Manidipino Teva-Ratiopharm 20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Manidipino Teva-ratiopharm 20 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i sintomi uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Manidipino Teva-ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva-ratiopharm
3. Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Manidipino Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino Teva-ratiopharm e a cosa serve

Manidipino Teva-ratiopharm contiene 20 mg del principio attivo manidipino, appartenente a un gruppo di medicinali denominati diidropiridini bloccanti dei canali del calcio.

Manidipino è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata (pressione arteriosa elevata).

Manidipino agisce rilassando i vasi sanguigni, riducendo così la pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva-ratiopharm

Non prenda Manidipino Teva-ratiopharm

• se è allergico al manidipino o ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se soffre di angina instabile (dolore toracico non causato da stress o sforzo fisico o durante la notte) o nelle prime 4 settimane successive a un infarto miocardico
• se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata
• se soffre di grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min)
• se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave
• se è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Manidipino Teva-ratiopharm.

• Se ha problemi epatici lievi, poiché gli effetti del manidipino possono aumentare (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Se è un paziente anziano, può essere necessaria una riduzione della dose (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Se soffre di disturbi cardiaci
• Se sta assumendo contemporaneamente altri medicinali (vedere “Assunzione di Manidipino Teva-ratiopharm con altri medicinali”)
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale

Altri medicinali e Manidipino Teva-ratiopharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Diuretici (usati per eliminare l’acqua dall’organismo aumentando la produzione di urina) e altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, come i beta-bloccanti o altri farmaci antiipertensivi. Questi medicinali, infatti, possono aumentare l’effetto ipotensivo del manidipino;
• Medicinali che possono influenzare il metabolismo della sostanza attiva contenuta in Manidipino Teva-ratiopharm, come farmaci antiproteasici, cimetidina (usata per il trattamento delle ulcere gastriche), o certi antibiotici (usati per il trattamento di malattie batteriche, come claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (usati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (usati per trattare l’epilessia), terfenadina, astemizolo (usati per trattare allergie), chinidina e antiaritmici di classe III usati per problemi di frequenza cardiaca (come amiodarone);
• Medicinali contenenti digossina, usati nel trattamento di disturbi cardiaci.

Se sta assumendo uno dei medicinali sopra elencati, il medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o adeguare la dose di Manidipino Teva-ratiopharm o di un altro medicinale.

Assunzione di Manidipino Teva-ratiopharm con cibi, bevande e alcol

I pazienti non devono assumere alcol o succo di pompelmo durante il trattamento con manidipino.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Manidipino Teva-ratiopharm non deve essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

L’uso di manidipino deve essere evitato durante il periodo di allattamento. Se il trattamento con manidipino è necessario, l’allattamento deve essere interrotto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Faccia attenzione quando guida o manovra macchinari poiché questo medicinale può causare capogiri.

Manidipino Teva-ratiopharm contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Se ritiene che l’effetto di Manidipino Teva-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l’effetto antipertensivo della manidipina è insufficiente, il suo medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Pazienti anziani e con insufficienza epatica o renale

Se è un paziente anziano o soffre di insufficienza renale o epatica, il suo medico può prescriverle una dose più bassa (10 mg una volta al giorno).

Uso nei bambini e negli adolescenti

I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono assumere Manidipino Teva-ratiopharm (vedere sezione 2 “Non prenda Manidipino Teva-ratiopharm”).

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima che glielo dica il medico.

I compresse devono essere prese al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po’ di liquido.

Se assume una quantità di Manidipino Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta

Se lei (o un’altra persona) ha assunto contemporaneamente molte compresse, o se ritiene che un bambino abbia ingerito delle compresse, si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino o al suo medico. Come per altri farmaci bloccanti dei canali del calcio, in caso di sovradosaggio può verificarsi una vasodilatazione periferica eccessiva che provoca un abbassamento della pressione arteriosa e un aumento della frequenza cardiaca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere una compressa di Manidipino

Se ha dimenticato di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Manidipino Teva-ratiopharm

Prima di interrompere il trattamento con Manidipino Teva-ratiopharm, consulti il suo medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verificano effetti indesiderati, saranno principalmente lievi e temporanei. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico.

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi durante l’assunzione di Manidipino Teva-ratiopharm.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato da ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio sulla pelle, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, bocca secca, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, eczema, aumento degli enzimi epatici e/o aumento dei parametri renali (il suo medico sa che ciò può accadere).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, intorpidimento, dolore al petto, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco (gastralgia), dolore addominale, diarrea, diminuzione dell’appetito, itterizia, arrossamento della pelle, prurito, irritabilità, esami del sangue anomali (ad esempio, aumento della bilirubina nel sangue).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): infarto miocardico, infiammazione delle gengive e crescita delle gengive, che di solito regredisce interrompendo il trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento della frequenza, della durata e della gravità di questi episodi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): arrossamento anomalo della pelle (eritema multiforme), malattia della pelle con arrossamento anomalo e desquamazione (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, gonfiore della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell’addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Manidipino Teva-ratiopharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né con i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino Teva-ratiopharm

Il principio attivo è manidipino diidrocloruro.

Ogni compressa contiene 20 mg di manidipino diidrocloruro.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio, riboflavina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Manidipino Teva-ratiopharm 20 mg compresse: compresse ovali, bombate, di colore giallo e con riga di frattura.

Manidipino è disponibile nelle seguenti confezioni:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid

Responsabile della fabbricazione

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Germania

oppure

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

oppure

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa,

Italia

oppure

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso sulla confezione. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72352/P_72352.html