Майеста 20 мг капсулы мягкие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Майеста 20 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО НАРУШИТЬ РАЗВИТИЕ ПЛОДА. Женщины должны применять надежные контрацептивные средства на протяжении всего периода лечения. Не применять при беременности или если есть подозрение на беременность.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Майеста 20 мг капсулы мягкие и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Майеста 20 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Майеста 20 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Майеста 20 мг капсулы мягкие
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Майеста 20 мг капсулы мягкие и для чего она применяется

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, предназначенных для системного лечения акне, которые действуют путем подавления активности сальных желез (вырабатывающих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Майеста 20 мг показана для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне, акне с риском образования постоянных рубцов), устойчивых к адекватным курсам стандартной терапии антибактериальными препаратами системного и местного действия.

2. Что нужно знать перед началом применения Майеста 20 мг капсулы мягкие

Не принимайте Майеста 20 мг:

• если вы беременны или кормите грудью
• если существует вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• при печеночной недостаточности
• при очень высоких уровнях липидов (холестерина, триглицеридов) в крови
• при очень высоких уровнях витамина А в организме (гипервитаминоз А)
• если вы аллергик на изотретиноин или любой из компонентов этого лекарственного средства
• если вы принимаете тетрациклины (вид антибиотиков)
• это лекарственное средство содержит соевое масло. Его нельзя применять при аллергии на арахис или сою.
• если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь, шелушение, образование волдырей и/или язв во рту после приема изотретиноина.

Предупреждения и меры предосторожности:

Лечение изотретиноином должно контролироваться врачом, специализирующимся на лечении тяжелых форм акне, который знаком со всеми рисками терапии изотретиноином, а также с опасностью развития пороков развития плода (тератогенность).

Это лекарственное средство может вызывать тяжелые кожные реакции. Прекратите применение Майеста 20 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

План предотвращения беременности

Беременным женщинам нельзя принимать Майеста 20 мг

Это лекарственное средство может серьезно навредить ребенку (лекарство считается «тератогенным») — оно может вызвать тяжелые аномалии головного мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез ребенка (тимуса и паращитовидных желез). Также повышается вероятность самопроизвольного аборта. Это может произойти даже при кратковременном приеме Майеста 20 мг во время беременности.

??Не принимайте Майеста 20 мг, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

??Не принимайте Майеста 20 мг, если вы кормите грудью. Вероятно, что лекарство проникает в грудное молоко и может навредить вашему ребенку.

??Не принимайте Майеста 20 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.

??Не забеременейте в течение месяца после прекращения этого лечения, поскольку лекарство может еще оставаться в вашем организме.

Женщинам, способным забеременеть, Майеста 20 мг назначается по строгим правилам из-за риска серьезного вреда ребенку

Эти правила:

??Ваш врач должен объяснить вам риск вреда для ребенка — вы должны понимать, почему нельзя забеременеть и что нужно делать, чтобы избежать беременности.

??Вы должны обсудить с врачом контрацепцию (планирование семьи). Врач даст вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.

??Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить, что вы не беременны на момент начала приема Майеста 20 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Майеста 20 мг

??Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональная контрацептивная таблетка и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подойдут вам.

??Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приема Майеста 20 мг, во время всего лечения и в течение месяца после его окончания.

??Вы должны использовать контрацептивы даже если у вас нет менструаций или вы не ведете половую жизнь (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Майеста 20 мг

??Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно раз в месяц.

??Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно раз в месяц во время лечения и, поскольку лекарство может еще оставаться в организме, 1 месяц после окончания приема Майеста 20 мг (если только врач не решит, что это не требуется в вашем случае).

??Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если врач сочтет это необходимым.

??Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку лекарство может еще оставаться в вашем организме.

??Ваш врач обсудит с вами все эти пункты, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вы проинформированы о рисках и будете соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приема Майеста 20 мг, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приема Майеста 20 мг, вы должны обратиться к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Совет для мужчин

Уровень оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Майеста 20 мг, слишком низок, чтобы навредить ребенку их партнерш. Однако никогда не делитесь своим лекарством с другими.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте это лекарственное средство другим лицам. Пожалуйста, сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку по окончании лечения.

Вы не должны сдавать кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема Майеста 20 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Майеста 20 мг.

• Возможно, что акне ухудшится в первые недели лечения, хотя в дальнейшем должно улучшиться.
• Кожа может стать более чувствительной к солнечному воздействию. Избегайте чрезмерного пребывания на солнце, а также не используйте солярии и не загорайте. Перед выходом на солнце наносите солнцезащитное средство с высоким фактором защиты — не менее 15.
• Майеста 20 мг может увеличить хрупкость кожи. Энергичная дермабразия (удаление ороговевшей кожи или рубцов) и восковая эпиляция должны избегаться во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после него, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.
• Избегайте использования кремов или местных препаратов кератолитического или отшелушивающего действия, не назначенных врачом.
• Используйте увлажняющий крем для кожи и губную помаду во время лечения, поскольку Майеста 20 мг может вызывать сухость кожи и губ.
• Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас возникает постоянная боль в пояснице или ягодицах. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Врач может прекратить лечение Майеста и направить вас к специалисту для лечения воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.
• Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и нарушения зрения, включая снижение ночного зрения. Сообщалось о случаях сухости глаз, которые не проходили после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Врач может посоветовать использовать глазной увлажняющий гель или заменитель слез. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась их непереносимость, вам могут посоветовать носить очки во время лечения. Врач может направить вас к специалисту за консультацией при нарушениях зрения, и вам может быть рекомендовано прекратить прием изотретиноина.
• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Майеста 20 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.
• При постоянной головной боли, тошноте, рвоте или нечетком зрении, а также при сильной диарее (с кровью в стуле), немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.
• Если у вас есть нарушение функции почек, сообщите об этом врачу, поскольку лечение следует начинать с более низкой дозы.
• При аллергических реакциях (покраснение кожи, зуд) сообщите об этом врачу, поскольку он может прекратить лечение Майеста 20 мг.
• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может назначить более частые обследования. Диабетикам также рекомендуется чаще проводить контроль гликемии (определение уровня сахара в крови).
• Если у вас ранее были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессивные наклонности или перепады настроения, а также мысли о самоповреждении или о прекращении жизни. Это связано с тем, что ваше настроение может измениться во время приема Майеста 20 мг.

Проблемы психического здоровья

Вы можете не заметить некоторых изменений в настроении и поведении, поэтому очень важно сообщить друзьям и близким, что вы принимаете это лекарственное средство. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам быстро выявить любые проблемы, о которых нужно поговорить с врачом.

Применение Майеста 20 мг с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не принимайте добавки витамина А и тетрациклины во время лечения Майеста 20 мг. Совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность:

Беременность

Применение изотретиноина во время беременности может вызвать тяжелые врожденные пороки развития плода и повысить риск самопроизвольного аборта. Беременность является абсолютным противопоказанием к лечению препаратом Mayesta 20 мг. Ваш врач должен убедиться в отсутствии беременности до начала лечения, а вы должны избегать беременности на протяжении всего курса лечения и в течение месяца после его завершения. Если вы забеременеете во время приема препарата Mayesta 20 мг, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. раздел «План предотвращения беременности» в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Кормление грудью

Не следует принимать препарат Майеста 20 мг во время грудного вскармливания, поскольку изотретиноин может проникать в грудное молоко и нанести вред новорождённому.

Фертильность

Нет данных, свидетельствующих о том, что прием изотретиноина влияет на фертильность или потомство мужчин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Майеста 20 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может внезапно возникнуть во время лечения.

В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств или использовании механизмов.

Майестa 20 мг содержит масло сои. Не применять этот препарат при аллергии к арахису или сое.

3. Как принимать Майеста 20 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Майеста 20 мг.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Майеста 20 мг. Не прекращайте лечение раньше времени.

Капсулы следует принимать во время еды один или два раза в сутки. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Взрослым, включая подростков и пожилых пациентов:

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Перед началом лечения препаратом Майеста 20 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в рубрике «Предостережения и меры предосторожности».

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью:

Лечение следует начинать с более низкой дозы препарата Майеста 20 мг, например, 10 мг/сут, а затем постепенно увеличивать дозу.

Дети:

Препарат Майеста 20 мг не показан для лечения угревой сыпи, возникающей до наступления полового созревания, а также у детей младше 12 лет.

Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение состояния при угревой сыпи может продолжаться до 8 недель после окончания курса лечения. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Если вы считаете, что действие препарата Майеста 20 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Майеста 20 мг, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата Майеста 20 мг, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшей больницей либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять препарат Майеста 20 мг:

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы пропустили приём препарата, примите его как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, лучше пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Депрессия или связанные с ней состояния. Эти признаки включают подавленное или изменённое настроение, тревожность, ощущение эмоционального дискомфорта.

Ухудшение уже существующей депрессии.

Появление агрессивного или насильственного поведения.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

У некоторых пациентов возникали мысли или чувства, связанные с причинением себе вреда или желанием покончить с жизнью (суицидальные мысли), предпринимались попытки самоубийства или имели место случаи самоубийства. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.

Необычное поведение.

Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки каких-либо из этих психических расстройств. Ваш врач может назначить прекращение приёма препарата Майеста 20 мг. Однако этого может быть недостаточно для устранения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.

Особенно важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих состояний.

Другие тяжёлые побочные эффекты

Аллергические реакции: ощущение сдавливания в груди или затруднённое дыхание (особенно если вы страдаете астмой), сопровождающиеся кожной сыпью и зудом. При возникновении аллергической реакции лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Нарушения обмена веществ: чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, что может свидетельствовать о повышении уровня сахара в крови и указывать на развитие сахарного диабета. Во время лечения ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови.

Повышенное внутричерепное давление (давление в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникает стойкая головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нечётким зрением, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечные кровотечения, колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительные заболевания кишечника. Если у вас возникает сильная боль в животе, сопровождающаяся или без тяжёлой диареи с кровью и рвоты, немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтоватыми и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение количества мочи, отёчность и опухание век. Если это произойдёт во время приёма препарата, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Следующие тяжёлые побочные эффекты сообщались снеизвестной частотой**(оценить невозможно по имеющимся данным) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Прекратите приём изотретиноина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов тяжёлых кожных реакций:

Поражения кожи и волос: тяжёлые кожные высыпания (многоформная эритема), которые сначала появляются в виде круглых пятен, часто с пузырьком в центре, обычно на руках и кистях или ногах и стопах, но могут поражать любую часть тела.

Красные плоские пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи и язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона [ССД]/токсический эпидермальный некролиз [ТЭН]).

Генерализованная красная сыпь, сопровождающаяся шелушением, узелками под кожей и пузырями, а также повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь [ОГЭП]).

Нетяжёлые побочные эффекты

Следующие нетяжёлые побочные эффекты сообщалисьчасто**(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Нарушения кожи и глаз: ожидайте появления сухости кожи, особенно губ и лица. Возможно появление воспаления горла или кожи, трещин на коже или губах, сыпи, лёгкого зуда и незначительного шелушения. Сухость кожи можно уменьшить, применяя хороший увлажняющий крем с самого начала лечения.

Возможно ощущение усталости и лёгкого раздражения глаз. Очень редко пациенты, носящие контактные линзы, вынуждены были временно перейти на очки во время лечения из-за сухости глаз.

Обычно эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.

Во время лечения и в течение как минимум шести месяцев после него следует избегать дермабразии и восковой эпиляции, поскольку они могут вызвать нарушение заживления или раздражение кожи.

Нарушения со стороны мышц и костей: часто сообщалась боль в пояснице (люмбаго), боль в мышцах и суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Во время терапии изотретиноином следует по возможности избегать интенсивных физических нагрузок.

Следующие нетяжёлые побочные эффекты сообщалисьредко**у пациентов, принимающих изотретиноин:

Акне может ухудшиться в первые недели лечения. Однако по мере продолжения терапии акне и другие симптомы должны улучшиться.

Другие редко наблюдаемые побочные эффекты: повышенное потоотделение и зуд, повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность).

Необходимо принимать меры для защиты от солнечного света, например, использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (не менее SPF 15). Избегайте воздействия ультрафиолетового света. Очень редко может нарушаться ночное зрение или способность различать цвета, может возникнуть необходимость в ношении солнцезащитных очков. Также могут возникать сильное раздражение глаз, воспаление век, помутнение роговицы, кератит и катаракта. В случае появления таких симптомов немедленно сообщите об этом врачу для контроля состояния зрения.

Нарушения со стороны мышц и костей: в очень редких случаях сообщалось о развитии артрита и периодических болях в сухожилиях.

Местные инфекции: инфекции тканей вокруг основания ногтей, гнойные припухлости, изменения ногтей.

Изменения кожи и волос: возможно появление некоторых изменений в волосах (выпадение или, редко, увеличение роста). Обычно это временные явления, а стойкое истончение волос встречается редко. Также может наблюдаться утолщение рубцов после хирургических вмешательств, усиление пигментации лица и увеличение роста телесных волос.

Лабораторные изменения в крови и моче: в очень редких случаях сообщалось о снижении количества лейкоцитов и возможном воспалении лимфатических узлов. Может замедляться процесс свёртывания крови. Также спорадически наблюдались аномальные уровни мочевины, сахара или печеночных ферментов в крови. Ваш врач может рекомендовать сдавать анализы крови до начала, во время и после окончания лечения.

В редких случаях изотретиноин может вызывать нарушения в содержании определённых веществ, таких как белки и кровяные клетки, в моче. Если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида мочи, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения липидного обмена: поскольку изотретиноин может вызывать изменения в уровнях жироподобных веществ в крови (триглицериды и холестерин) у некоторых пациентов, рекомендуется не употреблять алкогольные напитки. Если ваш врач обнаружит у вас повышенный уровень триглицеридов, может потребоваться снижение дозы изотретиноина и соблюдение диеты с низким содержанием жиров.

Следующие побочные эффекты сообщались снеизвестной частотой**(оценить невозможно по имеющимся данным) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Затруднения при достижении или поддержании эрекции.

Снижение либидо.

Воспаление молочных желез с или без болезненности у мужчин.

Сухость влагалища.

Сакроилеит — разновидность воспалительной боли в пояснице, вызывающая боль в ягодицах или нижней части спины.

Воспаление мочеиспускательного канала.

Анальная трещина (небольшой разрыв тонкой влажной ткани, выстилающей анус).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Майеста 20 мг капсул мягких

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять Майеста 20 мг после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Неиспользованные капсулы следует вернуть фармацевту. Храните их только в том случае, если этого требует ваш врач.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Майеста 20 мг капсулы мягкие

• Действующее вещество — изотретиноин. Каждая капсула мягкая содержит 20 мг изотретиноина.
• Прочие компоненты: рафинированное соевое масло, жёлткий воск пчелиный, гидрогенизированное соевое масло, частично гидрогенизированное растительное масло, желатин, глицерол, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Майеста 20 мг — капсулы мягкие овальной формы, оранжево-красного цвета. Каждая упаковка содержит 50 капсул мягких.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Alfasigma España, S.L.

Улица Арибау, 195, 4 этаж

08021 Барселона. Испания

Производитель:

PHARMATHEN S.A.

Дервенакион, 6

15351 Палини, АТТИКА. ГРЕЦИЯ

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Промышленная зона Сапес, блок 5

Родопи, 69300. ГРЕЦИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна при сканировании QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Эта же информация размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/