Лутатера 370 МБк/мл раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лутатера 370 МБк/мл раствор для инфузий

лутеций (177Lu) оксодотреотида

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или другому медицинскому работнику, который будет проводить процедуру.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лутатера и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Лутатеры
3. Как применять Лутатеру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лутатеры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лутатера и для чего она применяется

Что такое Лутатера

Лутатера содержит лютетий (177Lu) оксодотреотид. Этот препарат является радиофармацевтическим средством и предназначен только для лечения.

Для чего применяется Лутатера

Лутатера используется для лечения взрослых с определёнными опухолями (гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями), которые невозможно полностью удалить хирургическим путём, распространились по организму (метастатические) или перестали отвечать на текущее лечение.

Как работает Лутатера

Для эффективности препарата необходимо, чтобы опухоль имела на поверхности клеток рецепторы соматостатина. Лутатера связывается с этими рецепторами и излучает радиоактивность непосредственно в опухолевые клетки, вызывая их гибель.

Применение Лутатеры сопряжено с определённым уровнем облучения. Ваш лечащий врач и врач-радиолог сочли, что клиническая польза, которую вы получите от процедуры с применением радиофармацевтического препарата, превышает риск от воздействия радиации.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Лутатера

Не применяйте Лутатера

• если у Вас аллергия на лутеций (177Lu) оксодотреотид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или не подтверждено, что Вы не беременны;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Лутатера, поскольку препарат может вызывать:

• вторичный рак крови (миелодиспластический синдром или острый лейкоз), который в редких случаях может развиться спустя несколько лет после завершения лечения Лутатера.

Сообщите врачу или другому медицинскому работнику до или во время лечения Лутатера:

• если у Вас есть или были слабость, усталость, затруднённое дыхание, нарушение концентрации, инфекции, лихорадка, кровотечения или синяки возникают чаще обычного, или трудно остановить кровотечение (признаки и симптомы миелосупрессии);
• если у Вас был другой тип рака в последние 5 лет, костные метастазы или предыдущее лечение рака (химиотерапия) или лучевая терапия;
• если у Вас есть или были отёк ног и лодыжек, слишком много или слишком мало мочи, зуд или затруднённое дыхание (признаки и симптомы хронической болезни почек);
• если у Вас есть или были желтушность кожи с зудом, пожелтение белков глаз, тошнота или рвота, усталость, потеря аппетита, боль в правой верхней части живота (в области живота), тёмная или коричневая моча, или кровотечения и синяки возникают чаще обычного (признаки и симптомы заболеваний печени);
• если у Вас затруднённое дыхание, слабость, онемение, боль в груди, сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм (признаки и симптомы повышенного уровня калия в крови, также известного как гиперкалиемия);
• если у Вас одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа или отёк ног и стоп (признаки и симптомы сердечной недостаточности);
• если у Вас почка или мочевыводящие пути не сформировались должным образом;
• если у Вас есть недержание мочи.

Немедленно сообщите врачу или другому медицинскому работнику, если после начала лечения Лутатера у Вас появились следующие симптомы:

• отёк лица/горла и/или затруднённое дыхание (признаки и симптомы ангионевротического отёка);
• покраснение, диарея, затруднённое дыхание со свистом или кашель, головокружение, ощущение опьянения (признаки и симптомы нейроэндокринного гормонального криза), которые могут возникнуть в первые 24 часа после введения Лутатера;
• усталость, потеря аппетита, изменения частоты сердечных сокращений, трудности с ясным мышлением (признаки и симптомы метаболического ацидоза);
• мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания или затруднённое дыхание (признаки и симптомы синдрома лизиса опухоли). Лечение Лутатера (лутеций (177Lu) оксодотреотид) может вызвать синдром лизиса опухоли из-за быстрого разрушения опухолевых клеток. Это может привести к аномальным результатам анализов крови, нерегулярному сердцебиению, почечной недостаточности или судорогам в течение недели после лечения. Ваш врач назначит анализ крови для контроля этого синдрома.

Если только врач не считает, что клиническая польза лечения превышает возможные риски, Вам не будут вводить этот препарат:

• если Вы ранее получали наружную лучевую терапию более чем на 25 % костного мозга;
• если у Вас тяжелое нарушение функции сердца;
• если у Вас тяжелое нарушение общего анализа крови;
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• если у Вашей опухоли, по-видимому, недостаточно рецепторов соматостатина.

Перед введением Лутатера Вам следует

• пить много воды и как можно чаще мочиться в первые часы после инфузии.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность этого препарата у детей и подростков младше 18 лет ещё не установлена. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или врачом-радиологом, если Вам меньше 18 лет.

Другие лекарства и Лутатера

Сообщите Вашему врачу или врачу-радиологу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства без рецепта, поскольку они могут повлиять на Ваше лечение. В частности, это касается аналогов соматостатина или глюкокортикоидов (также называемых кортикостероидами). Если Вы принимаете аналоги соматостатина, Вам могут порекомендовать временно прекратить их приём.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы не уверены, относится ли Ваше лекарство к вышеуказанным.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или врачом-радиологом перед применением этого препарата.

Лутатера не должен применяться у беременных женщин, поскольку ионизирующее излучение опасно для плода. Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения этим препаратом. Если лечение Лутатера необходимо во время лактации, мать должна прекратить грудное вскармливание.

Вы должны сообщить врачу и/или врачу-радиологу перед введением Лутатера, если существует вероятность, что Вы беременны, у Вас задержка менструации или Вы кормите грудью.

В случае сомнений важно проконсультироваться с врачом-радиологом или другим медицинским работником, который будет контролировать процедуру.

Женщины должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Лутатера и в течение 7 месяцев после его окончания.

Мужчины должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Лутатера и в течение 4 месяцев после его окончания.

Если Вы женщина, способная забеременеть, Ваш врач или другой медицинский работник проверит, не беременны ли Вы, и при необходимости проведёт тест на беременность перед началом лечения Лутатера.

Если Вы забеременеете или считаете, что беременны после начала лечения Лутатера, немедленно сообщите об этом врачу и/или врачу-радиологу.

Излучение препарата может снизить Вашу фертильность. Если Вы планируете иметь детей после лечения, рекомендуется проконсультироваться с генетиком. Перед лечением Вам могут предложить возможность криоконсервации спермы или яйцеклеток.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Считается маловероятным, что Лутатера влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако следует учитывать Ваше общее состояние и возможные побочные эффекты лечения перед вождением или использованием механизмов.

Лутатера содержит натрий

Этот препарат содержит до 81,1 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 4 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Лутатеру

Существуют строгие правила по применению, обращению и утилизации радиофармацевтических препаратов. Препарат Лутатера будет применяться исключительно в специально оборудованных контролируемых помещениях. Этот лекарственный препарат могут обращать и вводить только обученные и квалифицированные специалисты, имеющие опыт безопасной работы с ним. Эти специалисты будут особенно внимательны при обращении с препаратом и проинформируют вас о своих действиях.

Какая доза Лутатеры вам вводится

Рекомендуемая доза составляет 7 400 МБк (мегабеккерель — единица измерения радиоактивности) в виде однократной инфузии, которую вводят примерно раз в 8 недель в общей сложности 4 раза.

Введение Лутатеры и проведение процедуры

Препарат Лутатера вводится непосредственно в вену.

Из-за излучения, которое выделяет этот препарат, во время процедуры введения вы должны находиться в изоляции от других пациентов, которые не получают аналогичное лечение. Ваш врач или другой медицинский работник сообщит вам, когда вы сможете покинуть контролируемую зону больницы.

Помимо Лутатеры, вам будет введена инфузионная смесь аминокислот для защиты почек. Это может вызвать у вас тошноту и рвоту, поэтому перед началом лечения вам также введут инъекцию лекарственного средства, которое поможет уменьшить эти симптомы.

Продолжительность процедуры введения

Ваш врач-радиолог или другой медицинский работник сообщит вам о предполагаемой продолжительности процедуры.

Инфузия Лутатеры длится 30 ±10 минут, однако общая продолжительность всей процедуры введения составляет около 5 часов. Во время введения врач будет периодически контролировать ваше состояние.

Контроль за лечением

Лечение препаратом Лутатера может оказывать влияние на кровяные клетки, печень и почки (см. раздел 4). Поэтому ваш врач будет регулярно назначать вам анализы крови, чтобы определить, подходит ли вам это лечение, а также для как можно более раннего выявления возможных побочных эффектов во время терапии. При необходимости также будет контролироваться электрическая активность вашего сердца перед выпиской из стационара (с помощью теста, называемого электрокардиограмма или ЭКГ). На основании полученных результатов врач может принять решение о временном отсрочении, коррекции или прекращении лечения этим препаратом, если это будет необходимо.

После введения Лутатеры

Вам будет рекомендовано пить достаточное количество жидкости (например, по одному стакану воды каждый час), чтобы как можно чаще мочиться в день инфузии и на следующий день, а также стараться опорожнять кишечник каждый день, с целью выведения препарата из организма.

Поскольку это радиоактивный препарат, вам необходимо соблюдать следующие инструкции, чтобы минимизировать облучение других людей, если только ваш врач не даст иных указаний.

На основании текущих знаний и опыта в этой области, а также свойств препарата, считается, что риски для здоровья лиц, проживающих с вами, и населения в целом являются низкими.

Контакт с лицами, проживающими с вами

Вы должны ограничить тесный контакт (на расстоянии менее одного метра) с лицами, проживающими с вами, в течение 7 дней после получения Лутатеры. Вам следует спать в отдельной комнате от других людей в течение 7 дней после получения Лутатеры.

Контакт с детьми и/или беременными женщинами

После получения Лутатеры настоятельно рекомендуется ограничить тесный контакт (на расстоянии менее одного метра) с детьми и/или беременными женщинами до 15 минут в день в течение 7 дней. Вам следует спать в отдельной комнате от детей и/или беременных женщин в течение 15 дней после получения Лутатеры.

Использование туалета

Настоятельно рекомендуется ежедневно опорожнять кишечник, при необходимости — с применением слабительного. Кроме того, пейте жидкость часто и старайтесь мочиться как можно чаще в день лечения и на следующий день. Следуйте рекомендациям вашего врача или другого медицинского работника относительно количества жидкости, которую вам следует пить.

Особое внимание следует уделить предотвращению загрязнения в течение 7 дней после лечения (касается всех пациентов независимо от пола):

• всегда садиться при использовании унитаза,
• обязательно использовать туалетную бумагу каждый раз при посещении туалета,
• всегда тщательно мыть руки после использования унитаза,
• сразу после использования выбрасывать все салфетки и туалетную бумагу в унитаз,
• в унитаз следует сбрасывать бумажные салфетки и любой другой материал, содержащий биологические жидкости вашего организма, такие как кровь, моча или кал. Предметы, которые нельзя сбрасывать в унитаз (например, прокладки и повязки), следует помещать в отдельные пластиковые мешки для мусора (в соответствии с рекомендациями, приведёнными в разделе «Рекомендации по утилизации» ниже).

Душ и стирка

В течение первых 7 дней соблюдайте следующие особые меры предосторожности:

• ежедневно принимайте душ,
• стирайте нижнее бельё, пижамы, постельное бельё и одежду, содержащую пот, кровь или мочу, отдельно от белья других членов семьи, используя стандартный режим стирки. Использование отбеливателя и дополнительных полосканий не требуется.

Лица с ограниченной подвижностью

Лицам, которые вынуждены оставаться в постели или имеют ограниченную подвижность, предпочтительно оказывать помощь ухаживающий. Рекомендуется, чтобы ухаживающий носил одноразовые перчатки при оказании помощи в ванной в течение 7 дней после введения препарата. Любое медицинское оборудование, которое может быть загрязнено вашими биологическими жидкостями (например, катетеры, мешки для колостомии, судна, насадки для умывальника), следует немедленно опорожнять в унитаз и очищать после этого. Ухаживающие, убирающие рвоту, кровь, мочу или кал, должны использовать пластиковые перчатки, которые затем следует выбросить в отдельный пластиковый мешок для отходов (см. «Рекомендации по утилизации» далее).

Рекомендации по утилизации

Все материалы, подлежащие утилизации, следует выбрасывать в отдельный пластиковый мешок для мусора, используемый исключительно для этой цели. Храните пластиковые мешки для отходов отдельно от остального мусора и вне досягаемости детей и животных.

Сотрудник больницы проинформирует вас о том, как и когда можно избавиться от этих мешков с отходами.

Госпитализация и неотложная помощь

Если по какой-либо причине вам потребуется неотложная медицинская помощь или незапланированная госпитализация в течение 3 месяцев после лечения, вы должны сообщить медицинским работникам о характере, дате и дозе полученного вами радиоактивного лечения. Для упрощения предоставления этой информации всегда носите с собой выписку из медицинской карты.

Поездки

В течение как минимум 3 месяцев после лечения при поездках всегда имейте при себе выписку из медицинской карты.

Другие меры предосторожности

Врач-радиолог или другой медицинский работник сообщит вам, нужно ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности после получения этого препарата. Проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом-радиологом, если у вас возникнут вопросы.

Если вам ввели больше Лутатеры, чем следовало

Передозировка маловероятна, поскольку вы получите только одну точно дозированную инфузию Лутатеры, которую контролирует врач-радиолог или другой медицинский работник, наблюдающий за процедурой. Тем не менее, в случае передозировки вам будет назначено соответствующее лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению Лутатеры, обратитесь к врачу-радиологу или другому медицинскому работнику, наблюдающему за процедурой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты Лутатеры в основном связаны с радиоактивностью.

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом у пациентов, получавших Лутатеру, является её воздействие на костный мозг. Это может привести к снижению количества различных типов кровяных клеток, в первую очередь эритроцитов (клеток, ответственных за перенос кислорода из лёгких к различным органам), тромбоцитов (специальных клеток, способствующих свёртыванию крови) и других кровяных клеток, таких как лейкоциты (помогающие бороться с инфекциями). Такое состояние наблюдается у многих пациентов и зачастую является временным. Однако в редких случаях снижение количества кровяных клеток может быть продолжительным и/или постоянным.

Как следствие, снижение различных типов кровяных клеток может повысить риск кровотечения, усталости, затруднённого дыхания и инфекций. В таком случае врач может принять решение о переносе, изменении или прекращении лечения.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными

Если у вас возникнут какие-либо серьёзные побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Кровотечение или появление синяков легче, чем обычно, или трудности с остановкой кровотечения (возможные признаки низкого уровня тромбоцитов в крови) (тромбоцитопения)
• Инфекции со следующими симптомами: лихорадка, боль в горле или язвы во рту (возможные признаки низкого уровня лейкоцитов) (лимфопения)
• Усталость, слабость, бледность кожи или затруднённое дыхание (возможные признаки низкого уровня эритроцитов) (анемия)
• Усталость, слабость, бледность кожи, затруднённое дыхание, кровотечение или появление синяков легче, чем обычно, трудности с остановкой кровотечения, а также инфекции со следующими симптомами: лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту (возможные признаки низкого уровня кровяных клеток) (панцитопения)

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Рак костного мозга, приводящий к образованию неправильно сформированных кровяных клеток или клеток, функционирующих неправильно, с признаками и симптомами анемии, лимфопении, нейтропении и/или тромбоцитопении (миелодиспластический синдром)
• Инфекции со следующими симптомами: лихорадка, боль в горле или язвы во рту (возможные признаки низкого уровня лейкоцитов) (лейкопения и нейтропения)
• Прибавка в весе, усталость, выпадение волос, мышечная слабость, ощущение холода (возможные признаки снижения активности щитовидной железы) (вторичный гипотиреоз)
• Сильная жажда, снижение выделения мочи, потеря веса, сухая и покрасневшая кожа, раздражительность (возможные признаки обезвоживания)
• Кратковременная и самопроизвольно прекращающаяся потеря сознания с последующим спонтанным восстановлением (обморок)
• Нарушение сердечного ритма (изменение электрической активности сердца) (удлинение интервала QT на электрокардиограмме)
• Головокружение, ощущение оглушённости (возможные признаки низкого артериального давления) (гипотензия)
• Мочеиспускание реже обычного или значительно меньшее количество мочи, чем обычно (возможные признаки проблем с почками) (почечная недостаточность и острое повреждение почек)

Редко: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Боль в горле, насморк, затруднённое или болезненное дыхание и лихорадка (возможные признаки инфекции дыхательных путей)
• Кашель, затруднённое или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании, лихорадка (возможные симптомы инфекции нижних дыхательных путей) (пневмония)
• Высыпания в виде мелких пузырьков, наполненных жидкостью, появляющихся на покрасневшей коже, признаки вирусной инфекции, потенциально опасной (опоясывающий герпес)
• Вирусная инфекция глаз (опоясывающий герпес глаза)
• Инфекции стафилококками
• Присутствие бактерий в крови (бактериемия стрептококков)
• Постоянная усталость, частые или тяжёлые инфекции, лёгкое кровотечение, потеря веса (возможные симптомы рака костного мозга) (острый миелоидный лейкоз, острый лейкоз, хронический миеломоноцитарный лейкоз)
• Рак костного мозга, приводящий к образованию неправильно сформированных или неправильно функционирующих кровяных клеток, с признаками и симптомами анемии (рефрактерная цитопения с однолинейной дисплазией)
• Анемия, вызванная проблемами с почками (нефрогенная анемия)
• Боль в костях или переломы, усталость, увеличение числа инфекций, изменения в частоте мочеиспускания, спутанность сознания, жажда, тошнота или рвота, потеря веса (возможные симптомы нарушения функции костного мозга)
• Кровотечение и/или синяки под кожей (возможные признаки низкого уровня тромбоцитов в крови) (пурпурная тромбоцитопения)
• Высыпания, зуд, крапивница, одышка или затруднённое дыхание, свистящее дыхание или кашель, ощущение оглушённости, головокружение, изменения уровня сознания, гипотензия с или без лёгкого общего зуда, покраснение кожи, отёк лица/горла, синюшность губ, языка или кожи (признаки тяжёлой аллергической реакции) (гиперчувствительность)
• Сильная жажда, повышенное выделение мочи, повышенный аппетит с потерей веса, усталость (признаки высокого уровня сахара в крови) (сахарный диабет)
• Покраснение лица, раздражение и быстрое внезапное ощущение жара в лице, которое иногда путают с приливами при менопаузе, диарея, учащённое сердцебиение, свистящее дыхание, резкое падение артериального давления (возможные признаки карциноидного криза)
• Тошнота, потливость, слабость, головокружение, дрожь, головная боль (признаки низкого уровня сахара в крови) (гипогликемия)
• Быстрое и поверхностное дыхание, спутанность сознания, усталость, головная боль, сонливость, отсутствие аппетита, желтуха, учащённое сердцебиение, возможные признаки метаболического ацидоза, возникающего при избыточном образовании кислоты в организме или при недостаточном выведении почками кислоты из организма (метаболический ацидоз)
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
• Нарушение сознания вследствие печеночной недостаточности (возможные признаки печеночной энцефалопатии)
• Давление на нервы спинного мозга, которое может быть вызвано опухолью или другим поражением (сдавление спинного мозга)
• Нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий)
• Сдавливающая и внезапная боль в груди, усталость, нерегулярное сердцебиение (возможные симптомы сердечного приступа) (инфаркт миокарда)
• Сдавливающая боль в груди (возможный симптом сердечного заболевания) (стенокардия)
• Коллапс вследствие сердечного заболевания, при котором вы можете испытывать одышку, побледнение, холодный пот и сухость во рту (кардиогенный шок)
• Головокружение, обмороки при вставании, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотенз游戏副本

5. Сохранение Лутатеры

Вам не нужно хранить этот препарат. Хранение препарата осуществляется под ответственность специалиста в соответствующих учреждениях. Хранение радиофармацевтических препаратов проводится в соответствии с национальными нормами по обращению с радиоактивными материалами.

Следующая информация предназначена исключительно для специалистов:

• Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не использовать Лутатеру после даты и времени, указанных на этикетке после CADEXP.
• Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от ионизирующего излучения (свинцовое экранирование).

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лутатеры

• Действующее вещество — лютений (177Lu) оксодотреотид. Один мл раствора для инфузий содержит 370 МБк лютения (177Lu) оксодотреотида на дату и время калибровки.
• Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат, гентизиновая кислота, аскорбиновая кислота, пентетовая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций (см. раздел 2 «Лутатера содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лутатера представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для инфузий, поставляемый в бесцветной стеклянной ампуле типа I, закрытой пробкой из бромбутиловой резины и обжатой алюминиевым колпачком.

Одна ампула содержит объём раствора от 20,5 до 25,0 мл, что соответствует активности 7 400 МБк на дату и время инфузии.

Ампула помещена в свинцовый контейнер для защиты.

Держатель регистрационного удостоверения

Advanced Accelerator Applications
8–10, Rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюй-Мальмезон
Франция

Производитель

Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Промышленная зона Ла-Куэста — Сектор 3
Участки 1 и 2, Ла-Альмунья-де-Доша-Година
50100 Сарагоса
Испания

Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l
Via Ribes, 5
10010
Коллеретто-Джакоза (Турин)
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Полная инструкция по применению Лутатера включена в упаковку продукта в виде отдельного документа и содержит дополнительную научную и практическую информацию о введении и применении данного радиофармацевтического препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению.