Медикинет 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Медикинет 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

метилфенидата гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам или вашему ребенку, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Медикинет и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Медикинета Вам или Вашему ребенку
Как принимать Медикинет
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Медикинета
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Медикинет и для чего он применяется

Область применения

Медикинет применяется для лечения «расстройства дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ).

Применяется у детей с 6 лет и у взрослых.
Применяется только после того, как пробовались методы лечения, не включающие лекарственные препараты, например, поведенческая терапия и консультирование, и они оказались недостаточно эффективными.

Препарат Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Механизм действия

Медикинет улучшает активность определённых участков мозга, функционирующих на пониженном уровне. Препарат может способствовать улучшению внимания и концентрации, а также снижению импульсивного поведения.

Препарат применяется в составе комплексной терапии, которая, как правило, включает психологическую, образовательную и социальную поддержку.

Назначать лечение Медикинетом должен только врач, специализирующийся на лечении СДВГ, например, детский психиатр, психиатр детей и подростков или психиатр, и лечение должно проводиться под его наблюдением. Врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы, будучи взрослым, ранее не проходили такое лечение, врач проведёт обследование, чтобы подтвердить, что у вас было СДВГ с детства. Хотя СДВГ нельзя вылечить полностью, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают:

трудности с сохранением спокойствия и
трудности с концентрацией внимания.

В этом они не виноваты — они не могут контролировать эти проявления.

Пациенты могут иметь различные степени выраженности СДВГ с такими симптомами, как:

нарушение концентрации
беспокойство
гиперактивность
импульсивность
эмоциональная нестабильность
неорганизованность мышления

Некоторые внешние проявления:

трудности с концентрацией
забывчивость
чрезмерная речевая активность (беглость речи)
трудности с планированием и доведением задач до конца
импульсивные действия
нетерпеливость

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что необходимо знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребёнок:

имеете аллергию на метилфенидат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
имеете заболевание щитовидной железы
имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
имеете расстройство пищевого поведения, отсутствие аппетита или нежелание есть, как при «анорексии нервной»
имеете очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах
ранее имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение ритма сердца, боль и дискомфорт в груди, сердечную недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца
ранее имели проблемы с сосудами головного мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление стенки сосуда (аневризма), сужение или блокирование сосудов, или воспаление сосудов (васкулит)
принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. раздел «Применение Медикинета с другими лекарственными средствами»
имеете психическое заболевание, например:
«психопатическое» расстройство или «пограничное расстройство личности»
навязчивые мысли или галлюцинации, или заболевание, называемое «шизофрения»
признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
склонность к суициду
тяжёлая депрессия, чувство сильной грусти, униженности и отчаяния
мания, чувство чрезмерного возбуждения, повышенной активности и отсутствия самоконтроля
имеете анамнез выраженного снижения кислотности желудка (недостаток желудочной кислоты) со значениями pH выше 5,5
проходите лечение препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты или предназначенными для лечения избыточной кислотности желудка (блокаторы H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы или антациды).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок имеете одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Медикинета, если вы или ваш ребёнок:

имеете заболевания печени или почек
имеете трудности с глотанием или проблемы при проглатывании целых капсул
ранее имели приступы (судороги, эпилепсию) или любые изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или нелегальными наркотиками, или были от них зависимы
являетесь женщиной и у вас началась менструация (см. ниже раздел «Беременность и кормление грудью»)
имеете трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяете звуки и слова (тики)
имеете повышенное артериальное давление
имеете сердечное заболевание, не указанное выше в разделе «Не принимайте»
имеете психическое заболевание, не указанное выше в разделе «Не принимайте». Другие психические расстройства включают:
изменения настроения (от мании до депрессии, так называемое «биполярное расстройство»)
проявление агрессивного или враждебного поведения, или усиление агрессии
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых нет)
убеждённость в существовании нереальных фактов (бред)
необоснованное чувство подозрительности (паранойя)
чувство беспокойства, тревоги или напряжения
чувство подавленности или вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок имеете одно из перечисленных выше состояний, до начала лечения. Метилфенидат может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать влияние препарата на вас или вашего ребёнка.

Во время лечения у детей и подростков могут неожиданно возникать продолжительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Если у вас или вашего ребёнка появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения Медикинетом.

Обследования, которые проведёт ваш врач перед началом лечения метилфенидатом

Чтобы определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку, врач уточнит следующее:

какие лекарства вы или ваш ребёнок принимаете
есть ли в анамнезе семьи случаи внезапной необъяснимой смерти
другие заболевания, которыми страдаете вы или ваша семья (например, сердечные заболевания)
ваше общее состояние; например, есть ли у вас перепады настроения, навязчивые мысли или были ли у вас подобные чувства в прошлом
были ли в семье случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений отдельных частей тела или повторяющихся звуков и слов)
возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые были у вас, вашего ребёнка или других членов семьи.

Врач подробно объяснит, есть ли у вас или вашего ребёнка риск развития изменений настроения (от мании до депрессии, так называемое биполярное расстройство). Врач также изучит анамнез психического здоровья у вас или вашего ребёнка и выяснит, были ли у членов семьи случаи суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет врачу определить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребёнку. Возможно, врач решит, что вам или вашему ребёнку необходимы дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого препарата. Взрослым пациентам, начинающим приём Медикинета, врач может направить к кардиологу.

Анализ на наркотики

Этот препарат может дать положительный результат при анализе на наркотики.

Спортсмены должны учитывать, что этот препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Медикинета с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок:

принимаете лекарство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемое при депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Совместное применение ИМАО с метилфенидатом может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если вы или ваш ребёнок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок принимаете препараты для лечения:

депрессии
психических расстройств
эпилепсии
нарушений артериального давления
кашля и простуды. Некоторые средства содержат препараты, которые могут влиять на артериальное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких продуктов
препаратов, разжижающих кровь, для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не следует принимать одновременно с блокаторами H2-рецепторов, ингибиторами протонной помпы или антацидами (препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты или предназначенными для лечения избыточной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение всей дозы активного вещества.

Если у вас есть сомнения, входят ли какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребёнок принимаете, в приведённый выше список, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок собираетесь пройти операцию. В день операции не следует принимать метилфенидат при использовании определённых видов анестезии, поскольку это может вызвать резкое повышение артериального давления во время вмешательства.

Приём метилфенидата вместе с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарственного средства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Доступные данные не указывают на увеличение общего риска врождённых пороков развития, хотя нельзя исключить небольшое повышение риска сердечных пороков при применении в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит дополнительную информацию об этом риске.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

имеете половые отношения. Ваш врач расскажет вам о контрацепции.
беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может выделяться с грудным молоком. Поэтому врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить ребёнка грудью во время приёма метилфенидата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение, сонливость, трудности с фокусировкой, нечёткость зрения, галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему при приёме метилфенидата. В этом случае может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление механизмами, езда на велосипеде или лошади, а также лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если врач сообщил вам, что у вас или вашего ребёнка непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Медикинет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно её увеличивает в зависимости от потребностей.
врач укажет, какую дозу необходимо принимать каждый день.
не делите содержимое капсулы; принимайте полное содержимое капсулы.
препарат Медикинет не следует принимать поздно утром, так как это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

если вы уже принимали Медикинет в детстве или подростковом возрасте, можно использовать ту же суточную дозу (мг/сутки); врач будет регулярно проверять, требуется ли коррекция дозы.
взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, однако врач постарается назначить самую низкую эффективную дозу.
максимальная суточная доза определяется, в том числе, по массе тела (см. далее).

Для взрослых, которые ранее не принимали Медикинет

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день.

врач будет увеличивать вашу дозу постепенно, на 10 мг в день, в зависимости от переносимости препарата и его эффективности.
цель — применение самой низкой эффективной дозы.
максимальная суточная доза определяется, в том числе, по массе тела (см. далее).
максимальную суточную дозу определит врач.
суточная доза составляет 1 мг/кг массы тела, но не более 80 мг метилфенидата в день.

Что будет делать врач во время вашего или лечения вашего ребёнка

Врач проведёт ряд обследований

до начала лечения — чтобы убедиться, что препарат Медикинет безопасен и будет полезен.
после начала лечения — обследования проводятся как минимум каждые 6 месяцев, а также чаще, особенно при изменении дозы.
эти обследования включают:
контроль аппетита
измерение роста и массы тела у детей
измерение массы тела у взрослых
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
оценку состояния настроения, психического состояния или любых других необычных ощущений, а также ухудшения таких состояний во время приёма Медикинета.

Как принимать

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Медикинет следует принимать детям утром во время или после завтрака.

Медикинет следует принимать взрослым во время или после завтрака и обеда.

Медикинет — это форма метилфенидата с контролируемым высвобождением, которая постепенно высвобождает препарат в течение длительного периода времени. Очень важно принимать капсулу во время или после еды, чтобы продлить её действие.

Капсулы можно проглотить целиком, запив небольшим количеством воды, либо открыть их и высыпать содержимое на небольшое количество (одну столовую ложку) яблочного пюре или йогурта и немедленно принять. Не храните смесь для последующего применения.

Капсулы и их содержимое нельзя разжёвывать и измельчать.

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о необходимости другого лечения.

Длительное лечение

Медикинет не нужно принимать бессрочно. Если вы или ваш ребёнок принимаете Медикинет более года, врач должен хотя бы раз в год на короткий период времени прерывать лечение. У детей это можно делать в период школьных каникул. Это позволяет оценить, требуется ли продолжение приёма препарата.

Несоответствующее применение Медикинета

Неправильное применение Медикинета может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребёнок начинаете зависеть от препарата. Сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок имели в прошлом злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или нелегальными наркотиками.

Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Медикинета, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно позвоните врачу, в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, дрожь, усиление неконтролируемых движений, судороги (иногда с последующей комой), чувство сильного счастья, спутанность сознания, зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, нарушения ритма сердца (медленный, быстрый или нерегулярный), повышенное артериальное давление, расширенные зрачки, сухость в носу и во рту, мышечные спазмы, лихорадку и потемнение мочи до буро-красного цвета, что может быть признаком патологического распада мышечной ткани (рабдомиолиз).

Если вы или ваш ребёнок забыли принять Медикинет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы или ваш ребёнок забыли принять дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы или ваш ребёнок прекратите приём Медикинета

Если вы или ваш ребёнок резко прекратите приём этого препарата, симптомы СДВГ или побочные эффекты, такие как депрессия, могут вновь появиться. Врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу препарата перед полной отменой. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Медикинета.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Ваш врач проинформирует вас о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Если вы или ваш ребёнок испытываете какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го человека

нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
изменения личности
чрезмерное скрипение зубами (бруксизм)

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го человека

нарушения настроения
суицидальные мысли или чувства
ощущение или слышание того, что не существует в реальности (симптомы психоза)
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих симптомов
боль в груди
признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отёк лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием

Редко: могут наблюдаться у каждого 1 000-го человека

ощущение чрезмерного возбуждения, повышенной активности и снижения самоконтроля (мания)

Очень редко: могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека

инфаркт
приступы (судороги, эпилепсия с судорогами)
шелушение кожи или красно-фиолетовые пятна
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, как следствие нарушения кровообращения в мозге
паралич или проблемы с движением и зрением, затруднение речи (это может быть признаком нарушений сосудов головного мозга), временное прекращение поступления крови и кислорода (ишемия) в мозг
снижение числа кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может повысить риск инфекций, а также вызвать склонность к кровотечениям и синякам
резкое повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжёлые судороги («злокачественный нейролептический синдром»). Не установлено достоверно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, применяемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

навязчивые мысли, которые повторяются
необъяснимое головокружение, боль в груди, прерывистое дыхание (это может быть признаком сердечных проблем)

Если вы или ваш ребёнок испытываете какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты. Если они становятся серьёзными, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у каждого 10-го человека

снижение аппетита
головная боль
чувство нервозности
трудности со сном
сухость во рту
тошнота

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го человека

депрессия или отсутствие чувств и эмоций, либо чрезмерная демонстрация интереса
боль в суставах
повышенная температура (лихорадка)
ненормальная потеря волос или уменьшение их густоты (более тонкие волосы)
сонливость или онемение, превышающие норму
потеря аппетита
приступ паники
снижение полового влечения
зубная боль
зуд, сыпь или усиление зуда при покраснениях кожи (крапивница)
кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, прерывистое дыхание или боль в груди
изменения артериального давления (обычно повышение)
учащённое сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
возбуждение или дрожь, головокружение
неконтролируемые движения, ощущение внутреннего беспокойства
чрезмерная активность
агрессивность, возбуждение, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревожность, депрессия, стресс, раздражительное и аномальное поведение, трудности со сном, усталость
боль в желудке, диарея, дискомфорт в желудке, несварение, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды
отсутствие аппетита / нежелание есть
потеря веса
чрезмерное потоотделение

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го человека

возбуждение или дрожь
боль в мышцах, мышечная ригидность, мышечные спазмы
запор
дискомфорт в груди
воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
ощущение дополнительных сердечных шумов (на основании научных данных)
кровь в моче
двоение в глазах или нечёткое зрение
сухость глаз
повышение показателей печеночных проб (выявлено при анализе крови)
раздражительность, слезливость, чрезмерная чувствительность к окружающей среде, напряжение
ощущение чрезмерного спокойствия или сонливости
в целом, проблемы со сном
усталость

Редко: могут наблюдаться у каждого 1 000-го человека

изменения или нарушения полового влечения
чувство дезориентации
расширенные зрачки, проблемы со зрением
увеличение груди у мужчин
покраснение кожи, усиление покраснения кожных высыпаний
боль, вызванная недостаточным притоком крови к сердцу
нарушения / изменения менструального цикла
обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включая непреодолимое желание выщипывать волосы, щипать кожу, повторяющиеся нежелательные мысли, чувства, образы или импульсы в сознании (навязчивые мысли), выполнение повторяющихся действий или ментальных ритуалов (компульсии)).

Очень редко: могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека

инфаркт
внезапная смерть
мышечные судороги
мелкие красные пятна на коже
воспаление или блокировка артерий мозга
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
изменения в результатах анализов, включая печеночные пробы и анализы крови
суицидальные мысли (включая самоубийство), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций
отсутствие энергии
чувство грусти в течение короткого периода времени
онемение и холод в пальцах рук и ног, покалывание и изменение цвета при холоде (от белого к синему, затем к красному) («феномен Рейно»)

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

мигрень
очень высокая температура
медленное или учащённое сердцебиение или сердцебиение
тяжёлый эпилептический приступ («судороги типа генерализованных припадков»)
убеждённость в ложных вещах
спутанность сознания
грустные / мрачные мысли
ощущение физической потребности в препарате или его отсутствии
проблемы с сосудами головного мозга (инсульт, церебральный васкулит или закупорка сосудов мозга)
эректильная дисфункция
продолжительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение числа эрекций
неконтролируемая многословность
после прекращения приёма препарата могут вновь появиться симптомы СДВГ или возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия
ощущение покалывания
проблемы с речью и языком
тошнота
нарушения внимания
заболевание, схожее с гриппом
потеря энергии / ощущение слабости
жажда
повышение уровня тиреотропного гормона в крови
боль в области рта и горла
носовое кровотечение
сердечные дискомфорты
повышение внутриглазного давления
глазные заболевания, которые могут привести к снижению зрения из-за повреждения зрительного нерва (глаукома)
стресс в отношениях с партнёром / семьёй
боль в груди
приливы жара / покраснение
звон в ушах (шум в ушах)
злоупотребление
панцитопения (аномальное снижение числа всех клеток крови)
невозможность контролировать мочеиспускание (недержание)
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм)
заикание

Влияние на рост

При приёме более одного года метилфенидат может замедлять рост у некоторых детей. Это наблюдается менее чем у каждого 10-го ребёнка.

может препятствовать увеличению массы тела или роста
ваш врач будет внимательно отслеживать рост и вес вас или вашего ребёнка, а также его питание
если вы или ваш ребёнок растёте медленнее, чем ожидалось, врач может временно прервать лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Медикинета

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Медикинет

Действующее вещество: гидрохлорид метилфенидата.

Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 20 мг гидрохлорида метилфенидата, что эквивалентно 17,30 мг метилфенидата.

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы:

Сферы из сахара (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, диоксид кремния коллоидный безводный, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, индигокармин, алюминиевый лак (Е-132).

Оболочка капсулы:

Желатин, эритрозин (Е-127), диоксид титана (Е-171), лаурилсульфат натрия, вода очищенная, патентованный синий V (Е-131).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тело капсулы непрозрачное сиреневое / крышка капсулы непрозрачная сиреневая (15,9 мм), содержащая гранулы белого и синего цвета.

Размеры упаковки: блистеры из ПВХ/ПВдК с алюминием, упакованные в картонные коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твёрдых капсул с модифицированным высвобождением.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Германия

Местный представитель:

MEDICE Ibérica, S.L.
Muntaner 179, 3º 1ª
08036, Барселона, Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Австрия: Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Дания: Medikinet CR 20 mg
Испания: Medikinet 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Финляндия: Medikinet CR 20 mg
Исландия: Medikinet CR 20 mg hart hylki með breyttan losunarhraða
Люксембург: Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Нидерланды: Medikinet CR 20 mg capsule met gereguleerde afgifte, hard
Норвегия: Medikinet 20 mg Kapsel med modifisert frisetting, hard
Польша: Medikinet CR 20 mg
Швеция: Medikinet 20 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Великобритания: Medikinet XL 20 mg modified-release capsules hard
(Северная Ирландия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es