Menaderm neomycyna 0,25 mg/7,2 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Menaderm Neomicina 0,25 mg/ 7,2 mg/ g krem

beclometasony dipropionian/ neomycyna (siarczan)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Menaderm Neomicina i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Menaderm Neomicina

3. Jak stosować lek Menaderm Neomicina

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Menaderm Neomicina

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Menaderm Neomicina i do czego jest stosowany

Jest to połączenie środka przeciwzapalnego (kortykosteroidu) i antybiotyku z grupy aminoglikozydów do stosowania miejscowego na skórę.

Menaderm Neomicina jest wskazany w:

Zapalnych i swędzących chorobach skóry odpowiadających na kortykosteroidy, skomplikowanych infekcją wtórną wywołaną przez mikroorganizmy wrażliwe na neomycynę; do rodzajów tych chorób należą: ostra reakcja alergiczna na substancję, która dostała się w kontakt ze skórą (alergicznego zapalenie skóry kontaktowego), na substancje powszechnie używane, takie jak mydło (podrażwienie skóry kontaktowe), zapalenie skóry atopowe (związane z czynnikami pacjenta), wyprysk z towarzyszącym swędzeniem na rękach i stopach (wyprysk dyshydrotyczny), niespecyficzny wyprysk (wyprysk zwykły).

Lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 5. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menaderm Neomicyna

Nie stosuj Menaderm Neomicyna

• Jeśli jest uczulony na beclometasonę, neomycynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub infekcje wirusowe (np. opryszczkę lub ospę wietrzną).
• Na obszarach skóry dotkniętych rumianem (przewlekłe zapalenie z zaczerwienieniem skóry w okolicach nosa i policzków), zapaleniem wokół ust (dermatitis perioralis), owrzodzeniach, chorobach z cieniowaczeniem skóry (atrofia).
• Na obszarach skóry, gdzie występuje reakcja po szczepieniu, tj. zaczerwienienie lub obrzęk po szczepieniu.
• Nie stosować w oczach ani na głębokich ranach.
• U dzieci poniżej 1 roku życia.
• W przypadku infekcji grzybiczych skóry (zobacz następny punkt).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Menaderm Neomicyna.

• Jeśli podczas stosowania tego leku pojawi się reakcja nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy), takie jak jeden z substancji czynnych tego leku, należy stosować w możliwie najniższych dawkach i tylko przez czas absolutnie konieczny do wyleczenia choroby skóry, szczególnie u dzieci.

  • Jeśli stosuje się lek na obszarach skóry z fałdami (np. pachy, pachwinie), należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie leku.
  • Nie należy stosować pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, takimi jak opatrunki, plastyry lub nieprzepuszczalne pieluszki.
  • Długotrwałe stosowanie antybiotyków na skórę może czasem prowadzić do rozmnażania się organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
  • Długotrwałe stosowanie antybiotyków, takich jak neomycyna, na skórę może czasem prowadzić do skutków systemowych, takich jak toksyczność uszu i nerek (nephrotoxyczność), szczególnie przy stosowaniu na dużych obszarach skóry, na ranach lub u pacjentów z chorobą nerek.
  • Menaderm Neomicyna nie powinien wchodzić w kontakt z oczami, ustami, otwartymi ranami ani błonami śluzowymi.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 1 roku życia. U dzieci poniżej 5 lat nie wskazuje się stosowania tego leku ze względu na brak ustalonej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania beclometasony w tej grupie wiekowej.

U dzieci istnieje większe prawdopodobieństwo, że kortykosteroid przeniknie przez skórę do organizmu i wywoła działania niepożądane w innych częściach ciała. U dzieci leczonych kortykosteroidami może dojść do zaburzeń działania gruczołów nadnerczy lub do zespołu Cushinga, charakteryzującego się m.in. otyłością, opóźnieniem wzrostu itp.

Inne leki i Menaderm Neomicyna krem

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

• Aminoglikozydy (np. amikacyna, tobramycyna, gentamycyna): jeśli jesteś leczony jakimkolwiek antybiotykiem z tej grupy doustnie lub inną drogą, może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych w innych częściach ciała.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Menaderm Neomicyna u kobiet w ciąży.

Ogólnie, w pierwszym trymestrze ciąży należy unikać stosowania leków miejscowych zawierających kortykosteroidy i/lub neomycynę.

Z powodu środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania Menaderm Neomicyna w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku na brodawki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

Menaderm Neomicyna zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy i metyloparaben (E-218)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Może również powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218).

Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.

3. Jak stosować Menaderm Neomicynę

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Dwa zabiegi na skórę dziennie (co 12 godzin).

Stosowanie u dzieci

• Dzieci powyżej 5. roku życia: dwa zabiegi na skórę dziennie.
• Dzieci poniżej 5. roku życia: Menaderm Neomicyna jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1. roku życia i nie jest wskazany u dzieci poniżej 5. roku życia.

Ogólnie leczenie nie powinno przekraczać tygodnia, chyba że lekarz pod swoim nadzorem zaleci jego przedłużenie.

U dzieci leczenie powinno być jak najkrótsze, w krótkich okresach i z zastosowaniem minimalnej skutecznej ilości produktu.

Do stosowania miejscowego.

Zabieg należy wykonywać delikatnie nakładając cienką warstwę na obszar dotknięty chorobą, najlepiej po higienie skóry.

Jeśli zastosujesz więcej Menaderm Neomicyny niż należy

Zbyt częste stosowanie glikokortykosteroidów miejscowych (powtarzane przedawkowania) może powodować działania niepożądane (zobacz punkt 4).

Zbyt częste lub długotrwałe stosowanie antybiotyków do stosowania miejscowego może prowadzić do rozmnażania się grzybów lub bakterii niewrażliwych w miejscach zmian skórnych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Menaderm Neomicynę

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki; jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem, według instrukcji lekarza lub opisanych w ulotce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Długotrwałe stosowanie dużych ilości Menaderm Neomicina lub leczenie dużych obszarów ciała może prowadzić do skutków systemowych (wewnątrz organizmu i w obszarach innych niż obszar leczony) z powodu jego wchłaniania. W takim przypadku należy przerwać leczenie miejscowe.

Możliwe działania niepożądane, szczególnie przy leczeniu dużych obszarów, dużymi dawkami lub przez dłuższy czas, a także przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego, to:

W miejscu aplikacji: Atrofia (przetłuszczenie skóry), striae, uczucie pieczenia, świąd, zaczerwienienie, suchość, pojawienie się czerwonych plam, krwawienie podskórne, foliculitis (zapalenie mieszków włosowych), nadmierna owłosienie, zmiany wokół ust (dermatitis perioralis), przebarwienia skóry, reakcje nadwrażliwościowe, takie jak kontaktowe zapalenie skóry (reakcja na skórze), pojawienie się trądziku; rzadko może wystąpić cięższa reakcja alergiczna.

Może dojść do rozwoju jaskry (zwiększone ciśnienie w oku) lub stanu charakteryzującego się: okrągłą twarzą, gromadzeniem się tkanki tłuszczowej, opóźnionym gojeniem się ran itp. (zespołu Cushinga), ototoksyczności (toksyczności dla uszu), nefrotoksyczności (toksyczności dla nerek). Może również wystąpić rozmyte widzenie o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Menaderm Neomicyna

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o to, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Menaderm Neomicyna

• Substancje czynne to dipropionian beklometazonu i neomycyna (siarczan).

1 gram kremu zawiera 0,25 mg dipropionianu beklometazonu (0,025 %) i 7,2 mg neomycyny (siarczanu) (0,72 %).

• Pozostałe składniki (eksygenia) to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, wywar z korzenia Althaea officinalis, parafina ciekła, parafina półpłynna, kwas stearynowy, sorbitol (E-420), metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), Cetomacrogol-700 i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Menaderm Neomicyna 0,25 mg/ 7,2 mg/ g krem jest biały. Dostępny jest w tubkach aluminiowych o pojemności 30 i 60 g.

Inne postacie: Menaderm Neomicyna 0,25 mg/ 7,2 mg/ g emulsja skórna.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Telefon: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]

Data ostatniej wersji tego ulotki: czerwiec 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.