Менадерм Симпл 0,25 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Менадерм Симпл 0,25 мг/г крем

беклометазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Менадерм Симпл и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Менадерма Симпл
3. Как использовать Менадерм Симпл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Менадерма Симпл

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Симпл и для чего его применяют

Это противовоспалительный препарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами для наружного применения, которые уменьшают воспаление и аллергические реакции кожи. Препарат снижает покраснение и устраняет неприятные ощущения, такие как зуд, жжение и боль.

Менадерм Симпл показан взрослым и детям старше 5 лет при:

• Острых формах воспалительных заболеваний кожи (дерматитах), вызванных:

• Аллергией на вещество, попавшее в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).

• Аллергической реакцией на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит).

• Высыпаниях с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).

• Экземе (высыпаниях) неуточнённого происхождения (вульгарный экзема).

• Экземах, связанных с факторами, обусловленными пациентом, например, атопический дерматит или нейродермит.

• Высыпаниях на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

• Псориазе.

Менадерм Симпл в форме крема особенно показан при экссудативных поражениях кожи (с выделением жидкости).

2. Что нужно знать перед применением Менадерм Симпл

Не применяйте Менадерм Симпл

• Если у вас аллергия на действующее вещество, другие кортикостероиды или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (напр. герпесе или ветряной оспе)
• При хроническом воспалении кожи с покраснением в области носа и щёк (розацеа), воспалении вокруг рта (периоральная дерматит), язве, акне, заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия)
• На участках кожи, где имеется вакцинальная реакция, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• В глазах и на глубоких открытых ранах
• У детей младше 1 года
• При бактериальных или грибковых (микозных) поражениях кожи (см. следующий раздел).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Менадерм Симпл проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Это лекарственное средство следует применять в минимально возможных дозах, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для лечения кожного заболевания.
• При появлении бактериальных или грибковых инфекций проконсультируйтесь с врачом, который назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение, поскольку в противном случае инфекция может усугубиться.
• Не следует применять препарат под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, такими как повязки, пластыри или подгузники с низкой воздухопроницаемостью.
• Менадерм Симпл не следует применять на обширных участках кожи.
• Менадерм Симпл не должен попадать в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки (например, в рот или в область гениталий), где всасывание значительно выше.
• При применении препарата на участках кожи со складками (например, в подмышечных впадинах или паху) следует соблюдать особую осторожность, поскольку это может увеличить всасывание действующего вещества в организм.
• При лечении псориаза рекомендуется строгий медицинский контроль за течением симптомов.
• Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применять у детей младше 1 года. Применение этого лекарственного средства у детей младше 5 лет не показано.

У детей кортикостероиды с большей вероятностью могут всасываться через кожу и вызывать побочные эффекты в других органах и системах. У детей, получающих кортикостероиды, возможно развитие нарушений функции надпочечников (желез, расположенных над почками) или развитие синдрома Кушинга, характеризующегося, в числе прочих симптомов, ожирением, задержкой роста и др., а также повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия).

Другие лекарственные средства и Менадерм Симпл

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

На данный момент неизвестно о взаимодействиях Менадерм Симпл с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Как правило, в первом триместре беременности не следует применять лекарственные средства, содержащие кортикостероиды.

Менадерм Симпл не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым после оценки соотношения пользы и риска. Беременным женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, и кормящим матерям не следует наносить крем Менадерм Симпл на обширные участки кожи, в течение длительного времени и не следует применять его под окклюзионные повязки.

Крем Менадерм Симпл не следует наносить на молочные железы во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение Менадерм Симпл не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Менадерм Симпл содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Это лекарственное средство содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Это лекарственное средство может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Это лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

3. Как применять Менадерм Симпл

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: одна или две аппликации на кожу в день. Как правило, лечение не должно превышать двух недель. Если вы используете препарат для лечения заболеваний кожи лица, курс лечения должен быть как можно короче.

Применение у детей:

• Дети старше 5 лет: одна или две аппликации на кожу в день.
• Менадерм Симпл противопоказан детям младше 1 года и не показан детям младше 5 лет.

У детей лечение должно быть как можно более кратким, проводиться короткими курсами и с использованием минимально возможного количества препарата.

Наружное применение. Препарат следует наносить мягким слоем на поражённый участок кожи, предпочтительно после гигиенической процедуры.

Если вы применили Менадерм Симпл в большем количестве, чем нужно

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (повторные передозировки) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Лечение передозировки — симптоматическое. Острые симптомы при передозировке кортикостероидами, как правило, обратимы. При хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь необходимо обратиться к врачу или фармацевту, либо в медицинский центр, а также позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли применить Менадерм Симпл

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы пропустили приём, продолжайте лечение по обычному графику, следуя указаниям врача или инструкции, приведённой в листке-вкладыше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты носят местный и временный характер, однако могут возникать чаще при лечении обширных участков кожи, при длительном применении, при использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей.

При нанесении кортикостероидов на кожу сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

• Помутнение зрения
• Утончение кожи (атрофия)
• Стрии на коже
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Кровоподтёки
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение роста волос
• Поражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит)
• Изменение окраски кожи
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других, совершенно отдалённых участках тела. Это возможно в случае, если действующее вещество проникает в организм через кожу. Например, может повыситься внутриглазное давление (глаукома), а также могут развиться: состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, замедлением заживления ран и др. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости в организме (отёк), нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня сахара в крови и появлением сахара в моче (гипергликемия и глюкозурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Менадерм Симпл

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизировться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не используются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм Симпл

• Действующее вещество: беклометазона дипропионат.

1 г крема содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корня алтея лекарственного (Althaea officinalis), жидкий парафин, вязкий парафин, бензиловый спирт, стеариновая кислота, цетомакрогол 700, сорбитол и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менадерм Симпл 0,25 мг/г — это однородная кремовая масса белого цвета. Выпускается в тубах из гибкого алюминия по 30 и 60 г.

Другие лекарственные формы: Менадерм Симпл 0,25 мг/мл — эмульсия для кожи и Менадерм Симпл 0,25 мг/г — мазь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона), Испания

Телефон: +34 934 628 800 – Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2020 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/