Менадерм неомицин 0,25 мг/7,2 мг/мл эмульсия для кожи

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Менадерм неомицин 0,25 мг/7,2 мг/мл эмульсия для кожи

беклометазон дипропионат/неомицин (сульфат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

  • При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Менадерм неомицин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Менадерм неомицин
3. Как применять Менадерм неомицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Менадерм неомицин
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм неомицин и для чего он применяется

Это комбинация противовоспалительного средства (кортикостероида) и аминогликозидного антибиотика для наружного применения.

Менадерм неомицин показан при:

воспалительных и зудящих заболеваниях кожи, поддающихся лечению кортикостероидами, осложнённых вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину; к таким заболеваниям относятся: острые формы аллергии на вещество, попавшее в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит), на вещества, применяемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит), атопический дерматит (связанный с факторами пациента), дисгидротический экзема (экзема с зудящей сыпью на руках и ногах), неуточнённая экзема (обыкновенная экзема).

Препарат показан взрослым и детям старше 5 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Менадерм неомицин эмульсия для кожи

Не применять Менадерм неомицин

• При повышенной чувствительности к беклометазону, неомицину, другим аминогликозидным антибиотикам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, герпесе или ветряной оспе).
• На участках кожи, поражённых розацеей (хроническое воспаление с покраснением кожи вокруг носа и щёк), периоральным дерматитом (воспаление вокруг рта), язвах, заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия).
• На участках кожи, где проявляется реакция на прививку, например, покраснение или воспаление после вакцинации.
• В глазах и на глубоких ранах.
• У детей младше 1 года.
• При грибковых инфекциях кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Менадерм неомицин.

• При возникновении реакций гиперчувствительности во время применения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как одно из активных веществ этого препарата, следует применять в минимально эффективных дозах и только в течение строго необходимого времени для лечения кожного заболевания, особенно у детей.

  • При нанесении препарата на участки кожи с кожными складками (например, подмышечные впадины или пах) следует соблюдать особую осторожность, поскольку это может увеличить всасывание препарата.
  • Не следует применять препарат под воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, пластыри или малопроницаемые подгузники.
  • Длительное применение антибиотиков на коже может привести к размножению устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Длительное применение антибиотиков, таких как неомицин, на коже может привести к системным эффектам, например, к токсичности для ушей и почек (нефротоксичность), особенно при использовании на обширных участках кожи, на ранах или у пациентов с заболеваниями почек.
  • Препарат Менадерм неомицин не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или на слизистые оболочки.
  • Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет применение препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности беклометазона в этой возрастной группе.

У детей вероятность проникновения кортикостероидов в организм через кожу выше, что может привести к побочным эффектам в других органах и системах. У детей, получающих лечение кортикостероидами, возможно нарушение функции надпочечников или развитие синдрома Кушинга, проявляющегося, в частности, ожирением, задержкой роста и другими симптомами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Менадерм неомицин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Аминогликозидные антибиотики (например: амикацин, тобрамицин или гентамицин): при одновременном применении этих антибиотиков внутрь или другими способами может увеличиться риск развития системных побочных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Недостаточно данных о применении Менадерм неомицин у беременных женщин.

Как правило, в первом триместре беременности следует избегать применения местных препаратов, содержащих кортикостероиды и/или неомицин.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности.

Лактация

Безопасность применения Менадерм неомицин в период лактации не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.

Женщинам в период лактации не следует наносить препарат на область молочных желез.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Менадерм неомицин эмульсия для кожи содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), пропиленгликоль, ароматическую отдушку и этанол (входит в состав отдушки).

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Также может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Препарат содержит 9 мг пропиленгликоля в каждом мл эмульсии для кожи.

Препарат содержит 0,0005 мл ароматической отдушки в каждом мл эмульсии для кожи, в состав которой входят гераниол, цитронеллол, лилиал, коричный спирт, гексилциннамовый альдегид, бензилсалицилат, циннамальдегид, цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит 0,000095 мг этанола в каждом мл эмульсии для кожи. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Менадерм неомицин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Два нанесения на кожу в день (каждые 12 часов).

Применение у детей

• Дети старше 5 лет: два нанесения на кожу в день.
• Дети младше 5 лет: Менадерм неомицин противопоказан детям младше 1 года и не показан детям младше 5 лет.

В целом, продолжительность лечения не должна превышать одной недели, если только врач под своим наблюдением не порекомендует продлить курс лечения.

У детей лечение должно быть как можно более коротким, проводиться в течение коротких периодов времени и с использованием минимального эффективного количества препарата.

Местное применение.

Наносить препарат следует мягким равномерным слоем на поражённый участок кожи, предпочтительно после гигиенической процедуры.

Если вы применили Менадерм неомицин в большем количестве, чем следовало

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (повторные передозировки) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Чрезмерное или длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению в очагах поражения грибов или бактерий, нечувствительных к препарату.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинский центр, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Менадерм неомицин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли нанести препарат, продолжайте лечение по обычному графику, указанному врачом или описанному в инструкции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако их испытывают не все пациенты.

Длительное применение больших количеств Менадерм неомицин или лечение обширных участков кожи может привести к системным эффектам (внутри организма и в областях, отличных от обработанного участка) вследствие его всасывания. В таком случае местное лечение следует прекратить.

Возможные побочные реакции, особенно при обработке обширных участков кожи, применении больших количеств препарата, длительном использовании или при использовании окклюзионной повязки:

В месте нанесения: атрофия (истончение кожи), стрии, ощущение жжения, зуд, покраснение, сухость, появление красных пятен, гематома, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), усиление роста волос, поражение вокруг рта (периоральный дерматит), обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит (реакция на коже), появление угрей; в редких случаях может возникнуть более тяжёлая аллергическая реакция.

Может развиться глаукома (повышенное внутриглазное давление) или состояние, характеризующееся: круглым лицом, накоплением жира, замедлением заживления и т.д. (синдром Кушинга), ототоксичность (токсичность для ушей), нефротоксичность (токсичность для почек). Также может возникать нечёткое зрение с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Менадерм неомицин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм неомицин

• Действующие вещества: беклометазона дипропионат и неомицин (сульфат).

1 мл эмульсии для кожи содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %) и 7,2 мг неомицина (сульфата) (0,72 %).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цетилированный спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), экстракт корня алтея лекарственного (Althaea officinalis), жидкий парафин, вазелин, глицерин, цетомакрогол 700, стеариновая кислота, сорбитол (Е-420), эмульсия симетикона, ароматическая композиция (с этанолом и аллергенами, см. раздел 2) и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менадерм неомицин, эмульсия для кожи — это однородная жидкость белого цвета.

Выпускается во флаконах из полипропилена по 60 мл.

Другие лекарственные формы: Менадерм неомицин, крем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España

Телефон: +34 934 628 800 – Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2024.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.