Менадерм неомицин 0,25 мг/7,2 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Менадерм неомицин 0,25 мг/7,2 мг/г крем

беклометазон дипропионат/неомицин (сульфат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Менадерм неомицин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Менадерм неомицин
3. Как применять Менадерм неомицин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Менадерм неомицин

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм неомицин и для чего его применяют

Это комбинация противовоспалительного средства (кортикостероида) и антибиотика аминогликозида для наружного применения.

Менадерм неомицин показан при:

воспалительных и зудящих кожных заболеваниях, поддающихся лечению кортикостероидами, осложнённых вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину; к таким заболеваниям относятся: острые формы аллергии на вещество, контактирующее с кожей (аллергический контактный дерматит), на вещества, применяемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит), атопический дерматит (связанный с факторами пациента), дисгидротический экзема с зудящей сыпью на руках и ногах, неуточнённая экзема (обыкновенная экзема).

Препарат показан взрослым и детям старше 5 лет.

2. Что необходимо знать перед применением Менадерм неомицин

Не применяйте Менадерм неомицин

• При повышенной чувствительности к беклометазону, неомицину, другим аминогликозидным антибиотикам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, герпеса или ветряной оспы).
• На участках кожи, поражённых розацеа (хроническое воспаление с покраснением кожи вокруг носа и щёк), периоральным дерматитом (воспаление вокруг рта), язвах, заболеваниях с истончением кожи (атрофия).
• На участках кожи, где наблюдается реакция на вакцинацию, то есть покраснение или воспаление после прививки.
• В глазах и на глубоких ранах.
• Детям младше 1 года.
• При грибковых поражениях кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Менадерм неомицин.

• При возникновении признаков гиперчувствительности во время применения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как одно из активных веществ этого лекарства, следует применять в минимально возможных дозах и только в течение строго необходимого времени для лечения кожного заболевания, особенно у детей.

  • При нанесении препарата на участки кожи с кожными складками (например, подмышки или пах) следует соблюдать особую осторожность, поскольку это может повысить всасывание препарата.
  • Не следует применять препарат под воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, пластыри или непроницаемые подгузники.
  • Длительное применение антибиотиков на коже может иногда привести к размножению устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Длительное местное применение антибиотиков, таких как неомицин, может иногда вызывать системные побочные эффекты, такие как токсичность для ушей и почек (нефротоксичность), особенно при использовании на обширных участках кожи, на ранах или у пациентов с заболеваниями почек.
  • Менадерм неомицин не должен попадать в глаза, рот, открытые раны или на слизистые оболочки.
  • Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не применять детям младше 1 года. У детей младше 5 лет применение этого препарата не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность беклометазона в этой возрастной группе не установлены.

У детей более вероятно проникновение кортикостероида через кожу в системный кровоток и возникновение побочных эффектов в других органах и системах. У детей, получающих лечение кортикостероидами, возможно нарушение функции надпочечников или развитие синдрома Кушинга, характеризующегося, среди прочих симптомов, ожирением, задержкой роста и др.

Другие лекарственные средства и крем Менадерм неомицин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Аминогликозидные антибиотики (например: амикацин, тобрамицин или гентамицин): при одновременном приёме этих антибиотиков внутрь или другими способами может увеличиться риск системных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Недостаточно данных о применении Менадерм неомицин у беременных женщин.

Как правило, в течение первого триместра беременности следует избегать применения местных препаратов, содержащих кортикостероиды и/или неомицин.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности.

Лактация

Безопасность применения Менадерм неомицин в период лактации не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.

Женщинам в период лактации не следует наносить препарат на область молочных желез.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Менадерм неомицин содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат (Е-218)

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Также может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Препарат содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как применять Менадерм неомицин

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Два применения на кожу в день (каждые 12 часов).

Применение у детей

• Дети старше 5 лет: два применения на кожу в день.
• Дети младше 5 лет: Менадерм неомицин противопоказан детям младше 1 года и не показан детям младше 5 лет.

В целом, продолжительность лечения не должна превышать одной недели, если только ваш врач не укажет под своим наблюдением продлить курс лечения на более длительный срок.

У детей лечение должно быть как можно более коротким, проводиться в течение коротких периодов времени и с использованием минимального эффективного количества препарата.

Местное применение.

Применение осуществляется путём нанесения тонкого слоя препарата на поражённый участок кожи с лёгким втиранием, предпочтительно после гигиенической обработки.

Если вы применили Менадерм неомицин в дозе больше рекомендованной

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Чрезмерное или длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению в очагах поражения грибов или бактерий, нечувствительных к препарату.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Менадерм неомицин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли применить препарат, продолжайте лечение по обычному графику, указанному в инструкциях врача или описанных в листке-вкладыше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Длительное применение больших количеств крема Менадерм неомицин или лечение обширных участков кожи может привести к системным эффектам (внутри организма и в областях, отличных от обработанного участка), обусловленным его всасыванием. В таком случае местное лечение должно быть прекращено.

Побочные реакции, которые могут возникнуть, особенно при лечении обширных участков, применении больших количеств препарата, длительном использовании или при использовании окклюзионной повязки:

В месте нанесения: атрофия (истончение кожи), стрии, ощущение жжения, зуд, покраснение, сухость, появление красных пятен, гематома, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), усиление роста волос, поражение вокруг рта (периоральный дерматит), обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит (реакция на коже), появление угрей; в редких случаях может возникнуть более тяжёлая аллергическая реакция.

Может развиться глаукома (повышенное внутриглазное давление) или состояние, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, замедлением заживления и т.д. (синдром Кушинга), ототоксичность (токсичность для ушей), нефротоксичность (токсичность для почек). Также может возникать нечёткое зрение — с частотой, неизвестной (по имеющимся данным невозможно оценить частоту).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Менадерм неомицин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм неомицин

• Действующие вещества: беклометазон дипропионат и неомицин (сульфат).

1 грамм крема содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %) и 7,2 мг неомицина (сульфата) (0,72 %).

• Вспомогательные вещества (экспиенты): цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корня Althaea officinalis, жидкий парафин, вазелин, стеариновая кислота, сорбитол (Е-420), метилпарагидроксибензоат (Е-218), цетомакрогол-700 и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менадерм неомицин 0,25 мг/7,2 мг/г крем белого цвета. Выпускается в тубах из гибкого алюминия по 30 и 60 г.

Другие лекарственные формы: Менадерм неомицин 0,25 мг/7,2 мг/г эмульсия для кожи.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона), Испания
Телефон: +34 934 628 800 – Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.