Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций

Биотин

Содержание инструкции:

1. Что такое Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций и для чего он применяется
2. Перед применением Медебиотин Фуэрте раствора для инъекций
3. Как применять Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медебиотин Фуэрте раствора для инъекций
6. Дополнительная информация

1. Что такое Медебиотин Фуэрте раствор и для чего он применяется

Биотин, активное вещество препарата, относится к группе водорастворимых витаминов группы В.

Медебиотин Фуэрте раствор показан для лечения состояний, связанных с дефицитом биотина, или при повышенной потребности в этом витамине у взрослых и детей.

Дефицит биотина может вызывать такие симптомы, как себорейный дерматит (высыпания на коже с воспалением и шелушением), алопецию (выпадение волос) или глоссит (воспалительное поражение языка). Потребность в биотине может повышаться у пациентов, длительно принимающих противосудорожные препараты, а также при парентеральном питании (питании, вводимом не через желудочно-кишечный тракт), не сбалансированном должным образом. Препарат также показан при нарушениях метаболизма биотина.

2. Перед применением Медебиотин Фуэрте раствор

Не применять Медебиотин Фуэрте раствор

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к биотину.

Особая осторожность при применении Медебиотин Фуэрте раствора

• Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Предупреждения и меры предосторожности

Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций содержит 5 мг натриевой биотина (эквивалентно 4,6 мг биотина) в ампуле объёмом 1 мл. Если вам предстоит сдача лабораторных анализов, вы должны сообщить своему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций, поскольку биотин может влиять на результаты таких анализов. В зависимости от вида анализа, результаты могут показывать ложное повышение или ложное понижение показателей из-за присутствия биотина. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить приём Медебиотин Фуэрте раствора для инъекций перед сдачей лабораторных анализов. Также следует учитывать, что другие препараты, которые вы можете принимать, например, поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие препараты.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии, возможно снижение уровня биотина в крови.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Рекомендуемое суточное потребление биотина с пищей составляет около 30 мкг/сут во время беременности и 35 мкг/сут в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Медебиотин Фуэрте не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Медебиотин Фуэрте раствора

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия в одной ампуле и поэтому считается практически «безнатриевым».

3. Как применять Медебиотин Фуэрте раствор

Следуйте точно указаниям врача по применению Медебиотин Фуэрте. При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Медебиотин Фуэрте можно вводить внутримышечно; однако по назначению врача препарат также может применяться внутривенно или перорально, добавляя содержимое ампулы в жидкости или кашицеобразные смеси.

Обычная доза:

Взрослым

• При дефиците биотина с дерматологическими симптомами: 5 мг в день (одна ампула), обычно перорально.
• При нарушениях метаболизма: рекомендуется 10 мг в день (две ампулы), хотя доза может достигать 40 мг в день в зависимости от типа дефицита. Поддерживающая доза составляет 5–20 мг в день, однако в зависимости от тяжести состояния могут потребоваться дозы до 40 мг и более.

Применение у детей

• У новорождённых с дефицитом биотина рекомендуется 5 мг в день (одна ампула) перорально или медленно внутривенно; доза корректируется в зависимости от достигнутого эффекта. У более старших пациентов может потребоваться доза 10 мг в день.
• При нарушениях метаболизма биотина: обычно рекомендуется доза 5–10 мг в день или меньше, однако при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в день и более в зависимости от степени дефицита. Обычная поддерживающая доза — 5–20 мг/сут.

Все указанные дозы могут быть изменены по усмотрению врача в зависимости от тяжести состояния.

Продолжительность лечения Медебиотин Фуэрте определяет врач в зависимости от клинической картины.

Если вы применили Медебиотин Фуэрте в большем количестве, чем следовало

При передозировке симптомы, как правило, отсутствуют, поскольку токсических реакций на биотин у людей не наблюдалось.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Медебиотин Фуэрте раствор

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Медебиотин Фуэрте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции, как правило, редки, слабо выражены и носят преходящий характер. В редких случаях могут возникать аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Медебиотин Фуэрте раствор

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Медебиотин Фуэрте после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Медебиотин Фуэрте раствор

• Действующее вещество — биотин.

Каждая ампула содержит 5 мг натриевой биотина (эквивалентно 4,6 мг биотина).

• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Медебиотин Фуэрте раствор для инъекций, который также может применяться перорально (см. раздел 3), представляет собой раствор, находящийся в ампулах из янтарного стекла объемом 1 мл.

Каждая упаковка содержит 10 ампул.

Другие лекарственные формы:

Медебиотин Фуэрте таблетки.

Владелец регистрационного удостоверения и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ДЖОФРЕ, С.А.

Гран Капита, 10,

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона) — Испания

Настоящая инструкция была утверждена в марте 2019 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/