Манидипино Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипино Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипино Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипино дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех побочных реакциях, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипино Стада и для чего оно применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Манидипино Стада

3. Как принимать Манидипино Стада

4. Возможные побочные реакции

5. Условия хранения Манидипино Стада

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Манидипино Стада и для чего его применяют

Таблетки Манидипино Стада содержат действующее вещество, относящееся к блокаторам кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипино Стада показан для лечения доброкачественной гипертензии лёгкой и умеренной степени тяжести у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом приема Манидипино Стада

Не принимайте Манидипино Стада

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к манидипину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас имеются заболевания сердца, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или вы страдаете нестабильной стенокардией (боли в груди, вызванные недостаточным поступлением кислорода к сердцу), или у вас сердечная недостаточность без специфического лечения;
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• Если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени.

Применение манидипина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Стада.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Манидипино Стада

• если у вас имеются некоторые заболевания сердца (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие оттоку крови из левого желудочка, правожелудочковая сердечная недостаточность у пациентов с синдромом слабости синусового узла, не получающих лечение с использованием кардиостимулятора);
• если у вас имеются нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилого возраста или имеете незначительные нарушения функции печени (см. раздел 3).

Также сообщите врачу:

• если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• если вы проходите перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Манидипино Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• диуретики (используются для выведения жидкости из организма путем увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать гипотензивное действие манидипина;
• препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, такие как антивирусные препараты протеазных ингибиторов, циметидин (используется для лечения язв желудка), некоторые антибиотики (используются для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или противогрибковые препараты (используются для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), а также фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных нарушений.

Если вы принимаете один из перечисленных выше препаратов, врач может назначить вам другое лекарственное средство или скорректировать дозу манидипина или другого препарата.

Прием Манидипино Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте манидипин с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Прием алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое манидипином.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность.

Поскольку манидипин не должен применяться во время беременности, врач порекомендует вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу же после её установления и подберет вам соответствующую терапию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.

Манидипин следует избегать у женщин, кормящих грудью. Если лечение манидипином необходимо, врач посоветует вам прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда у некоторых пациентов при лечении повышенного артериального давления этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом перед выполнением деятельности, требующей особой концентрации внимания, например, вождением транспорта или управлением механизмами.

Манидипино Стада содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипино Стада

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

В начале лечения обычная доза манидипина составляет 10 мг один раз в день.

Через 2–4 недели, если снижение артериального давления будет считаться недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Дети и подростки не должны принимать манидипин (см. раздел 2).

Коррекция дозы:

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может назначить вам пониженную дозу.

Если вы считаете, что действие манидипина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ применения

Манидипино следует принимать утром или после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством воды.

Постарайтесь принимать суточную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём манидипина до тех пор, пока ваш врач не укажет иное.

Принимайте точно предписанную дозу и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше манидипина, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку уровень вашего артериального давления может стать аномально низким.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Манидипино Стада

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время, как указано.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите приём Манидипино Стада

Важно продолжать приём манидипина до тех пор, пока врач не скажет обратное.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, приступы головокружения, отёки вследствие задержки жидкости, сердцебиение, приливы.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания или болезненного онемения (парестезия), слабость, учащение сердцебитания (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (одышка), общая слабость, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочный дискомфорт, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), преходящие изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, онемение, боли в груди, вызванные недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), повышенное артериальное давление, боли в желудке (гастралгия), боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность, снижение аппетита (анорексия), отклонения в результатах анализов крови (повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда; у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов; воспаление и чрезмерный рост десен, требующие тщательного ухода за полостью рта, но обычно исчезающие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экзудативный дерматит), мышечные боли, отёк молочной железы с болью или без неё у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Манидипино Стада

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после надписи САD.

Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество: манидипина дигидрохлорид.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипино выпускается в двух дозировках: 10 мг и 20 мг.

Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, с риской.

Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, с риской.

Манидипино Стада выпускается в упаковках по 28, 30 и 90 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, Ospedaletto
56121 Пиза
Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Розано (Милан)
Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/