Мемантин Ауровитас Спейн 10 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Ауровитас Спейн 10 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Ауровитас Спейн и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантина Ауровитас Спейн
3. Как принимать Мемантин Ауровитас Спейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Ауровитас Спейн
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Ауровитас Спейн и для чего он применяется

Мемантин Ауровитас Спейн содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид.

Мемантин относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед приемом Мемантин Ауровитас Спейн

Не принимайте Мемантин Ауровитас Спейн:

• если у вас аллергия на мемантин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного препарата:

• Если у вас были эпилептические припадки.
• Если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), если у вас сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление).

В указанных выше случаях лечение должно проводиться под тщательным наблюдением врача, который должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за нарушения функции почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Если у вас почечная недостаточность (нарушение функции почек), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, подбирать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Ауровитас Спейн

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием мемантина может вызвать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые для лечения нарушений движений или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите врачу, что принимаете мемантин.

Прием Мемантин Ауровитас Спейн с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация: Женщинам, принимающим мемантин, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваше заболевание может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не следует выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мемантин Ауровитас Спейн содержит аспартам, лактозу и натрий

Аспартам

Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания 10 мг. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку для рассасывания, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мемантин Ауровитас Спейн

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемые один раз в сутки. Для снижения риска побочных эффектов эту дозу достигают постепенно, следуя следующей ежедневной схеме:

Нормальная начальная доза составляет один таблетку 5 мг один раз в день (1 × 5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю дозу увеличивают до одной таблетки 10 мг в день, а в третью неделю — до 15 мг один раз в день. Начиная с четвёртой недели, нормальная доза составляет две таблетки по 10 мг или одну таблетку 20 мг, принимаемые один раз в день.

Если нужная доза этого лекарственного препарата недоступна, следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, в доступной дозировке.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, ваш врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Инструкции по применению

Таблетки для рассасывания мемантина являются хрупкими, поэтому их следует обращаться с ними осторожно. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно надломив её по перфорированным линиям, которые её окружают.
2. Осторожно отогните обратную сторону ячейки.

Положите таблетку на язык. Она растворится непосредственно во рту, поэтому её можно проглотить без воды.

Если вы приняли больше Мемантин Ауровитас Спейн, чем следует

• В целом приём избыточного количества мемантина не должен нанести вам вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Ауровитас Спейн

• Если вы заметили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Ауровитас Спейн может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозный тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Случаи развития этих состояний сообщались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантин Ауровитас Спейн

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистерах после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Ауровитас Спейн

• Действующее вещество — мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина.
• Прочие компоненты: полакрилина, гидроксид натрия (для регулирования pH), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), натрия кроскармеллоза, аспартам (Е951), кремнезем коллоидный безводный, оксид железа красный (Е172), ароматизатор «мята» и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания Мемантин Ауровитас Спейн 10 мг — бледно-розового цвета, округлой формы, плоские, пятнистые, с фаской по краю, диаметром 9 мм, с маркировкой «10» на одной из сторон.

Мемантин Ауровитас Спейн выпускается в упаковках по 112 таблеток для рассасывания в однодозных блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Genepharm, S.A.

18 км, шоссе Марафон

15351 Палини Аттики

Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.