Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан
Как применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан относится к группе лекарственных средств, называемых карбапенемными антибиотиками. Он действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать тяжелые инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:

? Инфекция, поражающая лёгкие (пневмония)

? Бронхиальные и лёгочные инфекции у пациентов с муковисцидозом

? Осложнённые инфекции мочевыводящих путей

? Осложнённые инфекции брюшной полости

? Инфекции, которые вы можете приобрести во время и после родов

? Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

? Острая бактериальная инфекция головного мозга (менингит)

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может применяться для лечения пациентов с нейтропенией (пациентов с низким уровнем белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может использоваться для лечения бактериальной инфекции крови, которая может быть связана с одним из вышеуказанных типов инфекций.

2. Что необходимо знать перед началом применения Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Не применяйте Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

если у вас аллергия на меропенем или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6);
если у вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, поскольку у вас также может быть аллергия на меропенем.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан:

если у вас есть проблемы со здоровьем, такие как нарушения функции печени или почек;
если у вас ранее была тяжёлая диарея после приёма других антибиотиков.

Возможно появление положительного результата пробы (тест Кумбса), указывающего на наличие антител, способных разрушать эритроциты. Этот вопрос обсудит с вами врач.

Могут развиться признаки и симптомы тяжёлых кожных реакций (см. раздел 4). В этом случае немедленно сообщите врачу или медсестре, чтобы они могли начать лечение симптомов.

Проблемы печени

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили пожелтение кожи и глаз, зуд кожи, тёмную мочу или светлый стул. Это может быть признаком нарушений функции печени, которые должен проверить врач.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед применением меропенема.

Другие лекарственные средства и Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать или использовать какие-либо другие лекарственные средства.

Это связано с тем, что меропенем может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые из них могут оказывать влияние на меропенем.

В частности, сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Пробенецид (применяется для лечения подагры);
Вальпроевая кислота/натрия валпроат/валпромид (используются для лечения эпилепсии). Применение меропенема не рекомендуется, поскольку он может снижать эффективность вальпроевой кислоты/натрия валпроата/валпромида;
Оральные антикоагулянты (используются для лечения или профилактики тромбов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Желательно избегать применения меропенема во время беременности.

Ваш врач решит, следует ли применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан.

Особенно важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать, до начала лечения меропенемом. Небольшое количество этого лекарственного средства может выделяться с грудным молоком. Поэтому врач решит, следует ли применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

во время лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может вызывать головную боль и ощущение покалывания или жжения в коже (парестезию). Любой из этих побочных эффектов может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может вызывать непроизвольные мышечные движения, которые могут привести к быстрым и неконтролируемым подёргиваниям тела (судороги). Обычно это сопровождается потерей сознания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникает этот побочный эффект.

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан содержит натрий

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан 500 мг содержит около 45 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 2,25% от максимальной рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

? Доза зависит от типа инфекции, её локализации в организме и степени тяжести. Решение о необходимой дозе принимает ваш врач.

? Обычная доза для взрослых составляет от 500 мг (миллиграммов) до 2 г (граммов). Как правило, дозу вводят каждые 8 часов. Однако, если у вас нарушена функция почек, интервал между введениями может быть увеличен.

Применение у детей и подростков

? Доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет определяется с учётом возраста и массы тела ребёнка. Обычная доза составляет от 10 мг до 40 мг Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан на каждый килограмм (кг) массы тела ребёнка. Как правило, вводят каждые 8 часов. Детям с массой тела более 50 кг назначают дозу, применяемую у взрослых.

Как применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

? Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан вводится в виде инъекции или инфузии в крупную вену.

? Обычно Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан вводится врачом или медсестрой.

? Однако некоторым пациентам, родителям или лицам, осуществляющим уход, обучают самостоятельному введению Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан в домашних условиях. Инструкции по этому поводу приведены в данной инструкции (в разделе «Инструкции по введению Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан самому себе или другому лицу в домашних условиях»). Следуйте точно указаниям врача по применению Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан. При наличии сомнений обратитесь к врачу.

? Вашу инъекцию нельзя смешивать или добавлять к растворам, содержащим другие лекарственные средства.

? Время введения инъекции может составлять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач сообщит вам, каким образом следует вводить Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан.

? Инъекции, как правило, следует вводить в одно и то же время каждый день.

Если вы применили больше Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан, чем следует

Если вы случайно применили больше доз, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество введённого препарата.

Если вы забыли применить Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Если вы забыли ввести инъекцию, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу не вводите.

Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Меропенемом ЛДП Лабораториос Торлан

Не прекращайте применение Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции

При возникновении тяжелой аллергической реакции немедленно прекратите лечение препаратом Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан и немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться срочная медицинская помощь. Симптомы могут включать внезапное появление:

? Тяжелой сыпи, зуда или крапивницы на коже.

? Отека лица, губ, языка или других частей тела.

? Одышки, свистящего дыхания или затруднённого дыхания.

Повреждение эритроцитов (частота неизвестна)

Симптомы включают:

? Одышку при отсутствии физической нагрузки.

? Красную или коричневую мочу.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

? Боли в животе.

? Тошнота.

? Рвота.

? Диарея.

? Головная боль.

? Сыпь, зуд кожи.

? Боль и воспаление.

? Повышение количества тромбоцитов в крови (выявляется при анализе крови).

? Изменения в результатах анализов крови, включая показатели функции печени.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

? Изменения в составе крови: снижение числа тромбоцитов (что может привести к более частым синякам), повышение некоторых видов лейкоцитов, снижение других лейкоцитов, повышение уровня вещества, называемого «билирубин». Ваш врач может периодически назначать анализы крови.

? Изменения в анализах крови, включая показатели функции почек.

? Ощущение покалывания («мурашки»).

? Грибковые инфекции ротовой полости или влагалища (молочница).

? Воспаление кишечника с диареей.

? Боль в венах в месте введения меропенема.

? Другие изменения в составе крови. Симптомы включают частые инфекции, повышение температуры, боль в горле. Ваш врач может периодически назначать анализы крови.

? Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, образование пузырей или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах.

? Снижение уровня калия в крови (может вызывать слабость, мышечные судороги, покалывание, нарушения сердечного ритма).

? Проблемы с печенью: желтушность кожи и глаз, зуд кожи, тёмная моча или светлый кал. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

? Приступы (судороги).

? Острая дезориентация и спутанность сознания (бред).

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

? Тяжелые реакции гиперчувствительности с повышением температуры, кожной сыпью и изменениями в анализах крови, указывающими на нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов), повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов. Эти симптомы могут указывать на мультиорганное заболевание чувствительности, известное как синдром DRESS (медикаментозная сыпь с эозинофилией и симптомами системного поражения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей. Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Инъекция

После реконституции: растворы для инъекций, полученные после реконституции, должны использоваться немедленно. Интервал времени между началом реконституции и окончанием введения инъекции не должен превышать:

3 часа при хранении при температуре до 25 °C;
12 часов при хранении в охлаждённых условиях (2–8 °C).

Инфузия

После реконституции: растворы для инфузий, полученные после реконституции, должны использоваться немедленно.

Интервал времени между началом реконституции и окончанием инфузии не должен превышать:

3 часа при хранении при температуре до 25 °C, если препарат растворён в натрия хлориде;
24 часа при хранении в охлаждённых условиях (2–8 °C), если препарат растворён в натрия хлориде;
если препарат растворён в декстрозе, раствор должен использоваться немедленно.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/реконституции/разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, то период и условия хранения до использования — ответственность пользователя и не должны превышать указанных выше сроков химической и физической стабильности при применении, в зависимости от того, какой из них короче.

Не замораживать реконституированный раствор.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — меропенем. Каждый флакон содержит меропенем тригидрат, эквивалентный 500 мг безводного меропенема.

Другой компонент — натрия карбонат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или светло-желтый порошок.

Флакон из стекла типа III.

Препарат поставляется в упаковках по 10 флаконов.

Регистрант и производитель

Регистрант:

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. Barcelona 135

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Производитель:

ACS DOBFAR S.p.A.

Nucleo Industriale S. Atto

Nicolò a Tordino

64100 Teramo

Италия

Местный представитель:

Laphysan, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по введению Меропенема ЛДП-Лабораториос Торлан самостоятельно или другому лицу в домашних условиях

Некоторым пациентам, родителям и ухаживающим проводят обучение по введению Меропенема ЛДП-Лабораториос Торлан в домашних условиях.

Внимание – Вводить данный препарат самостоятельно или другому лицу в домашних условиях можно только после соответствующего обучения, проведённого врачом или медсестрой.

Как подготовить препарат

Препарат необходимо смешать с другой жидкостью (разбавителем). Ваш врач сообщит, какое количество разбавителя следует использовать.
Используйте препарат сразу же после приготовления. Не замораживайте его.

Тщательно вымойте и высушите руки. Подготовьте чистое рабочее место.
Достаньте флакон с Меропенемом ЛДП-Лабораториос Торлан из упаковки. Проверьте флакон и срок годности. Убедитесь, что флакон не повреждён и целостен.
Снимите цветную крышку и обработайте резиновую пробку ватным шариком, смоченным в спирте. Дайте резиновой пробке полностью высохнуть.
Вставьте новую стерильную иглу в новую стерильную шприц.
Наберите в шприц рекомендованное количество стерильной «Воды для инъекций».

Количество необходимой жидкости указано в таблице ниже:

Доза меропенема LDP-Laboratorios Torlan	Количество «воды для приготовления инъекционных растворов», необходимое для разведения
500 мг (миллиграммы)	10 мл (миллилитры)
1 г (грамм)	20 мл

Проткните центр резиновой пробки иглой шприца и введите рекомендованное количество «Воды для инъекций» во флакон(ы) с Меропенемом ЛДП Лабораториос Торлан.
Извлеките иглу из флакона и тщательно взболтайте в течение примерно 5 секунд или до полного растворения всего порошка. Снова протрите резиновую пробку новым ватным шариком, смоченным спиртом, и дайте ей высохнуть.
С полностью вдвинутым поршнем шприца введите иглу снова через серую резиновую пробку. Затем удерживайте шприц и флакон, переверните флакон вверх дном.
Держа кончик иглы в жидкости, потяните поршень назад и наберите всю жидкость из флакона в шприц.
Извлеките иглу и шприц из флакона, а пустой флакон утилизируйте в соответствующий контейнер.
Держите шприц вертикально, иглой вверх. Аккуратно постучите по шприцу, чтобы любые пузырьки воздуха поднялись в верхнюю часть шприца.
Удалите воздух из шприца, медленно выталкивая поршень, пока воздух не выйдет полностью.
Если вы используете Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан дома, правильно утилизируйте использованные иглы и инфузионные системы. Если ваш врач решит прекратить лечение, правильно утилизируйте неиспользованный Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан.

Введение инъекции

Вы можете вводить этот препарат через периферический внутривенный катетер или через порт или центральный доступ.

Введение Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан через периферический внутривенный катетер

Извлеките иглу из шприца и осторожно утилизируйте её в предназначенное для острых предметов ёмкость.
Протрите конец периферического внутривенного катетера ватным шариком, смоченным спиртом, и дайте ему высохнуть. Снимите колпачок с канюли и подсоедините шприц.
Медленно нажимайте на поршень шприца, вводя антибиотик равномерно в течение примерно 5 минут.
После завершения введения антибиотика и опустошения шприца отсоедините его и промойте катетер так, как рекомендовал ваш врач или медсестра.
Закройте колпачком канюлю и осторожно утилизируйте шприц в предназначенное для острых предметов ёмкость.

Введение Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан через порт или центральный доступ

Снимите колпачок с порта или катетера, протрите конец катетера ватным шариком, смоченным спиртом, и дайте ему высохнуть.
Подсоедините шприц и медленно нажимайте на поршень, вводя антибиотик равномерно в течение примерно 5 минут.
После завершения введения антибиотика отсоедините шприц и промойте катетер так, как рекомендовал ваш врач или медсестра.
Наденьте новый чистый колпачок на центральный доступ и осторожно утилизируйте шприц в предназначенное для острых предметов ёмкость.