Manidypon Teva 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Manidipino Teva 20 mg tabletki EFG

manidipino dihydrochloride

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej zapoznania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Manidipino Teva i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva

3. Jak stosować Manidipino Teva

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Manidipino Teva

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Manidipino Teva i do czego służy

Manidipino Teva tabletki zawierają 20 mg substancji czynnej manidipiny (jako manidypiny dihydrochloride), która należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych dihydropirydynowych.

Manidipino Teva jest wskazane w leczeniu łagodnego i umiarkowanego pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

Manidipino Teva działa poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Manidipino Teva

Nie przyjmuj Manidipino Teva

• Jeśli jesteś uczulony na manidypinę lub inne leki blokujące kanały wapniowe albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej nie wywołany stresem lub wysiłkiem fizycznym ani w nocy) lub jesteś w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale serca.
• Jeśli chorujesz na nieleczoną niewydolność serca.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
• Jeśli chorujesz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli jesteś dzieckiem lub niepełnoletnim poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Manidipino Teva.

• Jeśli masz problemy wątrobowe – może to nasilić działanie manidypany (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Manidipino Teva”).
• Jeśli jesteś starszą osobą – może być wymagana redukcja dawki (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Manidipino Teva”).
• Jeśli chorujesz na choroby serca.
• Jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz „Stosowanie Manidipino Teva z innymi lekami”).
• Jeśli poddawany jesteś dializie otrzewnowej.

Inne leki i Manidipino Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Moczopędy (stosowane do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie ilości moczu) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub inne leki przeciwhypertensyjne. Mogą one nasilić działanie obniżające ciśnienie tętnicze manidypany;
• Leki, które mogą wpływać na metabolizm substancji czynnej zawartej w Manidipino Teva, takie jak leki przeciwwirusowe (inhibitory proteazy), cyklosporyna, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, takie jak klaritromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoconazol i itrakonazol), fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu epilepsji), terfenadyna, astemizol (stosowane w leczeniu alergii), chinidyna oraz leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach rytmu serca (takie jak amiodaron);
• Leki zawierające cyfoksynę, stosowane w leczeniu zaburzeń serca.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, lekarz może przepisać Ci inny lek lub dostosować dawkę Manidipino Teva lub innego leku.

Stosowanie Manidipino Teva z pokarmami, napojami i alkoholem

Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w czasie leczenia manidypaną.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Manidipino Teva nie powinno być stosowane w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Stosowanie manidypany należy unikać w czasie karmienia piersią. Jeśli leczenie manidypaną jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn, ponieważ może wystąpić zawroty głowy.

Manidipino Teva zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie leku Manidipino Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciw nadciśnieniowe manidyponu jest niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednorazowo dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby i nerek

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę (10 mg jednorazowo dziennie).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Manidipino Teva”).

Lekarz wskazuje, jak długo należy stosować leczenie. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Tabletki należy przyjmować rano, po śniadaniu, popijając niewielką ilością płynu i nie żując.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Manidipino Teva

Jeśli Ty (lub inna osoba) przypadkowo połkniecie dużą liczbę tabletek naraz lub jeśli podejrzewasz, że Twoje dziecko połknęło którąś z tabletek, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Jak w przypadku innych blokerów kanałów wapniowych, przedawkowanie może prowadzić do nadmiernej wazodylatacji obwodowej, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego i zwiększeniem częstości akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię Toksykologii: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Manidipino Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, kontynuuj przyjmowanie leku w sposób zgodny z zaleceniem, przyjmując następną dawkę w regularnym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz przyjmować Manidipino Teva

Przed przerwaniem przyjmowania leku Manidipino Teva skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe działania niepożądane mogą pojawić się podczas przyjmowania Manidipino Teva.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, będą one głównie łagodne i przejściowe. Jednak niektóre z nich mogą być poważne i wymagać pomocy medycznej.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób): uczucie mrowienia skóry, osłabienie lub brak energii, przyspieszone tętno, obniżone ciśnienie krwi, trudności z oddychaniem, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia przewodu pokarmowego, wysypka skórna, egzema, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i/lub podwyższenie parametrów nerkowych (lekarz jest o tym poinformowany).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, podwyższone ciśnienie krwi, ból żołądka (gastralgia), ból brzucha, biegunka, zmniejszony apetyt, żółtaczka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, drażliwość, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. podwyższenie bilirubiny we krwi).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zawał mięśnia sercowego, zapalenie dziąseł i nadmierne powiększenie dziąseł, które zwykle ustępuje po odstawieniu leku. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą już dławicą piersiową może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania i nasilenia tych zjawisk.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nietypowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroba skóry z nietypowym zaczerwienieniem i łuszczącymi się plamami (dermatyty zdejmujące), ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętnawy płyn (podczas przeprowadzania dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Manidipino Teva

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niewykorzystane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Manidipino Teva

• Substancją czynną jest manidyponu dihydrochloridum.

Każda tabletka zawiera 20 mg manidyponu dihydrochloridum.

• Pozostałe składniki to lactosa monohydrate, amylo maiz, hydroxypropylcellulosa o niskim stopniu substitucji, hydroxypropylcellulosa, magnesu stearas.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 20 mg są owalne, dwuwypukłe, żółte, z podziałem pośrodku.

Manidipino Teva jest dostępne w następujących opakowaniach:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura nº11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madryt

Producent

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa – Włochy

lub

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Włochy

lub

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Włochy

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)