Манидипин Тева 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Тева 20 мг таблетки ЕФГ

манидипина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Манидипин Тева и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Манидипин Тева
3. Как принимать Манидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Манидипин Тева

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Тева и для чего его применяют

Таблетки Манидипин Тева содержат 20 мг действующего вещества манидипина (в виде манидипина дигидрохлорида), который относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.

Манидипин Тева показан для лечения лёгкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления).

Манидипин Тева действует, расслабляя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом препарата Манидипин Тева

Не принимайте Манидипин Тева

• Если у Вас аллергия на манидипин или на другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или возникающие ночью), а также в течение первых 4 недель после перенесённого инфаркта миокарда.
• Если у Вас некупированная сердечная недостаточность.
• Если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• Если у Вас умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность.
• Если Вы — ребёнок или подросток младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Манидипин Тева.

• Если у Вас имеются незначительные нарушения функции печени, поскольку при этом могут усиливаться эффекты манидипина (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева»).
• Если Вы пожилой пациент, требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Тева»).
• Если у Вас имеются заболевания сердца.
• Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Применение Манидипина Тева вместе с другими лекарствами»).
• Если Вы проходите курс перитонеального диализа.

Другие лекарственные препараты и Манидипин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Диуретики (применяются для выведения из организма избытка жидкости путём увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать гипотензивное действие манидипина.
• Препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипине Тева, например, антиретровирусные препараты, циметидин (применяется для лечения желудочных язв), некоторые антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), а также некоторые противогрибковые препараты (применяются для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяются для лечения эпилепсии), терфенадин, астемизол (применяются для лечения аллергии), хинидин и антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон).
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.

Если Вы принимаете один из перечисленных выше препаратов, Ваш врач может назначить Вам другой препарат или изменить дозу Манидипина Тева или другого лекарственного средства.

Применение Манидипина Тева вместе с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Манидипина Тева во время беременности противопоказано.

Кормление грудью

Применение манидипина следует избегать в период лактации. Если требуется лечение манидипином, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Будьте осторожны при управлении автомобилем или работе с механизмами, поскольку у Вас может возникнуть головокружение.

Манидипин Тева содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие препарата Манидипин Тева слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста, с печеночной и почечной недостаточностью

Если вы пожилой пациент или страдаете почечной или печеночной недостаточностью, врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипин Тева»).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно, пока этого не скажет врач.

Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.

Если вы приняли Манидипин Тева в большей дозе, чем нужно

Если вы (или кто-то другой) случайно проглотили большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ваш ребёнок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с ближайшей больницей или с врачом. Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, передозировка может вызвать чрезмерное периферическое расширение сосудов, приводящее к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Манидипин Тева

Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Манидипином Тева

Прежде чем прекратить приём Манидипина Тева, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата Манидипин Тева.

Если побочные эффекты проявляются, то в основном они носят легкий и временный характер. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинского вмешательства.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, вестибулярные нарушения, отеки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): ощущение покалывания на коже, слабость или недостаток энергии, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, экзема, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (ваш врач знает об этом).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, головокружение, боль в груди, стенокардия, повышенное кровяное давление, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, диарея, снижение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, аномальные результаты анализов крови (например, повышение уровня билирубина в крови).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): инфаркт миокарда, воспаление десен и чрезмерный рост тканей десен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экссудативный дерматит), боль в мышцах, увеличение молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты необходимо сдать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Тева

• Действующее вещество — манидипина дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 20 мг имеют овальную форму, выпуклые, жёлтого цвета, с риской посередине.

Манидипин Тева выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura nº11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Производитель

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa – Italia

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

или

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)