Лундирани 250 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лундирани 250 мг капсулы твёрдые

напроксен

Содержание инструкции:

1. Что такое Лундирани и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лундирани
3. Как принимать Лундирани
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лундирани
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лундирани и для чего он применяется

Лундирани содержит в качестве действующего вещества напроксен, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Лундирани показан для лечения следующих состояний:

• Боли лёгкой или умеренной интенсивности, лечение симптомов ревматоидного артрита (воспаление суставов, как правило, включая суставы рук и ног, вызывающее отёк и боль), остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хряща), острых приступов подагры и анкилозирующего спондилита (воспаление, поражающее суставы позвоночника).
• Болей при менструации.
• Облегчения боли при острых приступах мигрени.
• Боли вторичного происхождения, связанной с кровотечениями, ассоциированными с внутриматочными устройствами (ВМУ).

2. Что необходимо знать перед началом применения Лундирани

Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Лундирани:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к напроксену, натрию напроксена или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
• Если вы знаете, что у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и/или у вас возникают тяжёлые аллергические реакции, такие как: астма, ринит или носовые полипы.
• Если вы принимаете другие препараты этого типа (нестероидные противовоспалительные средства).
• Если у вас в настоящее время есть или ранее было более одного случая язвы или кровотечения из желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если ранее у вас было кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если у вас язвенный колит (заболевание кишечника).
• Если у вас тяжёлая печеночная (нарушения в печени) или почечная (нарушения в почках) недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лундирани.

Соблюдайте осторожность в следующих ситуациях:

• Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.
• Если ранее у вас было кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидного противовоспалительного препарата, риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если у вас есть или были проблемы с желудком, поскольку напроксен может вызывать раздражение, кровотечения или язвы желудка. Ваш врач порекомендует наиболее подходящую дозу.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Лундирани могут ухудшить эти заболевания.
• Если у вас астма или аллергические заболевания (например, ринит или носовые полипы), поскольку напроксен может вызывать затруднения дыхания (бронхоспазм).
• Если у вас тяжёлые проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или увеличивающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть или вы подозреваете наличие инфекции, поскольку напроксен может маскировать типичные признаки и симптомы инфекционных процессов.
• Если при приёме напроксена вы испытываете боли в желудке и/или замечаете чёрный стул, вы должны прекратить лечение напроксеном.
• Если во время лечения у вас возникают нарушения зрения.
• Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов, соблюдающих бессолевую диету и имеющих в анамнезе проблемы с пищеварением.
• Если вы планируете беременность, поскольку напроксен может повлиять на фертильность.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты типа Лундирани могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Такой риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные заболевания, анамнез инсультов или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, повышенный холестерин или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого лечения.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с напроксеном. Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лундирани

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем.

Это очень важно, поскольку напроксен может изменять действие других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антациды или колестирамин — могут замедлять действие напроксена, но не влияют на общую эффективность.
• Ацетилсалициловую кислоту, применяемую для профилактики тромбов.
• Гидантоины (препараты, применяемые главным образом при эпилепсии).
• Сульфонилмочевины (препараты при диабете).
• Сульфонамиды (один из видов диуретиков).
• Метотрексат (иммунодепрессант).
• Бета-блокаторы (антигипертензивные препараты).
• Фуросемид (препарат с натрийуретическим действием).
• Литий — может вызывать повышение концентрации лития в плазме.
• Стероиды — напроксен может влиять на результаты тестов функции надпочечников.
• ИЭКФА (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента — антигипертензивные препараты).
• Антагонисты или блокаторы рецепторов ангиотензина (антигипертензивные препараты).

Врачу может потребоваться изменить дозу одного из препаратов. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы по этим пунктам.

Приём Лундирани с пищей и напитками

Рекомендуется принимать капсулы во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения дискомфорта в желудке.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Напроксен не следует применять во время беременности, родов и лактации. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать напроксен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это явно не требуется и врач не назначил. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, напроксен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Лундирани могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, если во время лечения у них возникали головокружение, нарушения зрения или сонливость.

3. Как принимать Лундирани

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Лундирани.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная суточная доза — 2 или 4 капсулы (500 мг или 1000 мг напроксена). В качестве начальной дозы рекомендуется принимать 2 капсулы (500 мг напроксена), затем — по 1 капсуле (250 мг напроксена) каждые 6 или 8 часов в зависимости от тяжести состояния. Эти дозы могут быть изменены по указанию вашего врача.

Для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита: начальная доза обычно составляет 2 капсулы (500 мг напроксена), принимаемые дважды в день (утром и вечером), либо 4 капсулы (1000 мг напроксена) однократно в день.

Для лечения острых приступов подагры: начальная доза обычно составляет 3 капсулы (750 мг напроксена), затем — по 1 капсуле (250 мг напроксена) каждые 8 часов до исчезновения боли. Продолжительность лечения уточните у своего врача.

Для лечения дисменореи (менструальной боли): начальная доза обычно составляет 2 капсулы (500 мг напроксена), затем — по 1 капсуле (250 мг напроксена) каждые 6 или 8 часов.

Для лечения приступов мигрени: начальная доза составляет 3 капсулы (750 мг напроксена) при появлении первых симптомов, затем — 1 капсула (250 мг напроксена) через полчаса после первого приёма.

Для лечения меноррагии (боли, связанной с чрезмерным менструальным кровотечением): начальная доза в первый день менструации — от 3 до 5 капсул (750 мг и 1250 мг напроксена), разделённых на два приёма в день. Затем продолжайте приём в дозе 2 или 4 капсулы в день (500 мг или 1000 мг напроксена), разделённых на два приёма в день, в течение максимум следующих 4 дней.

Применение у пациентов старше 65 лет или у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Пациентам старше 65 лет или при наличии заболеваний почек или печени рекомендуется снизить дозу и использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного срока. Проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного средства у детей младше 16 лет не рекомендуется.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством жидкости — стаканом воды или другим напитком, предпочтительно во время или после еды.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Если вы приняли больше Лундирани, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки характеризуются сонливостью, изжогой, расстройством пищеварения, тошнотой, рвотой и в некоторых случаях — судорогами.

При случайной или преднамеренной передозировке необходимо провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50–100 г активированного угля в виде водной суспензии снижает всасывание препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении этим препаратом и которые наблюдались с очень редкой частотой (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты, связанные с напроксеном, имеют гастроинтестинальный характер (поражают желудок и кишечник).

Могут возникать воспаление, кровотечение (в некоторых случаях — со смертельным исходом, особенно у пожилых людей), язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация и непроходимость верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта (пищеварительного аппарата). Отмечались случаи эзофагита (воспаление пищевода), гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка), панкреатита (воспаление поджелудочной железы), стоматита (воспаление слизистой оболочки полости рта), а также ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Также наблюдались случаи изжоги, диспепсии (нарушения пищеварения), болей в животе, тошноты, рвоты, диареи, запора, метеоризма (газообразования), рвоты с кровью (гематемезис) и чёрного стула (мелена).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз (повышение/снижение уровня определённых лейкоцитов), апластическая и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), эозинофилия (повышение уровня определённых лейкоцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (острая аллергическая реакция), ангионевротический отёк (воспаление кожи, слизистых оболочек и внутренних органов).

Нарушения обмена веществ и питания: гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови).

Психиатрические нарушения: трудности с концентрацией внимания, депрессия, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, ощущение головокружения, вращение (вертиго), нарушение когнитивных функций, асептический менингит (воспаление мозговых оболочек), судороги, бессонница.

Нарушения со стороны глаз: нарушения зрения, помутнение роговицы, папиллит (воспаление зрительного нерва), ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва), отёк зрительного нерва.

Нарушения со стороны уха и лабиринта: нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус), снижение слуха (гипоакузия).

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, застойная сердечная недостаточность (неспособность сердца выполнять свою насосную функцию), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление). Препараты, подобные Лундирани, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит (воспаление кровеносных сосудов), отёки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, эозинофильный пневмонит, одышка (нехватка воздуха), отёк лёгких.

Инфекции и инвазии: асептический менингит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит (воспаление печени), желтуха (желтоватое окрашивание кожи).

Препараты, подобные Лундирани, в редких случаях могут быть связаны с поражением печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные кровоизлияния, зуд, капиллярные кровоизлияния, кожные высыпания, повышенное потоотделение, алопеция, шелушение кожи, плоский лишай (кожное заболевание, характеризующееся мелкими плоскими узелками), гнойничковые высыпания, покраснение кожи, системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание с типичными кожными проявлениями — сыпью и покраснением кожи), очень тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (кожная сыпь с «картообразным» рисунком) и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, фотосенсибилизация, включая редкие случаи, когда кожа приобретает признаки поздней кожной порфирии, псевдопорфирии (дефект ферментов печени) или пузырчатки эпидермолиза. При появлении повышенной хрупкости кожи, образования волдырей или других симптомов, указывающих на псевдопорфирию, лечение следует прекратить и начать наблюдение за пациентом.

Если вы заметили появление следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела, высокий уровень печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая, как правило, повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и может проявляться в виде округлых или овальных красных пятен, отёков кожи, волдырей (крапивница) и зуда.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: мышечная боль, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: кровь в моче, интерстициальный нефрит (воспаление почек с жёлто-коричневым окрашиванием мочи), нефротический синдром, нефропатия (заболевание почек), почечная недостаточность, почечная папиллярная некроз (гибель клеток, образующих сосочки почек, вследствие нарушения метаболизма).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: бесплодие.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общее недомогание, лихорадка (озноб и повышение температуры), жажда, боль в горле.

Дополнительные исследования: аномальные результаты функциональных тестов печени, повышенный уровень сывороточного креатинина, гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лундирани

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лундирани

Действующее вещество — напроксен. Каждая капсула содержит 250 мг напроксена.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, индиготин (Е-132), диоксид титана (Е-171), желатин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Твёрдые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и синей крышечкой, упакованные в блистеры из алюминия/ПВХ, содержащие по 30 твёрдых капсул.

Регистрационный держатель и производитель

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
С/ Laguna 66-70. Полигонo Industrial Urtinsa II.
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.