Manidydyn Teva-Ratiopharm 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Manidipino Teva-ratiopharm 20 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Manidipino Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Manidipino Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Manidipino Teva-ratiopharm i w jakich celach jest stosowany

Manidipino Teva-ratiopharm zawiera 20 mg substancji czynnej manidipinu, która należy do grupy leków zwanych dihydropirydynami – blokerami kanałów wapniowych.

Manidipino jest wskazane w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

Manidipino działa rozluźniając naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Manidipino Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Manidipino Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na manidypan lub inne leki blokujące kanały wapniowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli chorujesz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej nie wywołany stresem lub wysiłkiem fizycznym lub występujący w nocy) lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale serca
• jeśli chorujesz na nieleczoną niewydolność serca
• jeśli chorujesz na ciężkie niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min)
• jeśli chorujesz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby
• jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 18 roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Manidipino Teva-ratiopharm.

• Jeśli masz łagodne zaburzenia wątroby, ponieważ działanie manidypanu może być nasilone (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Jeśli jesteś osobą starszą, może być konieczne zmniejszenie dawki (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Manidipino Teva-ratiopharm”)
• Jeśli chorujesz na zaburzenia serca
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie inne leki (zobacz „Przyjmowanie Manidipino Teva-ratiopharm z innymi lekami”)
• Jeśli poddawany jesteś dializie otrzewnowej.

Inne leki i Manidipino Teva-ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Moczopchłczne (stosowane do usuwania nadmiaru wody z organizmu poprzez zwiększenie produkcji moczu) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub inne leki przeciwhypertensyjne. Mogą one nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze manidypanu;
• Leki, które mogą wpływać na metabolizm substancji czynnej zawartej w Manidipino Teva-ratiopharm, takie jak inhibitory proteazy, cyklosporyna, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, takie jak klaritromycyna, erytromycyna i ryfampycyna), lub niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketokonazol i itrakonazol), lub fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu epilepsji), terfenadyna, astemizol (stosowane w leczeniu alergii), chinidyna oraz leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach częstości rytmu serca (takie jak amiodaron);
• Leki zawierające cyfogrynę, stosowane w leczeniu zaburzeń serca.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, lekarz może przepisać Ci inny lek lub dostosować dawkę Manidipino Teva-ratiopharm lub innego leku.

Przyjmowanie Manidipino Teva-ratiopharm z pokarmami, napojami i alkoholem

Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w czasie leczenia manidypanem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Manidipino Teva-ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Należy unikać stosowania manidypanu w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie manidypanem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, ponieważ lek może powodować zawroty głowy.

Manidipino Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie leku Manidipino Teva-ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciw nadciśnieniowe manidypany będzie niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednorazowo dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę (10 mg jednorazowo dziennie).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować leku Manidipino Teva-ratiopharm (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Manidipino Teva-ratiopharm”).

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza.

Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, połknięte bez żucia, wraz z niewielką ilością płynu.

Jeśli przyjmiesz więcej Manidipino Teva-ratiopharm niż powinieneś

Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście dużą liczbę tabletek naraz, albo jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło którąś z tabletek, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych blokerów kanałów wapniowych, przedawkowanie może spowodować nadmierną wazodylatację obwodową, prowadzącą do obniżenia ciśnienia tętniczego i zwiększenia częstości akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć tabletki Manidipino

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie lekiem Manidipino Teva-ratiopharm

Przed przerwaniem leczenia lekiem Manidipino Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, będą one głównie łagodne i przejściowe. Jednak niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać pomocy medycznej.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Manidipino Teva-ratiopharm.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób): uczucie mrowienia skóry, osłabienie lub brak energii, przyspieszone tętno, hipotensja, trudności z oddychaniem, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia przewodu pokarmowego, wysypka, rumień, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i/lub wzrost parametrów nerek (Twój lekarz wie, że może to wystąpić).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, odrętwienie, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, nadciśnienie, ból żołądka (gastralgia), ból brzucha, biegunka, zmniejszony apetyt, żółtaczka, zaczerwienienie skóry, świąd, drażliwość, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. podwyższenie stężenia bilirubiny we krwi).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zawał mięśnia sercowego, zapalenie dziąseł i ich przerost, co zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do nasilenia się napadów, ich częstszych występowania i wydłużenia ich trwania.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nietypowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroba skóry z nietypowym zaczerwienieniem i łuszczynami (zapalenie skóry odłupkowe), ból mięśni, powiększenie piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Manidipino Teva-ratiopharm

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonowym po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy unikać wyrzucania lekarstw do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane lekarstwa należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. Taki sposób pomaga chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Manidipino Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest manidyponu dihydrochloridum.

Każda tabletka zawiera 20 mg manidyponu dihydrochloridum.

Pozostałe składniki to: laktoza monohydras, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskiej substytucji, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipino Teva-ratiopharm 20 mg tabletki: tabletki o kształcie owalnym, wypukłe, żółte, z rowkiem.

Manidipino dostępne jest w następujących opakowaniach:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madryt

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, Mediolan

Włochy

lub

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Antonio Meucci, 36 Ospedaletto

56121 Pisa

Włochy

lub

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72352/P_72352.html