (см. раздел «Особые меры предосторожности при приеме Метформина Тарбис»).
Если вы употребляете много алкоголя.
Если вы кормите грудью.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

Вам необходимо пройти обследование, например, рентген или сканирование, при котором в кровь вводится контрастное вещество, содержащее йод.
Вам предстоит серьезная хирургическая операция.

Вам необходимо прекратить прием Метформина Тарбис на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, требуется ли вам другое лечение в этот период. Очень важно точно следовать указаниям врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Метформина Тарбис.

Риск развития лактацидоза

Метформин Тарбис может вызвать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактацидоз, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактацидоза также возрастает при неподконтрольном сахарном диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени и любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточное количество кислорода (например, острые и тяжелые заболевания сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Временно прекратите прием Метформина Тарбис, если у вас развилось заболевание, связанное с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Немедленно прекратите прием Метформина Тарбис и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся какие-либо симптомы лактацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактацидоза включают:

рвоту
боль в животе (абдоминальную боль)
мышечные судороги
общее недомогание с сильной усталостью
затрудненное дыхание
снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактацидоз — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в больнице.

Срочно обратитесь к врачу, чтобы узнать, как действовать, если:

У вас диагностировано наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (структуры, вырабатывающие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефаломиопатия, миопатия, лактацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская наследственная диабетическая болезнь и глухота (MIDD).
После начала приема метформина у вас появились следующие симптомы: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с двигательными функциями, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Метформин Тарбис сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Тарбис вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или глиниды), существует риск развития гипогликемии. Если у вас появятся симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.

Если вам предстоит серьезная хирургическая операция, вы должны прекратить прием Метформина Тарбис во время процедуры и на некоторое время после нее. Ваш врач решит, когда прекратить прием Метформина Тарбис и когда возобновить его.

Во время лечения Метформином Тарбис ваш врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Применение Метформина Тарбис с другими лекарственными средствами

Если вам необходимо введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод, например, при рентгене или сканировании, вы должны прекратить прием Метформина Тарбис до или в момент введения. Ваш врач решит, когда прекратить прием Метформина Тарбис и когда возобновить его.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Возможно, вам потребуются более частые анализы уровня глюкозы в крови и функции почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Метформина Тарбис. Особенно важно упомянуть следующее:

лекарственные средства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)
лекарственные средства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
некоторые лекарственные средства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (применяются при лечении астмы)
кортикостероиды (применяются для лечения различных состояний, например, тяжелого воспаления кожи или астмы)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием Метформина Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Метформина Тарбис, поскольку это может увеличить риск развития лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности для лечения диабета вам необходим инсулин. Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, чтобы врач мог изменить ваше лечение.

Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Метформин Тарбис сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Метформин Тарбис вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, глиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас появляются эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Метформин Тарбис не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать любые рекомендации по питанию, данные вам врачом, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Обычная доза

Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки, как правило, начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Тарбис один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальным указаниям врача, поскольку клинический опыт в этой группе пациентов ограничен.

Взрослые обычно начинают с дозы 500 мг или 850 мг Метформин Тарбис два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на три приёма.

Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вы также используете инсулин, ваш врач даст вам указания, как начать приём Метформин Тарбис.

Мониторинг

Ваш врач будет корректировать дозу Метформин Тарбис в зависимости от уровня концентрации глюкозы в крови.

Обязательно регулярно консультируйтесь с врачом. Это особенно важно для детей, подростков и пожилых людей.

Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год.

Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или у вас нарушена функция почек.

Как принимать Метформин Тарбис

Принимайте Метформин Тарбис во время еды или сразу после неё. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на пищеварение. Не разгрызайте и не жуйте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы принимаете одну дозу в день, делайте это утром (во время завтрака).
Если вы принимаете две дозы в день, принимайте утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
Если вы принимаете три дозы в день, принимайте утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Если после некоторого времени вы почувствуете, что действие Метформин Тарбис слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше Метформин Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше Метформин Тарбис, чем положено, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боли в животе (абдоминальные боли) с коликами, общее недомогание, сильную усталость и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20 и сообщите количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Метформин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин Тарбис может вызвать очень редкий (может наблюдаться у одного из 10 000 пациентов), но очень тяжёлый побочный эффект, называемый лактоацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у вас возникнут такие симптомы, вы должны немедленно прекратить приём Метформина Тарбис и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

Проблемы со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения Метформином Тарбис. Помогает разделение доз на приёмы в течение дня, а также приём Метформина Тарбис во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите приём Метформина Тарбис и проконсультируйтесь с врачом.

Частые побочные эффекты (возникают у от 1 до 10 из 100 пациентов):

Изменение вкусовых ощущений.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Лактоацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
Снижение концентрации витамина B₁₂ в крови.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

Нарушения показателей функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с желтушным окрашиванием кожи или белков глаз или без него). Если у вас появятся такие симптомы, прекратите приём этого препарата.

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были схожи по характеру и тяжести с таковыми у взрослых.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Метформина Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Если препарат Метформин Тарбис назначается ребенку, родителям и лицам, осуществляющим уход, рекомендуется контролировать его применение.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Тарбис

Действующее вещество — гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 850 мг гидрохлорида метформина, что соответствует 662,9 мг метформина в пересчёте на основание.
Другие компоненты: гипромеллоза (15000 мПа·с), повидон К 25, стеарат магния, гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Метформин Тарбис 850 мг — это белые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской с обеих сторон.

Метформин Тарбис 850 мг выпускается в упаковках по 50 и 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32, 2252 TR Воорсхотен,

Нидерланды

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»