Мемантин Майлан 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Майлан 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или аптекарю.

• Данный препарат был назначен только вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или аптекарю, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Майлан и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Мемантина Майлан

3. Как принимать Мемантин Майлан

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Мемантин Майлан

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Майлан и для чего он применяется

Мемантин Майлан содержит действующее вещество — мемантин. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Майлан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Майлан воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин Майлан применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Мемантина Майлан

Не принимайте Мемантин Майлан:

• если Вы аллергик на мемантин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Мемантина Майлан.

• если у Вас были судорожные припадки
• если недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно проводиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантина Майлан.

При наличии почечной недостаточности (проблемы с почками) Ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки:

Мемантин Майлан не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Применение Мемантина Майлан с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантина Майлан может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (препараты, обычно используемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах)
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (препараты, обычно используемые для сна)
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Майлан.

Применение Мемантина Майлан с пищей и напитками

Сообщите врачу, если недавно изменили или планируете значительно изменить свой рацион (например, с обычного на строгий вегетарианский), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация

Мемантин Майлан противопоказан во время лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может снижать способность к вождению или управлению механизмами, и Вы не должны выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин Майлан может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Мемантин Майлан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Мемантина Майлан для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.

Для снижения риска побочных эффектов эту дозу достигают постепенно, следуя следующей схеме постепенного увеличения дозы. Для постепенного увеличения дозы доступны таблетки с другими концентрациями.

Нормальная доза для начала применения составляет полтаблетки по 10 мг один раз в день (5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки по 10 мг один раз в день (10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток по 10 мг один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет одну таблетку по 20 мг, принимаемую один раз в день (20 мг).

Способ применения у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Таблетки Мемантин Майлан следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки нужно запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Майлан до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли Мемантин Майлан в большем количестве, чем следует

• Как правило, приём избыточной дозы Мемантин Майлан не должен вызывать какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При приёме передозировки Мемантин Майлан необходимо обратиться к врачу или получить медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Майлан

• Если вы заметили, что пропустили приём Мемантин Майлан, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся к категории от легких до умеренных.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени,

головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Судороги

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих явлений у пациентов, получавших гидрохлорид мемантина.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Майлан

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Майлан

• Действующее вещество — мемантин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк и коллоидный диоксид кремния — в ядре таблетки; полидекстроза (Е1200), гипромеллоза 3 сР (Е464), гипромеллоза 6 сР (Е464), гипромеллоза 50 сР (Е464), красный оксид железа (Е 172), макрогол 400 (Е1521) и макрогол 8000 — в оболочке таблетки.

Внешний вид Мемантина Майлан и содержание упаковки

Мемантин Майлан выпускается в виде овальных, двояковыпуклых, плёночно-покрытых таблеток с фаской, красного цвета, с маркировкой «ME» на одной стороне и «20» — на другой.

Мемантин Майлан выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 и 112 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Упаковки с количеством 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 и 100 × 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, представлены в виде однодозовых блистеров.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs, 69800 Сент-Прест, Франция.

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13, Ирландия.

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром, ул. Майлан, 1, Венгрия.

Generics [UK] Limited
Station Close, Поттерс-Бар, Хартфордшир EN6 1TL, Великобритания.

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша: {MM/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.