Лозартан Пенса 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Пенса 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приёма препарата.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется
Перед приёмом Лозартана Пенса
Как принимать Лозартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана Пенса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Пенса и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Лозартан Пенса применяется:

для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, при наличии в лабораторных анализах признаков почечной недостаточности и протеинурии ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами, так называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторами АПФ — препаратами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления), не подходит. Если Ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта (показание LIFE).

2. Перед приёмом Лозартана Пенса

Не принимайте Лозартан Пенса

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лозартану или любому из других компонентов препарата Лозартан Пенса,
если серьёзно нарушена функция печени,
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Лозартана Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Особые меры предосторожности при приёме Лозартана Пенса

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Приём Лозартана Пенса не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его приём категорически противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Перед началом приёма Лозартана Пенса важно сообщить врачу:

если у вас в анамнезе ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
если у вас наблюдаются сильная рвота или диарея, вызывающие чрезмерную потерю жидкости и/или солей из организма,
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выделение жидкости почками) или соблюдаете бессолевую диету, приводящую к чрезмерной потере жидкости или солей из организма (см. раздел 3. Режим дозирования у особых групп пациентов),
если у вас сужение или блокирование сосудов, кровоснабжающих почки, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Пенса и 3. Режим дозирования у особых групп пациентов),
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание требуется при одновременном лечении бета-блокаторами,
если у вас пороки клапанов сердца или заболевания сердечной мышцы,
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге),
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
1. -ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
2. -алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приёма Лозартана Пенса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Лозартана Пенса самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Пенса»

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, лекарственные растения и натуральные средства.

Во время лечения Лозартаном Пенса особенно осторожно следует применять следующие препараты:

другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Снижение артериального давления может наблюдаться также при приёме некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
препараты, удерживающие калий или повышающие его уровень (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие препараты, такие как определённые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослабить гипотензивное действие лозартана.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Пенса» и «Особые меры предосторожности при приёме Лозартана Пенса»).

При нарушении функции почек одновременный приём этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не следует применять совместно с лозартаном без тщательного врачебного контроля. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови).

Приём Лозартана Пенса с пищей и напитками

Лозартан Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует прекратить приём Лозартана Пенса до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартана Пенса. Приём Лозартана Пенса не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Приём Лозартана Пенса не рекомендуется во время лактации, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Лозартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лозартан Пенса влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если у вас возникают головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Пенса

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Пенса

Следуйте точно указаниям по применению Лозартан Пенса, данным вашим врачом.

Ваш врач определит соответствующую дозу Лозартан Пенса в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные средства. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса в течение всего времени, на которое он вам назначен, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно повысить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно повысить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лозартана можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, которые часто используются для снижения уровня глюкозы в крови (например, производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 12,5 мг Начало) один раз в день. Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю и 50 мг в день в третью неделю) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Пенса 50 мг) один раз в день, в зависимости от состояния пациента.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в сочетании с диуретиком (лекарственным средством, увеличивающим количество жидкости, выводимой через почки), и/или дигиталисом (лекарственным средством, которое помогает сердцу работать более эффективно), и/или бета-блокатором.

Способ применения

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса до тех пор, пока ваш врач не скажет обратное.

Если вы случайно приняли слишком много Лозартан Пенса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые из них, немедленно свяжитесь со своим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лозартан Пенса

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лозартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли следующие состояния, немедленно прекратите приём таблеток лозартана и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

Тяжёлая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это серьёзный, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарственных средств классифицируются следующим образом:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов
Редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов
Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лозартана:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление,
слабость,
утомляемость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечасто:

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
затруднение дыхания (одышка),
боль в животе,
хронические запоры,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (кожная сыпь),
зуд (прурит),
кожная сыпь,
локализованный отёк (отёк).

Редко:

воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шёнлейна–Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно проходит после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

снижение количества эритроцитов (анемия),
снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
кашель,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
нарушения функции почек (может быть обратимо после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
симптомы, схожие с гриппом,
повышение уровня мочевины в крови, креатинина и плазменного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лозартан Пенса

Хранить вдали от детей.

Не применять Лозартан Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Лозартан Пенса в оригинальной упаковке.

Не вскрывать блистер до момента приёма препарата.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана Пенса

Действующее вещество — лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартан Пенса 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Лозартан Пенса 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мэкв).

Таблетки Лозартан Пенса 50 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан Пенса 50 мг выпускается в виде белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, без разделительной риски.

Лозартан Пенса 50 мг выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер алюминий-ПВХ/ПЭ/ПВДХ, в упаковках по 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/