Медикинет 5 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Медикинет 5 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

гидрохлорид метилфенидата

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Медикинет и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать, прежде чем Вы или Ваш ребенок начнете принимать Медикинет
Как принимать Медикинет
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Медикинет
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он применяется

Область применения

Медикинет применяется для лечения «расстройства дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ).

Применяется у детей в возрасте от 6 лет и у взрослых.
Применяется только после того, как неэффективными оказались немедикаментозные методы лечения, например, поведенческая терапия и консультирование.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей в возрасте младше 6 лет.

Механизм действия

Медикинет усиливает активность определённых участков головного мозга, функционирующих на сниженном уровне. Препарат может способствовать улучшению внимания и концентрации, а также снижению импульсивного поведения.

Препарат применяется в составе комплексной терапии, включающей, как правило, психологическую, образовательную и социальную поддержку.

Назначать лечение Медикинетом должен только врач, специализирующийся на терапии СДВГ, например, детский психиатр, психиатр детей и подростков или психиатр. Лечение должно проводиться под наблюдением такого специалиста. Врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы, будучи взрослым, ранее не проходили такое лечение, врач проведёт необходимые обследования для подтверждения наличия у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ неизлечим, его можно контролировать с помощью комплексных программ терапии.

О расстройстве дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

У детей и подростков с СДВГ наблюдаются:

трудности с сохранением неподвижности и
трудности с концентрацией внимания.

То, что они не могут этого делать, не является их виной.

Пациенты могут иметь СДВГ различной степени тяжести с такими симптомами, как:

нарушение концентрации внимания
беспокойство
гиперактивность
импульсивность
эмоциональная нестабильность
неорганизованность мышления

К внешним признакам относятся:

трудности с концентрацией внимания
забывчивость
избыточное использование слов (словесная спешка)
трудности с планированием и доведением задач до конца
импульсивные действия
нетерпеливость

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнёте принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на метилфенидат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
имеете заболевание щитовидной железы
имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
имеете расстройство пищевого поведения, отсутствие аппетита или нежелание есть, как при «анорексии нервного происхождения»
имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах
ранее имели заболевания сердца, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца
ранее имели заболевание кровеносных сосудов головного мозга, например инсульт, расширение или ослабление стенки сосуда (аневризму), сужение или блокировку сосудов, либо воспаление сосудов (васкулит)
принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (так называемый ингибитор моноаминоксидазы), см. раздел «Приём Медикинета с другими лекарственными средствами»
имеете психическое расстройство, например:

— психопатическое расстройство или «пограничное расстройство личности»

необычные мысли или галлюцинации, либо заболевание, называемое «шизофрения»
признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
суицидальные мысли
тяжёлая депрессия, чувство сильной грусти, униженности и отчаяния
мания — чувство чрезмерного возбуждения, повышенной активности и потери самоконтроля
- имеете в анамнезе выраженное снижение кислотности желудка (недостаток желудочной кислоты) со значениями pH выше 5,5
- проходите лечение препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты, или лечитесь от повышенной кислотности желудка (блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы или антациды).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок соответствуете любому из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Медикинета, если вы или ваш ребенок:

имеете заболевания печени или почек
имеете трудности с глотанием или при глотании целых капсул
ранее имели приступы (судороги, эпилепсию) или изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или незаконными наркотиками, либо были от них зависимы
являетесь девочкой и уже начали менструировать (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»)
имеете трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяете звуки и слова (тики)
имеете повышенное артериальное давление
имеете сердечное заболевание, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте»
имеете психическое расстройство, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте». Другие психические расстройства включают:
перепады настроения (от мании до депрессии, что известно как «биполярное расстройство»)
агрессивное или враждебное поведение, либо усиление агрессивности
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (видение, слышание или ощущение того, чего нет)
веру в несуществующие вещи (бред)
необоснованное недоверие (паранойя)
чувство тревоги, напряжения или беспокойства
чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок соответствуете любому из вышеперечисленных пунктов до начала лечения. Метилфенидат может усугубить эти состояния. Ваш врач будет наблюдать за тем, как препарат влияет на вас или на вашего ребёнка.

Во время лечения у детей и подростков могут неожиданно возникать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция продолжается более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Если у вас или у вашего ребенка появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения Медикинетом.

Обследования, которые проведёт ваш врач перед началом лечения метилфенидатом

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку, врач уточнит следующее:

какие лекарственные препараты вы или ваш ребенок принимаете
был ли в анамнезе необъяснимый случай внезапной смерти у членов семьи
имеются ли у вас или вашей семьи другие заболевания (например, сердечные)
каково ваше самочувствие или самочувствие ребёнка, например, перепады настроения, необычные мысли или наличие подобных мыслей в прошлом
были ли в семье случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторение звуков и слов)
возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, вашего ребёнка или других членов семьи.

Врач подробно объяснит, есть ли у вас или вашего ребёнка риск развития расстройства настроения (от мании до депрессии, так называемое биполярное расстройство). Врач также проверит анамнез психического здоровья у вас или вашего ребёнка и выяснит, были ли у родственников случаи суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет врачу решить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку. Возможно, врач решит, что вам или вашему ребёнку необходимо пройти дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого препарата. Взрослым пациентам, начинающим приём Медикинета, врач может направить к кардиологу.

Тестирование на наркотики

Этот препарат может дать положительный результат при тестировании на наркотики.

Спортсмены должны учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Приём Медикинета с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

принимаете лекарство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместный приём ИМАО и метилфенидата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок принимаете лекарства для лечения:

депрессии
психических расстройств
эпилепсии
нарушений артериального давления
кашля и простуды. Некоторые средства от кашля и простуды содержат препараты, которые могут влиять на артериальное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом перед покупкой таких средств
препаратов, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не следует принимать одновременно с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонной помпы или антацидами (препаратами, снижающими кислотность желудочного сока или лечением повышенной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение всей дозы активного вещества.

Если у вас есть сомнения, входит ли какой-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Медикинета.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестезии, поскольку это может вызвать резкое повышение артериального давления во время вмешательства.

Приём метилфенидата с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых пороков, хотя нельзя исключить небольшое повышение риска сердечных пороков при приёме препарата в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

имеете половые контакты. Ваш врач расскажет вам о контрацепции.
беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить ребёнка грудью во время приёма Медикинета.

Вождение и использование механизмов

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, сонливость, трудности с фокусировкой или нечёткость зрения, галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, при приёме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, работа с механизмами, езда на велосипеде или лошади, а также лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если врач сообщил вам или вашему ребенку о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Медикинет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает её в зависимости от потребностей.
врач укажет, какую дозу необходимо принимать ежедневно.
не делите содержимое капсулы; принимайте полное содержимое капсулы.
Медикинет не следует принимать поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, ранее принимавших Медикинет

если вы уже принимали Медикинет в детстве или подростковом возрасте, может быть использована та же суточная доза (мг/сутки); ваш врач будет регулярно проверять, требуется ли коррекция дозы.
взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, однако врач постарается назначить наименьшую эффективную дозу.
максимальная суточная доза определяется, в частности, по массе тела (см. далее).

Для взрослых, ранее не принимавших Медикинет

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день.

врач будет увеличивать вашу дозу постепенно, на 10 мг в день, в зависимости от переносимости препарата и его эффективности.
цель лечения — применение наименьшей эффективной дозы.
максимальная суточная доза определяется, в частности, по массе тела (см. далее).
максимальную суточную дозу определит врач.
суточная доза составляет 1 мг/кг массы тела, но не более 80 мг метилфенидата в день.

Что будет делать врач во время лечения вас или вашего ребёнка

Ваш врач проведёт некоторые обследования

до начала лечения — чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
после начала лечения — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, а также чаще, особенно при изменении дозы.
эти обследования включают:
контроль аппетита
измерение роста и массы тела у детей
измерение массы тела у взрослых
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
оценку состояний настроения, психического состояния или любых других необычных ощущений, а также ухудшения таких состояний во время приёма Медикинета.

Как принимать

Это лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.

Медикинет следует принимать детям утром с приёмом пищи или после него.

Медикинет следует принимать взрослым с приёмом пищи или после него и во время обеда.

Медикинет — это форма метилфенидата с «контролируемым высвобождением», которая постепенно высвобождает препарат в течение длительного периода времени. Очень важно принимать капсулу с едой или после неё, чтобы продлить её действие.

Капсулы можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, или можно открыть их и высыпать содержимое на небольшое количество (одну столовую ложку) пюре из яблок или йогурта и немедленно принять. Не храните смесь для последующего применения.

Капсулы и их содержимое нельзя измельчать или жевать.

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите об этом врачу. Врач может решить, требуется ли другое лечение.

Долгосрочное лечение

Медикинет не нужно принимать бессрочно. Если вы или ваш ребёнок принимаете Медикинет более года, врач должен прервать лечение как минимум на короткий период один раз в год. У детей это можно делать во время школьных каникул. Это позволяет оценить, требуется ли дальнейшее применение препарата.

Несоответствующее применение Медикинета

При неправильном применении Медикинета может возникнуть аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребёнок начинаете зависеть от препарата. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или нелегальными наркотиками.

Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребёнок приняли Медикинета больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно позвоните врачу, в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, дрожь, усиление неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (иногда с последующей комой), чувство сильного счастья, спутанность сознания, видение, ощущение или слышание вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, нарушения сердечного ритма (медленный, быстрый или нерегулярный), повышение артериального давления, расширенные зрачки, сухость носа и во рту, мышечные спазмы, лихорадку и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, что может быть признаком патологического разрушения мышц (рабдомиолиз).

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Медикинет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы или ваш ребёнок пропустили приём, дождитесь следующего запланированного времени приёма.

Если вы или ваш ребёнок прекратите приём Медикинета

Если вы или ваш ребёнок внезапно прекратите приём этого лекарственного средства, симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия, могут вновь появиться. Вашему врачу может потребоваться постепенно уменьшить дозу перед полной отменой препарата. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Медикинета.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Медикинет 5 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Ваш врач проинформирует вас о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
изменения личности
чрезмерное скрипение зубами (бруксизм)

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

нарушения настроения
суицидальные мысли или чувства
галлюцинации (ощущение или слышание вещей, которых нет), симптомы психоза
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих состояний
боль в груди
признаки аллергии: сыпь, зуд или крапивница на коже, отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышка, затруднённое или болезненное дыхание

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

чрезмерное возбуждение, повышенная активность и отсутствие самоконтроля (мания)

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

инфаркт
приступы (судороги, эпилепсия с судорогами)
шелушение кожи или красные пурпурные пятна
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, вследствие нарушения кровоснабжения мозга
паралич или нарушения движений и зрения, трудности с речью (могут быть признаками нарушений сосудов мозга), временная недостаточность кровоснабжения и кислорода (ишемия) мозга
снижение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может повысить риск инфекций, а также вызвать склонность к кровотечениям и синякам
внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжёлые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не полностью установлено, вызывается ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, применяемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

навязчивые мысли, которые повторяются
необъяснимое головокружение, боль в груди, одышка (могут быть признаками сердечных заболеваний)

Если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты. Если они становятся серьёзными, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита
головная боль
чувство нервозности
трудности со сном
сухость во рту
тошнота

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

депрессия или отсутствие чувств и эмоций, отсутствие интереса
боль в суставах
повышенная температура (лихорадка)
ненормальная потеря волос или уменьшение их густоты (более тонкие волосы)
сонливость или заторможенность
потеря аппетита
приступ паники
снижение полового влечения
боль в зубах
зуд, сыпь или усиление зуда при красных высыпаниях (крапивница)
кашель, боль в горле, раздражение горла и носа, одышка или боль в груди
изменения артериального давления (обычно повышение)
учащённое сердцебиение (тахикардия) или нарушение сердечного ритма (аритмия), холодные руки и ноги
возбуждение или дрожь, головокружение
неконтролируемые движения, внутреннее беспокойство
повышенная активность
агрессивность, возбуждение, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревожность, депрессия, стресс, раздражительное и необычное поведение, трудности со сном, усталость
боль в животе, диарея, дискомфорт в желудке, расстройство желудка, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды
отсутствие аппетита
потеря веса
повышенное потоотделение

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

возбуждение или дрожь
боль в мышцах, мышечная ригидность, мышечные спазмы
запор
дискомфорт в груди
воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
ощущение дополнительных сердечных шумов (на основании научных данных)
кровь в моче
двоение в глазах или нечёткость зрения
сухость глаз
повышение показателей печеночных проб (выявлено при анализе крови)
раздражительность, склонность к слезам, повышенная чувствительность к окружающей среде, напряжение
чувство сильной сонливости или заторможенности
в целом, нарушения сна
усталость

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

изменения полового влечения
чувство дезориентации
расширение зрачков, нарушения зрения
увеличение груди у мужчин
покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний
боль, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца
нарушения/изменения менструального цикла
обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, щипать кожу, повторяющиеся навязчивые мысли, чувства, образы или импульсы (навязчивые мысли), повторяющиеся действия или ментальные ритуалы (компульсии))

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

инфаркт
внезапная смерть
мышечные судороги
мелкие красные пятна на коже
воспаление или закупорка артерий мозга
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови
суицидальные мысли (включая суицид), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций
отсутствие энергии
кратковременное чувство грусти

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

мигрень
очень высокая температура
медленное или учащённое сердцебиение или сердцебиение
тяжёлый эпилептический приступ («судороги типа большой эпилептической судороги»)
вера в ложные идеи
спутанность сознания
грустные/мрачные мысли
физическая потребность в препарате или симптомы при его отсутствии
нарушения сосудов мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
эректильная дисфункция
продолжительные, иногда болезненные эрекции или увеличение числа эрекций
неконтролируемая многословность
после прекращения приёма препарата могут вновь появиться симптомы СДВГ или возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия
ощущение покалывания
нарушения речи и языка
позывы к рвоте
нарушения внимания
заболевание, схожее с гриппом
потеря энергии / чувство слабости
жажда
повышение уровня тиреотропного гормона в крови
боль в области рта и горла
носовые кровотечения
сердечные дискомфорты
повышение внутриглазного давления
глазные заболевания, которые могут привести к снижению зрения из-за повреждения зрительного нерва (глаукома)
стресс в отношениях с партнёром / семьёй
боль в груди
приливы / покраснение лица
звон в ушах (шум в ушах)
злоупотребление
панцитопения (патологическое снижение количества всех типов кровяных клеток)
невозможность контролировать мочеиспускание (недержание)
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм)
заикание

Влияние на рост

При длительном приёме (более одного года) метилфенидат может замедлять рост у некоторых детей. Это происходит менее чем у 1 из 10 детей.

может препятствовать увеличению веса или роста
ваш врач будет тщательно отслеживать рост и вес вас или вашего ребёнка, а также питание
если вы или ваш ребёнок растёте медленнее, чем ожидалось, врач может временно прервать лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Медикинета

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Медикинет

Действующее вещество: гидрохлорид метилфенидата.

Каждая капсула твёрдая с модифицированным высвобождением содержит 5 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 4,35 мг метилфенидата.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы:

Сахарные гранулы (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, диоксид кремния коллоидный безводный, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, индиго кармин, алюминиевый лак (Е-132).

Оболочка капсулы:

Желатин, диоксид титана (Е-171), лаурилсульфат натрия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тело капсулы непрозрачное белое / крышка капсулы непрозрачная белая (15,9 мм), содержащее белые и синие пеллеты.

Размеры упаковки: блистеры по 20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твёрдых капсул с модифицированным высвобождением, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВдХ с алюминием.

Возможно, продаются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Местный представитель:

MEDICE Ibérica, S.L.
Muntaner 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Испания

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия):

Германия: Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Австрия: Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Дания: Medikinet CR 5 mg
Испания: Medikinet 5 mg cápsulas duras de liberación modificada
Финляндия: Medikinet CR 5 mg
Исландия: Medikinet CR 5 mg hart hylki með breyttan losunarhraða
Люксембург: Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Нидерланды: Medikinet CR 5 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard
Норвегия: Medikinet 5 mg Kapsel med modifisert frisetting, hard
Польша: Medikinet CR 5 mg
Швеция: Medikinet 5 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Великобритания: Medikinet XL 5 mg modified-release capsules hard
(Северная Ирландия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es