Мепивакаин Физан 10 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мепивакаин Физан 10 мг/мл раствор для инъекций

гидрохлорид мепивакаина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мепивакаин Физан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Мепивакаин Физан
3. Как применять Мепивакаин Физан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мепивакаин Физан
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мепивакаин Физан и для чего он применяется

Мепивакаин Физан — это местный анестетик (средство, уменьшающее или устраняющее чувствительность в определённой области организма), относящийся к подгруппе амидов.

Мепивакаин Физан был вам назначен для обеспечения анестезирующего эффекта.

2. Что необходимо знать перед применением Мепивакаин Физан

Не применять Мепивакаин Физан:

• при повышенной чувствительности к гидрохлориду мепивакаина или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6);
• при повышенной чувствительности к другим местным анестетикам той же химической группы (например, бупивакаину, лидокаину);
• при нарушениях сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение Мепивакаин Физан может быть для вас нежелательным;
• при неконтролируемой эпилепсии;
• при острой интермиттирующей порфирии (наследственное заболевание обмена веществ, поражающее нервную систему и способное вызывать психические расстройства).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Мепивакаин Физан:

• при наличии заболеваний сердца;
• при тяжелых заболеваниях печени;
• при заболеваниях почек;
• если вы ослабленный или пожилой пациент;
• спортсменам: возможно получение положительных результатов при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мепивакаин Физан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Мепивакаин Физан следует применять с осторожностью при одновременном лечении препаратами, схожими по структуре с местными анестетиками, например, лекарствами, используемыми при нарушениях сердечного ритма (антиаритмиками класса Ib, такими как лидокаин), поскольку это может повысить риск побочных эффектов.

Длительное лечение антиаритмиками (препаратами для контроля сердечного ритма), психотропными средствами (воздействующими на психическую деятельность) или противосудорожными препаратами (против судорог) может снижать чувствительность к анестетикам.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, угнетающих центральную нервную систему, поскольку они могут усиливать депрессивное действие.

При одновременном применении с некоторыми дезинфицирующими средствами может возникнуть местное раздражение, отек или уплотнение тканей.

Ингибиторы свертывания крови (препараты, предотвращающие образование тромбов) и противовоспалительные средства могут повышать риск кровотечения.

Применение Мепивакаин Физан вместе с алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя может снижать чувствительность к анестетикам.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ваш врач назначит Мепивакаин Физан, оценив потенциальную пользу для вас и возможный риск для ребенка.

Мепивакаин Физан выделяется с грудным молоком, однако риск развития у ребенка нежелательных реакций маловероятен при соблюдении рекомендованных доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение Мепивакаин Физан может оказывать незначительное влияние на психические функции и на некоторое время нарушать двигательную активность и координацию.

Мепивакаин Физан содержит натрий

Данный препарат содержит 31,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной ампуле. Это составляет 1,6 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Мепивакаин Физан

Строго соблюдайте инструкции по применению Мепивакаина Физан, данные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь обратитесь к врачу или фармацевту.

Мепивакаин Физан будет вводиться вашим врачом в виде инъекции.

Доза, скорость введения и продолжительность лечения будут варьироваться в зависимости от проводимой анестезии, области, подлежащей анестезированию, а также от массы тела, клинического состояния и индивидуальной реакции пациента.

Если вы применили Мепивакаин Физан в дозе больше рекомендованной

В случае передозировки могут возникнуть побочные реакции со стороны сердца и кровеносных сосудов: снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма. Также возможны нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы: возбуждение, ощущение онемения губ, языка и вокруг рта, головокружение, дискомфорт в области зрения и слуха, звон в ушах. Затруднения речи, мышечная ригидность или спазмы являются более тяжёлыми симптомами, предшествующими генерализованным судорогам.

При появлении этих признаков токсичности необходимо немедленно прекратить введение анестетика.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мепивакаин Физан может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

Аллергические реакции, включая тяжёлые формы (так называемый анафилактический шок), такие как кожная сыпь, затруднённое дыхание и отёк языка и горла.

Нарушения работы сердца и инфаркт (в случаях передозировки).

Потеря сознания и судороги (в случаях передозировки).

Неврологические реакции, связанные с применяемыми анестезиологическими методиками, независимо от используемого анестетика.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Мепивакаина Физан

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Мепивакаин Физан после даты истечения срока годности, указанной на ампуле и картонной упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован в соответствии с местными нормативными требованиями.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мепивакаина Физан

• Действующее вещество: гидрохлорид мепивакаина — 20,0 мг/мл.
• Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мепивакаин Физан 20 мг/мл раствор для инъекций выпускается в стеклянных ампулах.

Товарный вид: упаковка с 1 ампулой или клинические упаковки с 50 или 100 стеклянных ампул объемом 2 мл или 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

LAPHYSAN S.A.U.
Anabel Segura, 11, здание А, 4-й этаж, дверь D,
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Производитель:

LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.
Промышленная зона Manuel Lourenço Ferreira,
№ 8, № 15 и № 16
3450-232 Мортагуа – Португалия

Дата последнего пересмотра данной инструкции: июль 2008 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для врачей и других медицинских специалистов

Местно-регионарные анестезирующие процедуры, за исключением самых простых, должны проводиться только квалифицированными специалистами и в помещениях, где имеется немедленный доступ к оборудованию и лекарственным средствам для реанимации. Специалисты должны пройти соответствующую подготовку по выполнению таких процедур и быть хорошо знакомы с диагностикой и лечением побочных эффектов, системной токсичности и других осложнений.

При выполнении обширных блокад необходимо установить катетер до введения анестетика.

С учетом вышесказанного, а также анестезиологической техники и состояния пациентов, которым предстоит лечение, применение препарата должно осуществляться в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделах инструкции по применению («Способ применения и дозы», «Противопоказания и особые меры предосторожности при применении»). Поэтому необходимо ознакомиться с текстом инструкции для обеспечения правильного использования препарата.

Растворы следует использовать немедленно после вскрытия. Любые остатки использованного раствора необходимо утилизировать.

Несовместимости

При pH > 6,5 существует риск выпадения осадка. Данная особенность должна учитываться при добавлении щелочных растворов, таких как карбонаты.