Манидипин Комбикс 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Комбикс 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Комбикс 20 мг и для чего применяется
2. Что нужно знать перед приёмом Манидипина Комбикс 20 мг
3. Как принимать таблетки Манидипин Комбикс 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения таблеток Манидипин Комбикс 20 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Комбикс 20 мг таблетки и для чего его применяют

Манидипин Комбикс содержит манидипина дигидрохлорид в качестве действующего вещества. Манидипина дигидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипин Комбикс показан для лечения эссенциальной гипертензии лёгкой и умеренной степени тяжести (высокое артериальное давление).

2. Что нужно знать перед началом приёма таблеток Манидипин Комбикс 20 мг

Не принимайте Манидипин Комбикс

• если у вас аллергия на манидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас есть проблемы с сердцем, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или вы страдаете нестабильной стенокардией (боли в груди из-за недостаточного снабжения кислородом сердца), или у вас сердечная недостаточность и вы не проходите специфическое лечение;
• если у вас умеренное или тяжёлое заболевание печени.

Манидипин Комбикс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Манидипина Комбикс:

• если у вас есть некоторые проблемы с сердцем (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие оттоку крови из левого желудочка, сердечная недостаточность справа у пациентов с синдромом слабости синусового узла, не леченных с помощью кардиостимулятора);
• если у вас есть нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилой пациент или у вас есть лёгкие нарушения функции печени (см. раздел «Как принимать Манидипин Комбикс»);
• если вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Приём Манидипина Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• диуретики (используемые для выведения воды из организма путём увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать снижающее давление действие Манидипина Комбикс;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества Манидипина Комбикс, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (используется для лечения язвы желудка), некоторые антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), противогрибковые средства (используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол, или антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных нарушений.

Если вы принимаете одно из перечисленных выше лекарств, ваш врач может назначить вам другое средство или скорректировать дозу Манидипина Комбикс или другого препарата.

Приём Манидипина Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Манидипин Комбикс с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Употребление алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызванное Манидипином Комбикс.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Поскольку Манидипин Комбикс не следует принимать во время беременности, ваш врач порекомендует прекратить лечение до наступления беременности или сразу после её установления и подберёт вам соответствующую терапию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Манидипин Комбикс следует избегать у женщин, кормящих грудью. Если лечение Манидипином Комбикс невозможно отменить, врач посоветует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Иногда у некоторых пациентов во время лечения повышенного артериального давления этот препарат может вызывать головокружение. В таком случае вам следует проконсультироваться с врачом перед выполнением действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Манидипин Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипин Комбикс 20 мг таблетки

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Изначально обычная доза Манидипина Комбикс составляет 10 мг в день. Через 2–4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день (обычная поддерживающая доза).

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, врач может назначить вам уменьшенную дозу.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать Манидипин Комбикс (см. раздел «Когда нельзя принимать Манидипин Комбикс»).

Способ применения

Манидипин Комбикс следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, со значительным количеством воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу в одно и то же время.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём Манидипина Комбикс до тех пор, пока врач не даст других указаний. Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Манидипин Комбикс в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Манидипин Комбикс

Если вы забыли принять дозу Манидипина Комбикс, примите следующую дозу в обычное время согласно назначению. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Важно продолжать приём Манидипина Комбикс до тех пор, пока врач не скажет обратное.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Комбикс 20 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если побочные эффекты возникают, то в основном они будут незначительными и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 пациентов из 100):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки (отек), приливы, головокружение, слабость, головная боль, сердцебиение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 пациентов из 1 000):

Ощущение покалывания или болезненное онемение (парестезия), учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (одышка), общая слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечный дискомфорт, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), кратковременные изменения результатов лабораторных анализов некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 пациентов из 10 000):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, сонливость, боль в груди, боли в груди, вызванные недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

Инфаркт миокарда; у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов; воспаление или изменение десен, требующие тщательного ухода за полостью рта, но обычно исчезающие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Боль в мышцах.

Припухлость молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия).

Аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экссудативный дерматит).

Помутнение жидкости (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манидипин Комбикс 20 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕR. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Манидипин Комбикс 20 мг таблетки

• Действующее вещество: манидипин. Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, жёлтого цвета, с риской с одной стороны и гладкие с другой.

Блистеры из ОПА/Al/ПВХ/Al.

Упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223, Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC les Hautes Patures

Parc d’activités des Peupliers

25, улица дез Пёплие

92000, Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35, улица де ла Шапель

63450, Сент-Аман-Талленд

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/