Manidipino Teva 20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Manidipino Teva 20 mg compresse EFG

manidipino diidrocloruro

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro di danno.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si verifichino effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Manidipino Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva
3. Come prendere Manidipino Teva
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Manidipino Teva

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino Teva e a cosa serve

Manidipino Teva compresse contiene 20 mg del principio attivo manidipino (come manidipino diidrocloruro), appartenente a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici.

Manidipino Teva è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata (pressione arteriosa alta).

Manidipino Teva agisce rilassando i vasi sanguigni, riducendo così la pressione sanguigna.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Teva

Non prenda Manidipino Teva

• Se è allergico al manidipino o ad altri bloccanti dei canali del calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di angina instabile (dolore toracico non causato da stress o sforzo fisico o che si manifesta di notte) o nelle prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
• Se soffre di grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
• Se soffre di insufficienza epatica da moderata a grave.
• Se è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Manidipino Teva.

• Se soffre di una leggera patologia epatica, poiché gli effetti del manidipino potrebbero aumentare (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva”).
• Se è un paziente anziano, è necessaria una riduzione del dosaggio (vedere sezione 3 “Come prendere Manidipino Teva”).
• Se soffre di malattie cardiache.
• Se sta assumendo altri medicinali (vedere “Assunzione di Manidipino Teva con altri medicinali”).
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.

Altri medicinali e Manidipino Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Diuretici (utilizzati per eliminare l’acqua dall’organismo aumentando la produzione di urina) e altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, come i beta-bloccanti o altri farmaci antiipertensivi. Questi medicinali, infatti, possono aumentare l’effetto ipotensivo del manidipino.
• Medicinali che possono influenzare il metabolismo della sostanza attiva contenuta in Manidipino Teva, come farmaci antiproteasici, cimetidina (utilizzata per il trattamento delle ulcere gastriche), o alcuni antibiotici (utilizzati per il trattamento di malattie batteriche, come claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (utilizzati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (utilizzati per trattare l’epilessia), terfenadina, astemizolo (utilizzati per trattare le allergie), chinidina e antiaritmici di classe III utilizzati per disturbi del ritmo cardiaco (come l’amiodarone).
• Medicinali contenenti digossina, utilizzati nel trattamento di alterazioni cardiache.

Se sta assumendo uno dei medicinali sopra elencati, il medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o adeguare il dosaggio di Manidipino Teva o di un altro medicinale.

Assunzione di Manidipino Teva con cibi, bevande e alcol

I pazienti non devono assumere alcol o succo di pompelmo durante il trattamento con manidipino.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Manidipino Teva non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento

L’uso del manidipino deve essere evitato durante l’allattamento. Se il trattamento con manidipino è necessario, si deve interrompere l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Faccia attenzione quando guida o utilizza macchinari, poiché potrebbe avvertire capogiri.

Manidipino Teva contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Se pensa che l'effetto di Manidipino Teva sia troppo forte o troppo debole, consulti il suo medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antiipertensivo del manidipino è insufficiente, il suo medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Pazienti anziani e con insufficienza epatica o renale

Se è un paziente anziano o soffre di insufficienza renale o epatica, il suo medico può prescriverle una dose più bassa (10 mg una volta al giorno).

Uso nei bambini e negli adolescenti

I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono assumere questo medicinale (vedere sezione 2 “Non prenda Manidipino Teva”).

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima che glielo dica il medico.

I compresse devono essere prese al mattino dopo la colazione, con un po' di liquido e senza masticare.

Se assume una dose eccessiva di Manidipino Teva

Se lei (o qualcun altro) assume molte compresse contemporaneamente, o se pensa che suo figlio abbia ingerito delle compresse, contatti immediatamente l'ospedale più vicino o il suo medico. Come per altri farmaci bloccanti dei canali del calcio, in caso di sovradosaggio può verificarsi una vasodilatazione periferica eccessiva che porta a una diminuzione della pressione arteriosa e ad un aumento della frequenza cardiaca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Manidipino Teva

Se dimentica una dose, prenda la dose successiva nel modo abituale.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Manidipino Teva

Prima di interrompere l'assunzione di Manidipino Teva, consulti il suo medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante l’assunzione di Manidipino Teva.

Se compaiono effetti indesiderati, saranno principalmente lievi e temporanei. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato da ritenzione idrica, palpitazioni, vampate di calore.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio della pelle, debolezza o mancanza di energia, accelerazione del ritmo cardiaco, bassa pressione sanguigna, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, eczema, aumento degli enzimi epatici e/o aumento dei parametri renali (il suo medico ne è a conoscenza).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, capogiri, dolore al petto, angina pectoris, aumento della pressione sanguigna, dolore allo stomaco (gastralgia), dolore addominale, diarrea, diminuzione dell’appetito, itterizia, arrossamento della pelle, prurito, irritabilità, esami del sangue anomali (ad esempio aumento della bilirubina nel sangue).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): infarto del miocardio, infiammazione delle gengive e crescita eccessiva delle gengive che di solito scompare interrompendo il trattamento. In casi isolati, i pazienti con angina pectoris preesistente possono sperimentare un aumento della frequenza, della durata e della gravità di tali episodi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): arrossamento anomalo della pelle (eritema multiforme), malattia della pelle con arrossamento anomalo e desquamazione (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, gonfiore della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo nell’addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Manidipino Teva

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino Teva

• Il principio attivo è manidipino diidrocloruro.

Ogni compressa contiene 20 mg di manidipino diidrocloruro.

• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio, riboflavina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse da 20 mg sono ovali, bombate, di colore giallo, con una linea di frattura al centro.

Manidipino Teva è disponibile nelle seguenti confezioni:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 compresse

È possibile che non tutte le dimensioni delle confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura nº11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Responsabile della produzione

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa – Italia

oppure

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

oppure

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)