Манерикс 300 таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манерикс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

моклобемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манерикс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Манерикс
3. Как принимать Манерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манерикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манерикс и для чего он применяется

Манерикс содержит активное вещество моклобемид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Моклобемид повышает уровень веществ, ответственных за передачу нервных импульсов в головном мозге. Повышение этих веществ до нормальных значений способствует улучшению состояния при депрессии.

Манерикс показан при тяжёлой депрессии.

Если у вас депрессия, вы можете испытывать подавленное настроение и/или потерю интереса или удовольствия от привычной деятельности; также могут наблюдаться один или несколько следующих симптомов: значительное увеличение или потеря массы тела без соблюдения диеты, нарушения сна, беспокойство, апатия, потеря энергии, чувство никчёмности, чрезмерная или необоснованная вина, затруднение концентрации внимания.

2. Что нужно знать перед началом приёма Манерикс

Не принимайте Манерикс

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие селегилин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), бупропион (препарат, применяемый при отказе от курения), триптаны (препараты, применяемые при мигрени), петидин и трамадол (препараты, применяемые для облегчения боли), декстрометорфан (препарат для облегчения кашля), линезолид (антибиотик).
• Если у вас острое состояние спутанности сознания.

Этот препарат не следует применять у детей.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены в указанных выше положениях.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Манерикс

• Если у вас депрессия с возбуждением или тревожностью, хотя врач может счесть целесообразным дополнительно назначить седативный препарат или транквилизатор на срок не более 2–3 недель.
• Если у вас шизофрения или шизофренические нарушения, поскольку это может усугубить симптомы.
• Сообщите врачу, если на любой из следующих вопросов ответ положительный:

Страдаете ли вы заболеваниями печени?

Страдаете ли вы гипертиреозом или феохромоцитомой (заболевание надпочечников)?

Есть ли у вас другие заболевания?

Есть ли у вас аллергии?

• Если вы принимаете препараты, содержащие зверобой, поскольку это может усиливать побочные эффекты.
• Если вы принимаете другие антидепрессанты, повышающие уровень серотонина (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Манерикс»).
  • Если вы принимаете бупренорфин и вам назначен данный препарат, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Манерикс»).
  • Если у вас возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении. Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и самоубийств. Этот риск может сохраняться до тех пор, пока не наступит улучшение состояния. Поскольку после начала приёма Манерикс улучшение может наступить только через несколько недель, врач будет тщательно наблюдать за вами в этот период.

Немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или суициде.

• Если вы чувствуете повышенную активность, учащённую речь, бред величия или импульсивное поведение, немедленно обратитесь к врачу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией. Вы можете попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Пожилые пациенты:

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов.

Дети и подростки:

Не применять у детей, поскольку клинический опыт применения у этой группы пациентов недостаточен.

Другие лекарственные препараты и Манерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Этот препарат может влиять на действие других лекарственных средств (взаимодействие). Поэтому сообщите врачу о всех принимаемых вами препаратах и не начинайте приём каких-либо препаратов без предварительной консультации с врачом.

• Может усиливать действие опиоидов (включая морфин, дексопропоксифен, фентанил или кодеин), поэтому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
• Не принимайте этот препарат одновременно с селегилином (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), бупропионом (препарат, применяемый при отказе от курения), триптанами (препараты, применяемые при мигрени), петидином и трамадолом (препараты, применяемые для облегчения боли), декстрометорфаном (компонент, который может входить в состав некоторых противопростудных или противокашлевых препаратов), линезолидом (антибиотик).
• Циметидин усиливает действие Манерикс. Поэтому при одновременном приёме с указанным препаратом обычная доза Манерикс должна быть примерно вдвое меньше.
• Действие симпатомиметических средств (препаратов для лечения астмы) может усиливаться и удлиняться при одновременном приёме с Манерикс.
• Манерикс повышает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2C19, таких как омепразол (препарат, применяемый при лечении желудочной язвы), флуоксетин, флувоксамин (препараты, применяемые при депрессии).
• Если вы принимаете Манерикс одновременно с препаратами, повышающими уровень серотонина (такими как другие антидепрессанты или бупренорфин, особенно в комбинации нескольких препаратов), или с зверобоем, следует внимательно следить за появлением таких симптомов, как: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.
• При одновременном приёме сибутрамина (препарата для лечения ожирения) может усиливаться действие Манерикс.

Применение Манерикс с пищей, напитками и алкоголем

Ваш врач предупредит вас, что следует избегать употребления больших количеств определённых продуктов (например, выдержанного сыра). Следуйте указаниям врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку моклобемид в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Манерикс во время грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Манерикс не влияет на способность к реакции. Однако во время лечения Манерикс вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Манерикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Манерикс

Не забывайте принимать свой препарат.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуется принимать Манерикс после еды, проглатывая таблетки целиком, не разжёвывая, с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Начальная рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (300 мг) моклобемида в день, разделённую на два приёма.

Таблетки имеют риск-фаску, что позволяет легко разделить их на две равные половины.

В большинстве случаев первые признаки эффективности препарата проявляются в течение первых двух недель лечения. После этого врач может при необходимости увеличить или уменьшить дозу. Общая суточная доза Манерикс 300 мг составляет от 1 до 2 таблеток (300–600 мг). Соответственно, каждая разовая доза будет составлять половину или 1 таблетку.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас имеются проблемы с печенью, врач может назначить вам более низкую дозу и контролировать реакцию на лечение.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обязательно сообщите об этом врачу. Очень важно регулярно информировать врача о вашем самочувствии.

Только ваш врач может определить, когда следует прекратить приём Манерикс. Продолжительность лечения варьируется у разных пациентов, и решение о его завершении принимает врач. На настоящий момент не описано случаев развития зависимости или синдрома отмены.

В дальнейшем, если врач сочтёт необходимым, вы можете снова начать принимать Манерикс.

Если вы приняли Манерикс в большей дозе, чем следовало

Симптомы передозировки включают постепенное возбуждение, агрессивность, нарушения поведения и раздражение желудочно-кишечного тракта.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Манерикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прервали лечение Манериксом

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В зависимости от частоты возникновения побочные эффекты следующие:

Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 человек):

Нарушения сна, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота.

Часто (возникают более чем у 1 из 100 человек и менее чем у 1 из 10 человек):

Возбуждение, тревожность, беспокойство, покалывание (парестезия), снижение артериального давления, рвота, диарея, запор, кожная сыпь (rash), раздражительность.

Нечасто (возникают более чем у 1 из 1 000 человек и менее чем у 1 из 100 человек):

Суицидальные мысли, спутанность сознания, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушения зрения, покраснение лица (гиперемия), отёк, зуд, крапивница, общее ощущение усталости (астения).

Редко (возникают более чем у 1 из 10 000 человек и менее чем у 1 из 1 000 человек):

Снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови, суицидальное поведение, мираж, серотониновый синдром (при одновременном применении с другими антидепрессантами), повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Манерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните в оригинальной упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манерикс 300 мг

• Действующее вещество Манерикс 300 мг — моклобемид. Каждая таблетка содержит 300 мг моклобемида.
• Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (из картофеля), стеарат магния, этилцеллюлоза, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк и краситель диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манерикс 300 мг выпускается в картонных коробках, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

CENEXI SAS
Rue Marcel and Jacques Gaucher, 52
Fontenay Sous Bois
Франция

или

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Германия

или

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром
улица Майлан, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2023 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)