Лозартан Виатрис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Виатрис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Виатрис и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Лозартана Виатрис
3. Как принимать Лозартан Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана Виатрис

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Виатрис и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Лозартан применяется:

• Для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертония).
• Для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа, у которых результаты лабораторных анализов указывают на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью в тех случаях, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ — лекарства, используемые для снижения повышенного артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует.
• У пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лозартана Виатрис

Не принимайте Лозартан Виатрис

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если функция Вашей печени серьезно нарушена.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема лозартана в первые месяцы беременности — см. раздел беременность).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана Виатрис.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение лозартана в начале беременности, а в случае беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел беременность).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартана Виатрис:

• Если у Вас в анамнезе был ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у Вас наблюдаются сильная рвота или диарея, вызывающие чрезмерную потерю жидкости и/или солей из организма.
• Если Вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество жидкости, проходящей через почки), или соблюдаете бессолевую диету, что может привести к чрезмерной потере жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Способ применения у особых групп пациентов).
• Если у Вас сужение или блокировка сосудов, идущих к почкам, или если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у Вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Виатрис и 3. Способ применения у особых групп пациентов).
• Если у Вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами.
• Если у Вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге).
• Если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез).
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Виатрис».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лозартан Виатрис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие препараты.

Во время лечения Лозартаном Виатрис будьте особенно осторожны при одновременном приеме следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Снижение артериального давления также может наблюдаться при приеме некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• Препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как некоторые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для снятия боли), поскольку они могут снижать гипотензивный эффект лозартана.

Если у Вас нарушена функция почек, одновременный прием этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять одновременно с лозартаном без тщательного врачебного наблюдения. Может потребоваться соблюдение особых мер предосторожности (например, сдача анализов крови).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Лозартана Виатрис с пищей и напитками

Лозартан можно принимать независимо от еды.

Не рекомендуется употреблять сок грейпфрута во время приема лозартана.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Обычно Ваш врач порекомендует прекратить прием лозартана до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит другой препарат вместо лозартана. Не рекомендуется применение лозартана в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение лозартана во время грудного вскармливания. Ваш врач подберёт другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Дети и подростки

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применение лозартана у детей с нарушением функции почек или печени, поскольку данные по этим группам пациентов ограничены. Не рекомендуется применение лозартана у детей младше 6 лет, поскольку его эффективность в этой возрастной группе не была доказана.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что лозартан влияет на Вашу способность к вождению и управлению механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если у Вас возникают головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Лозартан Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую дозу лозартана в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Важно продолжать приём лозартана в течение всего времени, когда он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (один таблетка Лозартан 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. В дальнейшем у некоторых пациентов дозу можно повысить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Применение лозартана у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку его эффективность не была доказана в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на килограмм массы тела один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 50 мг) один раз в день. В дальнейшем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан 50 мг) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лозартана можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-адреноблокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 12,5 мг Начало) один раз в день. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан 50 мг) один раз в день в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим выведение воды через почки) и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и повышающим эффективность работы сердца) и/или бета-адреноблокатором.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно в начале лечения у определённых пациентов, таких как пациенты, получающие диуретики в высоких дозах, пациенты с печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Виатрис»).

Способ применения

Таблетки следует принимать со стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать приём лозартана до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его приём.

Если вы случайно приняли слишком много Лозартана Виатрис

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребёнок проглотил их, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомами передозировки являются низкое артериальное давление, учащённое сердцебиение и, возможно, замедление сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лозартан Виатрис

Если вы случайно пропустили приём одной дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек). Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Лозартана:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Пониженное артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков).
• Ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления, возникающее после вставания из положения лёжа или сидя.
• Слабость.
• Утомление.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
• Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Нарушения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Снижение числа эритроцитов (анемия).
• Повышение уровня мочевины, креатинина сыворотки и калия сыворотки у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Сонливость.
• Головная боль.
• Нарушения сна.
• Ощущение очень быстрого сердцебиения (сердцебиение).
• Сильная боль в груди (стенокардия).
• Затруднение дыхания (одышка).
• Боль в животе.
• Запор.
• Диарея.
• Тошнота.
• Рвота.
• Крапивница (кожная сыпь).
• Зуд (прурит).
• Высыпания.
• Локализованный отёк (отёк).
• Кашель.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Повышенная чувствительность.
• Ангионевротический отёк.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шёнляйна-Геноха).
• Онемение или ощущение покалывания (парестезия).
• Обморок (синкопе).
• Очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).
• Инсульт (ишемический инсульт).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое, как правило, нормализуется после прекращения лечения.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Снижение числа тромбоцитов.
• Мигрень.
• Нарушения функции печени.
• Боль в мышцах и суставах.
• Симптомы, напоминающие грипп.
• Боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность).
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз).
• Импотенция.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Депрессия.
• Общее недомогание.
• Звон, шум, жужжание или щелчки в ушах (тиннитус).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лозартана Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Хранить этот препарат в оригинальной упаковке.

Не вскрывать контурную ячейковую упаковку до момента приёма препарата.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Виатрис

Действующее вещество — лозартан (в виде калиевой соли). Каждая таблетка содержит 50 мг лозартана (в виде калиевой соли). Содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мЭкв).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан Виатрис — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, без разделительной риски.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Мирапольо, № 7, промышленная зона Мирапольо

19200 — Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/