Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан 1 г порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан 1 г порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан
Как применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан
Возможные побочные эффекты
Хранение Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан относится к группе лекарственных средств, называемых карбапенемными антибиотиками. Он действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать тяжелые инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:

? Инфекция, поражающая лёгкие (пневмония)

? Бронхиальные и лёгочные инфекции у пациентов с муковисцидозом

? Осложнённые инфекции мочевыводящих путей

? Осложнённые инфекции брюшной полости

? Инфекции, которые могут возникнуть у женщин во время и после родов

? Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

? Острая бактериальная инфекция головного мозга (менингит)

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может применяться для лечения пациентов с нейтропенией (пациентов с низким уровнем белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может использоваться для лечения бактериальной инфекции крови, которая может быть связана с одним из вышеуказанных типов инфекции.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан

Не используйте Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

если у Вас аллергия на меропенем или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, поскольку возможна также аллергическая реакция на меропенем.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан:

если у Вас имеются проблемы со здоровьем, такие как нарушения функции печени или почек;
если у Вас ранее была тяжёлая диарея после приёма других антибиотиков.

Возможно появление положительной реакции в пробе (тест Кумбса), указывающей на наличие антител, способных разрушать эритроциты. Ваш врач обсудит с Вами этот вопрос.

Могут развиться признаки и симптомы тяжёлых кожных реакций (см. раздел 4). В этом случае немедленно сообщите врачу или медсестре, чтобы они могли оказать необходимую помощь.

Проблемы печени

Сообщите врачу, если у Вас появилось пожелтение кожи и глаз, тёмная моча или светлый кал. Это может быть признаком нарушения функции печени, которое должен проверить врач.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций или у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед применением меропенема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства.

Это связано с тем, что меропенем может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые из них, в свою очередь, могут влиять на меропенем.

В частности, сообщите врачу или медсестре, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

пробенецид (применяется для лечения подагры);
вальпроевая кислота/натрия вальпроат/валпромида (используются для лечения эпилепсии). Применение меропенема не рекомендуется, поскольку он может снизить эффективность вальпроевой кислоты/натрия вальпроата/валпромиды;
оральные антикоагулянты (используются для профилактики и лечения тромбов).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Желательно избегать применения меропенема во время беременности.

Ваш врач примет решение о необходимости применения Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан.

Очень важно сообщить врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить, до начала лечения меропенемом. Небольшое количество этого лекарственного средства может выделяться с грудным молоком. Поэтому врач примет решение о целесообразности применения Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может вызывать головную боль, покалывание или ощущение «мурашек» на коже (парестезию). Любое из этих побочных явлений может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан может вызывать непроизвольные мышечные сокращения, приводящие к быстрым и неконтролируемым движениям тела (судороги), которые обычно сопровождаются потерей сознания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у Вас возникает это побочное действие.

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан содержит натрий

Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан 1 г содержит приблизительно 90 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 4,50% от максимального суточного рекомендуемого диетического потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

• Доза зависит от типа инфекции, её локализации в организме и степени тяжести. Ваш врач определит необходимую дозу.

• Обычная доза для взрослых составляет от 500 мг (миллиграммов) до 2 г (граммов). Обычно дозу вводят каждые 8 часов. Однако если у вас нарушена функция почек, введение может проводиться реже.

Применение у детей и подростков

• Доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет определяется в зависимости от возраста и массы тела ребёнка. Обычная доза составляет от 10 мг до 40 мг Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан на каждый килограмм (кг) массы тела ребёнка. Обычно дозу вводят каждые 8 часов. Детям с массой тела более 50 кг назначают дозу для взрослых.

Как применять Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

• Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан вводится в виде инъекции или внутривенной инфузии в крупную вену.

• Обычно Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан вводится врачом или медсестрой.

• Однако некоторым пациентам, родителям или сиделкам обучают самостоятельному введению Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан в домашних условиях. Инструкции по этому поводу приведены в данной инструкции (в разделе «Инструкции по самостоятельному введению Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан или другому лицу в домашних условиях»). Следуйте точно указаниям врача по применению Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

• Вашу инъекцию нельзя смешивать и добавлять к растворам, содержащим другие лекарственные препараты.

• Время введения инъекции может составлять приблизительно 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач сообщит вам, каким образом вводится Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан.

• Инъекции следует вводить обычно в одно и то же время каждый день.

Если вы применили Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан в большей дозе, чем положено

Если вы случайно применили больше дозы, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного препарата и количество введённого вещества.

Если вы забыли применить Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Если вы забыли ввести инъекцию, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу не вводят.

Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Меропенемом ЛДП Лабораториос Торлан

Не прекращайте применение Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан до тех пор, пока об этом не скажет врач.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции

Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите лечение препаратом Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан и обратитесь к врачу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Симптомы могут включать внезапное появление следующих признаков:

? Сильная сыпь, зуд или крапивница на коже.

? Отек лица, губ, языка или других частей тела.

? Одышка, свистящее или затруднённое дыхание.

Повреждение красных кровяных клеток (частота неизвестна)

Симптомы включают:

? Одышка при незначительной физической нагрузке.

? Красная или коричневая моча.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

? Боли в животе.

? Тошнота.

? Рвота.

? Диарея.

? Головная боль.

? Кожная сыпь, зуд кожи.

? Боль и воспаление.

? Повышение количества тромбоцитов в крови (выявляется при анализе крови).

? Изменения в анализах крови, включая показатели функции печени.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

? Изменения в составе крови. К ним относятся снижение числа тромбоцитов (что может привести к более лёгкому возникновению синяков), повышение некоторых видов лейкоцитов, снижение других лейкоцитов и повышение уровня вещества, называемого «билирубин». Ваш врач может периодически назначать анализы крови.

? Изменения в анализах крови, включая показатели функции почек.

? Ощущение покалывания (парестезия).

? Грибковые инфекции полости рта или влагалища (молочница).

? Воспаление кишечника с диареей.

? Боль в венах в месте введения меропенема.

? Другие изменения в составе крови. Симптомы включают частые инфекции, повышение температуры и боль в горле. Ваш врач может периодически назначать анализы крови.

? Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, образование пузырей или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах.

Снижение уровня калия в крови (может вызывать слабость, мышечные судороги, покалывание и нарушения сердечного ритма).
Печеночные нарушения: желтушность кожи и глаз, зуд кожи, тёмная моча или светлый кал. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

? Приступы (судороги).

Острая дезориентация и спутанность сознания (бред).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

? Тяжелые реакции гиперчувствительности с повышением температуры, кожными высыпаниями и изменениями в анализах крови, указывающими на нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов), повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов. Эти симптомы могут быть признаком мультиорганного синдрома повышенной чувствительности, известного как синдром DRESS.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Инъекция

После восстановления: растворы, приготовленные для инъекций, должны быть использованы немедленно. Интервал времени между началом восстановления и окончанием инъекции не должен превышать:

3 часа при хранении при температуре до 25 °C;
12 часов при хранении в охлаждённых условиях (2–8 °C).

Инфузия

После восстановления: растворы, приготовленные для инфузий, должны быть использованы немедленно.

Интервал времени между началом восстановления и окончанием инфузии не должен превышать:

3 часа при хранении при температуре до 25 °C, если лекарственный препарат растворяют в хлориде натрия;
24 часа при хранении в охлаждённых условиях (2–8 °C), если лекарственный препарат растворяют в хлориде натрия;
если лекарственный препарат растворяют в декстрозе, раствор должен быть использован немедленно.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, хранение и условия до его применения находятся под ответственностью пользователя и не должны превышать указанных выше сроков химической и физической стабильности при использовании, в зависимости от того, какой из них короче.

Не замораживать восстановленный раствор.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Меропенем ЛДП-Лабораториос Торлан

Действующее вещество — меропенем. Каждый флакон содержит меропенем-тригидрат, эквивалентный 1 г анегидного меропенема.
Другой компонент — натрия карбонат.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Белый порошок или порошок светло-желтого цвета.

Флакон из бесцветного стекла типа III.

Препарат поставляется в упаковках по 10 флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. Barcelona 135

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Производитель

ACS DOBFAR S.p.A.

Промышленная зона S. Atto

Nicolò a Tordino

64100 Teramo

Италия

Местный представитель

Laphysan, SAU

Улица Анабель Сегура, 11, здание А, 4-й этаж, дверь D.

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по введению препарата Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан самостоятельно или другому лицу в домашних условиях

Некоторым пациентам, родителям и ухаживающим проводится обучение по самостоятельному введению препарата Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан в домашних условиях.

Внимание – Вводить данный препарат самостоятельно или другому лицу в домашних условиях можно только после соответствующего обучения, проведённого врачом или медсестрой.

Как подготовить препарат

Препарат необходимо смешать с другой жидкостью (разбавителем). Ваш врач сообщит вам, какое количество разбавителя следует использовать.
Используйте препарат сразу после его приготовления. Не замораживайте.

Вымойте руки и тщательно вытрите их. Подготовьте чистое рабочее место.
Извлеките флакон с препаратом Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан из упаковки. Проверьте флакон и дату окончания срока годности. Убедитесь, что флакон не повреждён.
Снимите цветную крышку и протрите резиновую пробку ватой, смоченной спиртом. Дайте резиновой пробке высохнуть.
Вставьте новую стерильную иглу в новую стерильную шприц, не касаясь наконечников.
Наберите в шприц рекомендованное количество стерильной «Воды для инъекций».

Количество жидкости, необходимое для приготовления, указано в таблице ниже:

Доза Меропенема LDP-Laboratorios Torlan	Количество «Воды для приготовления инъекционных растворов», необходимое для разведения
500 мг (миллиграмм)	10 мл (миллилитров)
1 г (грамм)	20 мл

Проткните центр резиновой пробки ампулы иглой шприца и введите рекомендуемое количество «Воды для инъекций» в флакон(и) с Меропенемом ЛДП Лабораториос Торлан.
Удалите иглу из флакона и тщательно взболтайте в течение примерно 5 секунд или до полного растворения всего порошка. Снова обработайте резиновую пробку новым ватным шариком, смоченным спиртом, и дайте ей высохнуть.
С полностью вдвинутым внутрь поршнем шприца вновь проколите серую резиновую пробку иглой. Затем удерживайте шприц и флакон, переверните флакон вверх дном.
Удерживая конец иглы в жидкости, потяните поршень назад и наберите всю жидкость из флакона в шприц.
Удалите иглу и шприц из флакона, пустой флакон утилизируйте в соответствующий контейнер.
Держите шприц вертикально, иглой вверх. Легко постучите по шприцу, чтобы любые пузырьки воздуха поднялись в верхнюю часть шприца.
Удалите воздух из шприца, медленно вытесняя его поршнем, пока весь воздух не будет удален.
Если вы используете Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан дома, правильно утилизируйте использованные иглы и инфузионные системы. Если ваш врач решит прекратить лечение, утилизируйте неиспользованный Меропенем ЛДП Лабораториос Торлан надлежащим образом.

Введение инъекции

Вы можете вводить этот препарат через периферический внутривенный катетер, либо через порт или центральный доступ.

Введение Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан через периферический внутривенный катетер

Снимите иглу со шприца и осторожно утилизируйте её в предназначенную для острых предметов ёмкость.
Обработайте конец периферического внутривенного катетера ватным шариком, смоченным спиртом, и дайте ему высохнуть. Снимите колпачок с канюли и подсоедините шприц.
Медленно нажимайте на поршень шприца, вводя антибиотик равномерно в течение примерно 5 минут.
После завершения введения антибиотика и опустошения шприца отсоедините его и промойте катетер так, как вам порекомендовали врач или медсестра.
Закройте канюлю колпачком и осторожно утилизируйте шприц в предназначенную для острых предметов ёмкость.

Введение Меропенема ЛДП Лабораториос Торлан через порт или центральный доступ

Снимите колпачок с порта или центрального доступа, обработайте конец системы ватным шариком, смоченным спиртом, и дайте ему высохнуть.
Подсоедините шприц и медленно нажмите на поршень, вводя антибиотик равномерно в течение примерно 5 минут.
После завершения введения антибиотика отсоедините шприц и промойте систему так, как вам порекомендовали врач или медсестра.
Установите новый чистый колпачок на центральный доступ и осторожно утилизируйте шприц в предназначенную для острых предметов ёмкость.