Мемантин Флас Комбикс 20 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Флас Комбикс 20 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Флас Комбикс и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Мемантин Флас Комбикс
3. Как принимать Мемантин Флас Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Флас Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Комбикс и для чего он применяется

Мемантин Флас Комбикс содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче важных нервных импульсов, связанных с процессами обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

Мемантин применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Комбикс

Не принимайте Мемантин Флас Комбикс

• если у вас аллергия на гидрохлорид мемантина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

• если у вас были эпилептические припадки;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемое высокое артериальное давление (гипертензию).

В указанных случаях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, а врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть нарушение функции почек, врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Флас Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием мемантина может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом);
• антихолинергические средства (препараты, обычно используемые для лечения нарушений двигательной активности или кишечных спазмов);
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог);
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна);
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мемантин Флас Комбикс с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация

Женщинам, принимающим мемантин, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.

Кроме того, мемантин может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или управление механизмами может быть небезопасным.

Мемантин Флас Комбикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку для рассасывания, то есть практически «не содержит натрия».

Мемантин Флас Комбикс содержит краситель Аллуро красный AC

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Мемантин Флас Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина у взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно по следующей схеме ежедневного лечения:

Нормальная начальная доза — один таблетки 5 мг один раз в день в первую неделю. На второй неделе доза увеличивается до одной таблетки 10 мг в день, а на третьей неделе — до 15 мг один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет две таблетки по 10 мг или одну таблетку 20 мг, принимаемые один раз в день.

Таблетки Мемантин Флас Комбикс нельзя делить. При необходимости применения доз, не доступных в составе Мемантин Флас Комбикс, пациенту следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, в соответствующей доступной дозировке.

Способ применения у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует положить на язык и дать им полностью раствориться перед проглатыванием, с водой или без неё — в зависимости от предпочтений пациента. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии.

Инструкции по применению

Таблетки для рассасывания мемантина легко разрушаются, поэтому их следует обращаться с ними осторожно.

Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут раствориться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно надломив её по перфорации.
2. Осторожно отогните обратную сторону ячейки.

Положите таблетку на язык. Она растворится непосредственно во рту, поэтому её можно проглотить без воды.

Если вы случайно приняли больше Мемантин Флас Комбикс, чем нужно

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Комбикс

• Если вы вовремя заметили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как лёгкие или умеренные.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозная тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. О случаях возникновения этих состояний сообщалось у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантин Флас Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема системы SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и лекарств, которые больше не нужны, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Флас Комбикс

• Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), натрия кроскармеллоза, сукралоза, ароматизатор «мята», стеарат магния, коллоидный диоксид кремния и краситель Аллюра красный (Е129).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания Мемантин Флас Комбикс имеют бледно-розовый или мраморный розовый цвет, округлую форму, плоские, с фаской по краям, с маркировкой «M20» на одной из сторон, другая сторона — гладкая. Диаметр таблетки составляет около 12 мм.

Мемантин Флас Комбикс выпускается в блистерах по 56 таблеток для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2.

28223, Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талланд

Франция

или

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Карретера-де-Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Laboratori Fundacio DAU

Улица де-ла-Летра-С, 12–14,

Промышленная зона Зона-Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Витролль

Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)