Мемантин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мемантин, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Квалиген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Квалиген
3. Как принимать Мемантин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Квалиген и для чего он применяется

Как действует Мемантин Квалиген

Мемантин Квалиген относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигнальных процессов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Квалиген относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Квалиген действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

В каких случаях применяют Мемантин Квалиген

Мемантин Квалиген применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантина Квалиген

Не принимайте Мемантин Квалиген

• если у вас аллергия на действующее вещество — гидрохлорид мемантина, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантина Квалиген.

• если у вас были судорожные припадки.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть нарушения функции почек (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение Мемантина Квалиген не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мемантина Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, одновременный прием Мемантина Квалиген может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),

антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),

противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог),

барбитураты (препараты, обычно применяемые для сна),

дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин),

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Квалиген.

Применение Мемантина Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете), или если у вас есть почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (проблемы с почками)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим Мемантин Квалиген, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваш врач сообщит вам, разрешено ли вам управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кроме того, Мемантин Квалиген может влиять на вашу реакцию, поэтому управление транспортными средствами или работа с механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Квалиген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Квалиген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Рекомендуемая доза Мемантина Квалиген для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Нормальная начальная доза — половина таблетки один раз в день (5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет 2 таблетки, принимаемые один раз в день (20 мг).

Способ применения Мемантин Квалиген:

Мемантин Квалиген следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Длительность лечения:

Продолжайте приём Мемантин Квалиген до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Квалиген, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантином свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Квалиген

• Если вы заметили, что пропустили приём дозы Мемантин Квалиген, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких событий у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Сообщить о побочных эффектах можно также напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из возникших побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Мемантина Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Квалиген

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. (Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина).
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния (Е-572).

Оболочка: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400 (Е-1521).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Квалиген 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклых, со скошенным краем.

Мемантин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в однодозных контурных ячейковых упаковках из ПВДХ/Al по 112 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Другие лекарственные формы:

Мемантин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Производитель: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.