Манидипин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Манидипина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манидипина Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Манидипин Тева-Ратиофарм содержит 20 мг активного вещества манидипин, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов дигидропиридинового ряда.

Манидипин показан для лечения легкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды, и таким образом снижает артериальное давление.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Манидипина Тева-Ратиофарм

Не принимайте Манидипин Тева-Ратиофарм

• если у Вас аллергия на манидипин или на другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или возникающие ночью), а также в течение первых 4 недель после перенесённого инфаркта миокарда;
• если у Вас неконтролируемая сердечная недостаточность;
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
• если у Вас умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность;
• если Вы ребёнок или подросток младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Манидипина Тева-Ратиофарм.

• Если у Вас имеются лёгкие нарушения функции печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм»);
• Если Вы пожилой пациент, может потребоваться снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм»);
• Если у Вас имеются нарушения сердечной деятельности;
• Если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Приём Манидипина Тева-Ратиофарм с другими лекарствами»);
• Если Вы проходите перитонеальный диализ.

Другие лекарства и Манидипин Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Диуретики (применяются для выведения из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать гипотензивное действие манидипина;
• Препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипине Тева-Ратиофарм, например, антиретровирусные препараты, циметидин (применяется для лечения желудочных язв), некоторые антибиотики (применяются при бактериальных инфекциях, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), а также некоторые противогрибковые препараты (применяются при грибковых инфекциях, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяются при лечении эпилепсии), терфенадин, астемизол (применяются при аллергии), хинидин и антиаритмические препараты III класса, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон);
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении нарушений сердечной деятельности.

Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, врач может назначить Вам другой препарат или скорректировать дозу Манидипина Тева-Ратиофарм или другого лекарства.

Приём Манидипина Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Манидипин Тева-Ратиофарм не должен применяться во время беременности.

Лактация

Применение манидипина в период лактации следует избегать. Если лечение манидипином необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Будьте осторожны при вождении автомобиля или управлении механизмами, поскольку препарат может вызывать головокружение.

Манидипин Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие препарата Манидипин Тева-Ратиофарм слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина окажется недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста, с печеночной и почечной недостаточностью

Если вы пожилой пациент или страдаете нарушением функции почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать препарат Манидипин Тева-Ратиофарм (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипин Тева-Ратиофарм»).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно — только по указанию врача.

Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если вы приняли Манидипин Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы (или другой человек) приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок принял таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к своему врачу. Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, при передозировке этого препарата может развиться чрезмерное периферическое вазодилатационное действие, приводящее к снижению артериального давления и учащению сердечного ритма.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять таблетки Манидипин

Если вы пропустили приём одной дозы, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение препаратом Манидипин Тева-Ратиофарм

Прежде чем прекратить лечение препаратом Манидипин Тева-Ратиофарм, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то в основном они слабые и временные. Тем не менее, некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинского вмешательства.

Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме препарата Манидипин Тева-Ратиофарм.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, вертиго, отеки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания в коже, слабость или отсутствие энергии, учащенное сердцебиение, гипотензия, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сыпь, экзема, повышение активности печеночных ферментов и/или увеличение показателей функции почек (ваш врач знает, что это возможно).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, онемение, боль в груди, стенокардия, гипертензия, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, диарея, снижение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, отклонения в результатах анализов крови (например, повышение билирубина в крови).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда, воспаление десен и их разрастание, что, как правило, исчезает после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экссудативный дерматит), мышечная боль, увеличение молочной железы с болью или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Манидипина Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Тева-Ратиофарм

Действующее вещество — манидипина дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина дигидрохлорида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки: овальные, выпуклые таблетки жёлтого цвета с риской.

Манидипин выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Италия

или

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa

Италия

или

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO)

Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72352/P_72352.html