Манидипин Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипин Виатрис и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Манидипин Виатрис.
3. Как принимать Манидипин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манидипина Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Виатрис и для чего его применяют

Таблетки Манидипин Виатрис содержат 20 мг действующего вещества — манидипина дигидрохлорида, который относится к группе лекарственных средств, называемых диализопиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.

Манидипин показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии лёгкой и умеренной степени тяжести (повышенного артериального давления).

Манидипин оказывает действие, расслабляя кровеносные сосуды и, следовательно, снижая артериальное давление.

2. Что необходимо знать перед началом приема Манидипина Виатрис

Не принимайте Манидипин Виатрис

• При повышенной чувствительности к манидипину, другим дигидропиридинам или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При нестабильной стенокардии (боли в груди, не вызванной стрессом, физической нагрузкой или возникающей ночью) или в течение 4 недель после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда).
• При не леченной сердечной недостаточности.
• При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• При умеренной и тяжелой печеночной недостаточности.
• Детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипина Виатрис

• При наличии заболеваний печени легкой степени тяжести, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Виатрис»).
• Пожилым пациентам может быть рекомендовано снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Виатрис»).
• Если вы проходите процедуру перитонеального диализа.
• При сердечных заболеваниях, таких как нарушения работы левых клапанов сердца, приводящие к снижению кровотока, односторонняя сердечная недостаточность или очень медленный сердечный ритм, вызванный нарушением электрической активности сердца, не контролируемый кардиостимулятором.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Манидипин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта, или препараты для лечения следующих состояний:

• Артериальной гипертензии, такие как диуретики, бета-блокаторы или празозин.
• Вирусных или бактериальных инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин или рифампицин.
• Психических расстройств, такие как антидепрессанты и антипсихотические средства.
• Эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал.
• Химиотерапии и лучевой терапии, такие как амифостин.
• Лечения ВИЧ, такие как ингибиторы протеазы.
• Заболеваний желудка, такие как циметидин.
• Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Спастичности и ограничения подвижности в группе мышц, такие как баклофен.
• Аллергии (например, терфенадин, астемизол).
• Отеков, повышенной активности иммунной системы или при нарушении функции гипофиза и надпочечников, такие как кортикостероиды или тетракозактид.
• Увеличения предстательной железы, такие как альфузозин, доксазозин, тамсулозин или теразозин.

Манидипин Виатрис и пища, напитки

Не употребляйте алкоголь и грейпфрутовый сок во время лечения манидипином, поскольку и алкоголь, и грейпфрутовый сок могут снижать артериальное давление.

Беременность и кормление грудью

Манидипин не следует принимать во время беременности. Прием манидипина следует избегать в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение манидипином необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Сообщалось о нарушениях строения головки сперматозоидов, которые могут затруднять их функцию у пациентов, получающих препараты, подобные манидипину.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами.

Манидипин Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Виатрис

Всегда строго соблюдайте указания, данные врачом или фармацевтом, относительно приема этого лекарственного средства. Если у вас возникнут вопросы, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы заметили, что действие манидипина слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать Манидипин Виатрис.

Продолжительность лечения

Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Не прекращайте лечение без указания врача.

Способ применения

Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивное действие манидипина окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Линия разлома предназначена только для разделения таблетки в случае затруднений при глотании.

Пожилые пациенты, а также пациенты с нарушением функции почек или печени

Если вы пожилой человек или у вас имеется нарушение функции почек или печени, врач может назначить вам меньшую дозу (10 мг один раз в сутки).

Если вы приняли Манидипин Виатрис в большем количестве, чем следует

Если вы (или кто-то другой) случайно приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребенок принял эти таблетки, немедленно свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или с вашим врачом. Как и при передозировке других блокаторов кальциевых каналов, передозировка манидипина может вызвать расширение кровеносных сосудов, что приведёт к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и примерное количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Манидипин Виатрис

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, а последующие дозы принимайте в соответствии с предписаниями.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Манидипина Виатрис

Прежде чем прекратить приём Манидипина Виатрис, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут вопросы о том, как принимать этот препарат, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время приема Манидипина Виатрис. В случае их появления необходимо обратиться к врачу или немедленно поехать в ближайшую больницу.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Инфаркт миокарда; у некоторых пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Головокружение.
• Повышенное головокружение (вертиго).
• Отеки, вызванные задержкой жидкости (отечность).
• Учащенный или нерегулярный сердечный ритм (сердцебиение).
• Приливы жара (покраснение лица, ощущение жара).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Ощущение покалывания в коже.
• Слабость или отсутствие энергии.
• Учащение сердечного ритма.
• Пониженное артериальное давление.
• Затрудненное дыхание.
• Недомогание (тошнота).
• Рвота.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Нарушения пищеварения.
• Высыпания на коже.
• Экзема.
• Повышение уровня печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек (может быть выявлено при анализе крови).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Сонливость.
• Вялость (сонливость).
• Повышенное артериальное давление.
• Боль в желудке.
• Боли в животе.
• Покраснение кожи.
• Зуд и раздражительность.
• Повышение уровня билирубина, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Диарея.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление или изменение десен, которое обычно проходит после прекращения лечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Шелушение или отслоение кожи, мелкие пятна на коже.
• Сообщалось о развитии экстрапирамидных синдромов при применении других препаратов, аналогичных данному.
• Боль в мышцах.
• Воспаление молочных желез, с болезненностью или без нее, у мужчин (гинекомастия).
• Мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Манидипина Виатрис

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не принимайте манидипин после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Манидипина Виатрис:

Действующее вещество — манидипина дигидрохлорид 20 мг.

Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина дигидрохлорида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Манидипин Виатрис содержит лактозу»), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид Манидипина Виатрис и содержимое упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, жёлтого цвета, с риской по центру.

Манидипин Виатрис выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, Ospedaletto
56014 Pisa — Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de Stampi, Rozzano, Milano
Италия

или

Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Манидипин Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ
Франция Манидипин Виатрис 20 мг таблетка

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/