Метформин Алмус Фарма 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метформин Алмус Фарма 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Метформин Алмус Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Метформина Алмус Фарма
Как принимать Метформин Алмус Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Метформина Алмус Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Алмус Фарма и для чего он применяется

Что такое Метформин Алмус Фарма

Метформин Алмус Фарма содержит метформин — лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который способствует поглощению организмом глюкозы (сахара) из крови. Организм использует глюкозу для получения энергии или сохраняет её для последующего использования.

Если у вас сахарный диабет, ваша поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина, либо ваш организм не может полноценно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до максимально возможного нормального значения.

Если вы взрослый пациент с избыточным весом, длительный приём метформина также способствует снижению риска развития осложнений, связанных с диабетом. Метформин Алмус Фарма ассоциируется с сохранением массы тела или незначительным её снижением.

Метформин Алмус Фарма применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым диабетом»), когда диета и физические упражнения в одиночку недостаточны для контроля уровня глюкозы в крови. Особенно он показан пациентам с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин как самостоятельно, так и в сочетании с другими противодиабетическими препаратами (пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Дети в возрасте от 10 лет и подростки могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что нужно знать перед началом приема Метформин Алмус Фарма

Не принимайте Метформин Алмус Фарма:

если у вас аллергия на метформин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6);
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас тяжелое снижение функции почек;
если у вас диабет, не поддающийся контролю, например, с тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактацидемией (см. «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это нарушение, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к предкоматозному состоянию. Симптомы включают боли в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или появление у дыхания необычного фруктового запаха;
если вы потеряли большое количество жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за продолжительной или тяжелой диареи или при многократной рвоте. Обезвоживание может вызвать проблемы с почками, что может повысить риск развития лактоацидоза (см. ниже «Предупреждения и меры предосторожности»);
если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекции могут вызвать нарушение функции почек, что может повысить риск развития лактоацидоза (см. ниже «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт, у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или затрудненное дыхание. Это может снизить поступление кислорода к тканям, что может повысить риск развития лактоацидоза (см. ниже «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы употребляете большое количество алкоголя.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного препарата.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если:

вам необходимо пройти обследование, например, рентген или сканирование, при котором в кровь вводятся контрастные вещества, содержащие йод;
вам предстоит серьезная хирургическая операция.

Вам необходимо прекратить прием метформина на определенный период времени до и после обследования или хирургического вмешательства. Ваш врач решит, требуется ли вам другое лечение в этот период. Очень важно точно следовать указаниям врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного препарата.

Риск развития лактоацидоза

Этот лекарственный препарат может вызвать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактоацидоза также повышается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и любом медицинском состоянии, при котором часть организма получает недостаточно кислорода (например, острые и тяжелые заболевания сердца).

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно обратитесь к врачу за дальнейшими инструкциями, если:

у вас диагностировано наследственное генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (компоненты, вырабатывающие энергию внутри клеток), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефаломиопатия, лактацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская наследственная диабетическая форма и глухота (MIDD);
после начала лечения метформином у вас появились следующие симптомы: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с двигательными функциями, симптомы поражения нервной системы (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Прекратите прием метформина на короткий период, если у вас развилось заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, высокая температура, перегревание или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно прекратите прием метформина и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появятся какие-либо симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

рвоту;
боли в животе (абдоминальные боли);
мышечные судороги;
общее недомогание, сильную усталость;
затрудненное дыхание;
снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактоацидоз является медицинским экстренным состоянием и требует лечения в стационаре.

Если вам предстоит серьезная хирургическая операция, вы должны прекратить прием метформина во время проведения процедуры и некоторое время после нее. Ваш врач решит, когда необходимо прекратить прием метформина и когда можно возобновить лечение.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако если вы принимаете метформин вместе с другими лекарственными препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если у вас появятся симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление продуктов или напитков, содержащих сахар.

Во время лечения метформином ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или у вас ухудшается функция почек.

Применение Метформин Алмус Фарма с другими лекарственными препаратами

Если вам необходимо введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгене или сканировании), вы должны прекратить прием метформина до или в момент введения. Ваш врач решит, когда прекратить прием метформина и когда можно возобновить лечение.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные препараты. Вам могут потребоваться более частые анализы уровня глюкозы в крови и функции почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу метформина.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

лекарства, усиливающие выработку мочи (диуретики);
препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
некоторые препараты для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
бета-2-агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (используются для лечения астмы);
кортикостероиды (используются для лечения различных состояний, например, тяжелого воспаления кожи или астмы);
препараты, которые могут изменять уровень метформина в крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олафарип);
другие препараты, используемые для лечения диабета.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать любые другие лекарственные препараты.

Прием Метформин Алмус Фарма с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема метформина, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Во время беременности для лечения диабета необходим инсулин. Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, чтобы врач мог изменить ваше лечение.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время грудного вскармливания или если вы планируете кормить ребенка грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Лечение метформином само по себе не вызывает снижения уровня сахара в крови (гипогликемию) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас появились эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Алмус Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метформин не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать все рекомендации по питанию, данные вашим врачом, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 10 лет и старше, а также подростки, как правило, начинают с дозы 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2 или 3 приёма. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальному указанию врача, поскольку клинический опыт в этой группе пациентов ограничен.

Взрослые, как правило, начинают с дозы 500 мг или 850 мг метформина два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделённая на 3 приёма.

Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вы также принимаете инсулин, ваш врач даст вам указания, как начать приём метформина.

Мониторинг

Ваш врач будет корректировать дозу метформина в зависимости от уровня глюкозы в вашей крови. Обязательно регулярно консультируйтесь с врачом. Это особенно важно для детей, подростков и пожилых пациентов.
Ваш врач также будет проверять функцию почек не реже одного раза в год. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы пожилой человек или у вас нарушена функция почек.

Как принимать Метформин Алмус Фарма:

Таблетки следует принимать во время или сразу после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на пищеварение.

Не разделяйте и не разжёвывайте таблетки перед проглатыванием. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы принимаете препарат один раз в день, делайте это утром (во время завтрака).
Если вы принимаете препарат два раза в день, делайте это утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
Если вы принимаете препарат три раза в день, делайте это утром (во время завтрака), в обед (во время ланча) и вечером (во время ужина).

Если спустя некоторое время вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Метформин Алмус Фарма в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли метформина больше, чем следует, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны и включают рвоту, боли в животе (абдоминальные боли) со спазмами, общее недомогание, сильную усталость и затруднённое дыхание. Дополнительными симптомами могут быть снижение температуры тела и замедление сердцебиения. Если вы почувствовали какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём этого препарата и свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Метформин Алмус Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Метформин может вызвать очень редкое (может наблюдаться у 1 пациента из 10 000), но очень серьёзное побочное действие, называемое лактоацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у вас возникнет такое состояние, вы должны немедленно прекратить приём этого препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения. Состояние улучшается, если таблетки принимать во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов):

нарушения вкусового восприятия.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

лактоацидоз. Это очень редкое, но серьёзное осложнение, особенно при нарушении функции почек. Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
нарушения функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызывать усталость, потерю аппетита, снижение массы тела, с желтушностью кожи или белков глаз или без неё). Если у вас возникнут такие симптомы, прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.
кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
снижение концентрации витамина B₁₂ в крови.

Дети и подростки

Ограниченные клинические данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты по своей природе и степени тяжести были схожи с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Метформина Алмус Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Алмус Фарма

Действующее вещество: гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 850 мг гидрохлорида метформина, что эквивалентно 662,9 мг метформина.

Вспомогательные вещества: поливидон, кремнезём безводный коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные (19,0 мм x 9,8 мм), с маркировкой «Rx» на одной стороне и «850» — на другой.

Таблетки выпускаются в блистерах и упаковках по: 28, 30, 40, 50, 56, 84 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Rx Farma (Malta) Limited
Kw20a, Zona Industrijali Ta’Kordin, Паола, PLA 3000, Мальта

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Испания: Метформин Алмус Фарма 850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия: Метформин Алмус

Франция: Метформин Алмус 850 мг, таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: Март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/