Мемантин Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мемантина, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Мемантина Тарбис
3. Как принимать Мемантин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантина Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Тарбис

Мемантин Тарбис относится к группе лекарственных препаратов, известных как средства против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче важных нервных импульсов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Тарбис относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Тарбис воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

Применение Мемантина Тарбис

Мемантин Тарбис применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что необходимо знать перед началом приема Мемантина Тарбис

Не принимайте Мемантин Тарбис

• если у вас аллергия на гидрохлорид мемантина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантина Тарбис.

• если у вас были эпилептические припадки (судороги);
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), сердечная недостаточность или нестабильная артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантина Тарбис.

Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), врач должен внимательно контролировать функцию почек и при необходимости скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое для анестезии), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение Мемантина Тарбис не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мемантина Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантина Тарбис может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан;

дантролен, баклофен;

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом);

антихолинергические средства (препараты, обычно используемые для лечения двигательных нарушений или кишечных спазмов);

противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог);

барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна);

допаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин);

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);

пероральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Тарбис.

Применение Мемантина Тарбис с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблема с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие Мемантин Тарбис, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять автомобилем или механизмами.

Кроме того, Мемантин Тарбис может нарушать вашу реакцию, поэтому вождение транспортных средств или работа с механизмами могут быть небезопасны.

3. Как принимать Мемантин Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов данную дозу следует достигать постепенно, следуя схеме ежедневного лечения. Для подбора дозы существуют таблетки с различным содержанием действующего вещества.

В начале лечения вы будете принимать по половине таблетки Мемантин Тарбис 10 мг, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день. Эту дозу следует увеличивать еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день, которая достигается к началу четвёртой недели лечения.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач определит подходящую для вас дозу с учётом состояния вашего здоровья. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Мемантин Тарбис следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальный эффект от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Тарбис до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Тарбис, чем следует

• В целом, приём избыточного количества Мемантин Тарбис не должен вызвать серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке Мемантин Тарбис немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское наблюдение.

Если вы забыли принять Мемантин Тарбис

• Если вы вовремя вспомнили, что пропустили приём дозы, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Частые (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозный тромбоэмболизм).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих состояний у пациентов, получавших Мемантин Тарбис.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Тарбис

Хранить этот препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Тарбис

Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния — в ядре таблетки; поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый и оксид железа красный (Е 172) — в плёночной оболочке таблетки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Мемантин Тарбис 20 мг — овальные, бледно-красного цвета, с риской на одной из сторон.
Риска предназначена для разделения таблетки с целью облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Мемантин Тарбис, выпускаются в упаковке по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона

Производитель

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Испания)

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в: ноябре 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/