Манерикс 150 таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манерикс 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

моклобемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манерикс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Манерикса
3. Как принимать Манерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манерикса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манерикс и для чего его применяют

Манерикс содержит действующее вещество — моклобемид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.

Моклобемид повышает уровень веществ, ответственных за передачу нервных импульсов в головном мозге. Повышение этих веществ до нормальных значений способствует улучшению состояния при депрессии.

Манерикс показан при тяжёлой депрессии.

Если у вас депрессия, вы можете испытывать подавленное настроение и/или потерю интереса или удовольствия от привычной деятельности. Также могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов: значительное увеличение или снижение массы тела без соблюдения диеты, нарушения сна, тревожность, апатия, потеря энергии, чувство бессмысленности, чрезмерная или необоснованная вина, а также снижение способности концентрироваться.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Манерикс

Не принимайте Манерикс

• Если у Вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие селегилин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), бупропион (препарат, применяемый при отказе от курения), триптаны (препараты, применяемые при мигрени), петидин и трамадол (препараты, применяемые для облегчения боли), декстрометорфан (препарат для облегчения кашля), линезолид (антибиотик).
• Если у Вас острое состояние спутанности сознания.

Этот препарат не следует применять у детей.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены в указанных условиях.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манерикс

• Если у Вас депрессия с возбуждением или тревожностью, хотя Ваш врач может сочти необходимым назначить дополнительно седативное или успокаивающее средство на срок не более 2–3 недель.
• Если у Вас шизофрения или шизофренические расстройства, поскольку это может усугубить данные симптомы.
• Сообщите врачу, если на любой из следующих вопросов Ваш ответ — «да»:

Есть ли у Вас заболевания печени?

Есть ли у Вас гипертиреоз или феохромоцитома (заболевание надпочечников)?

Есть ли у Вас другие заболевания?

Есть ли у Вас аллергии?

• Если Вы принимаете препарат, содержащий зверобой, поскольку это может усиливать побочные эффекты.

• Если Вы принимаете другие антидепрессанты, повышающие уровень серотонина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Манерикс»).

  • Если Вы принимаете бупренорфин и Вам был назначен данный препарат, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Манерикс»).

• Если у Вас возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении. Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и самоубийства. Этот риск может сохраняться до тех пор, пока не наступит улучшение состояния. Поскольку после начала лечения Манерикс улучшение может наступить только через несколько недель, Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вами в этот период.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у Вас появятся мысли о самоповреждении или суициде.

• Если Вы ощущаете повышенную активность, учащенную речь, бред величия или импульсивные поступки, немедленно обратитесь к врачу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашего состояния или изменения в Вашем поведении.

Пожилые пациенты:

Коррекция дозы у пожилых пациентов, как правило, не требуется.

Дети и подростки:

Не применять у детей, поскольку клинический опыт применения у данной группы пациентов недостаточен.

Другие лекарственные средства и Манерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Этот препарат может оказывать влияние на действие других лекарственных средств (взаимодействие). Поэтому сообщите врачу о всех принимаемых Вами препаратах и не начинайте прием новых препаратов без предварительной консультации с врачом.

• Может усиливать действие опиоидов (включая морфин, декстропропоксифен, фентанил или кодеин), поэтому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
• Не принимайте этот препарат одновременно с селегилином (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), бупропионом (препарат, применяемый при отказе от курения), триптанами (препараты, применяемые при мигрени), петидином и трамадолом (препараты, применяемые для облегчения боли), декстрометорфаном (компонент, который может входить в состав некоторых противопростудных или противокашлевых средств), линезолидом (антибиотик).
• Циметидин усиливает действие Манерикс. Поэтому стандартная доза Манерикс должна быть примерно вдвое снижена, если Вы принимаете указанный препарат.
• Действие симпатомиметических средств (препараты для лечения астмы) может усиливаться и удлиняться при одновременном применении с Манерикс.
• Манерикс повышает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP2C19, таких как омепразол (препарат, применяемый при лечении желудочной язвы), флуоксетин, флувоксамин (препараты, применяемые при депрессии).
• Если Вы принимаете Манерикс одновременно с препаратами, повышающими уровень серотонина (такими как другие антидепрессанты или бупренорфин, особенно в комбинации нескольких препаратов), или зверобоем, следует внимательно следить за появлением таких признаков, как: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились данные симптомы.
• При одновременном приеме сибутрамина (препарат для лечения ожирения) может усиливаться действие Манерикс.

Применение Манерикс с пищей, напитками и алкоголем

Ваш врач предупредит Вас, что необходимо избегать употребления больших количеств определенных продуктов (например, выдержанных сыров). Следуйте указаниям врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку моклобемид в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Манерикс во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Как правило, Манерикс не оказывает существенного влияния на способность к реакции. Однако во время лечения Манерикс Вы можете ощущать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Манерикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манерикс

Не забывайте принимать свой препарат.

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуется принимать Манерикс после еды, проглатывая таблетки целиком, не разжёвывая, с водой или другой безалкогольной жидкостью.

Начальная доза составляет 2 таблетки (300 мг) моклобемида в день, разделённые на два приёма.

Таблетки имеют разделительную риску, что позволяет легко делить их на две равные части.

В большинстве случаев первые признаки эффективности проявляются в течение первых двух недель лечения. После этого врач может при необходимости увеличить или уменьшить дозу. Общая суточная доза Манерикс 150 мг составляет от 2 до 4 таблеток (300–600 мг). Соответственно, разовая доза будет составлять от 1 до 2 таблеток.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу и контролировать вашу реакцию на лечение.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обсудите это с врачом. Очень важно регулярно информировать врача о вашем самочувствии.

Только ваш врач знает, когда следует прекратить приём Манерикс. Продолжительность лечения варьируется у разных пациентов, и решение о его завершении принимает врач. До настоящего времени симптомы зависимости или синдрома отмены не описывались.

В дальнейшем вы можете снова начать принимать Манерикс, если врач вновь назначит вам этот препарат.

Если вы приняли Манерикс в большем количестве, чем следует

Симптомы передозировки включают постепенное возбуждение, агрессивность, нарушения поведения и раздражение желудочно-кишечного тракта.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Манерикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Манериксом

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манерикс 150 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

По частоте возникновения побочные эффекты следующие:

Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

Нарушения сна, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота.

Часто (возникают более чем у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пациентов):

Тревожность, беспокойство, возбуждение, покалывание (парестезия), снижение артериального давления, рвота, диарея, запор, кожная сыпь (rash), раздражительность.

Нечасто (возникают более чем у 1 из 1 000 пациентов и менее чем у 1 из 100 пациентов):

Суицидальные мысли, спутанность сознания, нарушения вкуса (дисгевзия), нарушения зрения, покраснение лица, отёк, зуд, крапивница, общее ощущение усталости (астения).

Редко (возникают более чем у 1 из 10 000 пациентов и менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

Снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови, суицидальное поведение, зрительные иллюзии, серотониновый синдром (при одновременном применении с другими антидепрессантами), повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манерикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манерикс 150 мг

• Действующее вещество Манерикс 150 мг — моклобемид. Каждая таблетка содержит 150 мг моклобемида.
• Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (из картофеля), стеарат магния, этилцеллюлоза, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, а также красители: диоксид титана (Е 171) и оксид железа жёлтый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манерикс 150 мг выпускается в картонных коробках, содержащих 30 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

CENEXI SAS
Rue Marcel and Jacques Gaucher, 52
Fontenay Sous Bois
Франция

или

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Германия

или

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 - Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)