Лозартан Мабо 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Мабо 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан Мабо и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лозартана Мабо
Как принимать Лозартан Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана Мабо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Мабо и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Лозартан Мабо применяется:

для лечения взрослых пациентов, а также детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с гипертонией, страдающих сахарным диабетом 2 типа, и с лабораторными показателями нарушения функции почек и выделением белка с мочой ≥0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью в случае, когда, по мнению врача, лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ — препараты, применяемые для снижения повышенного артериального давления), нецелесообразно. Если сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта («показание LIFE»).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартана Мабо

Не принимайте Лозартан Мабо:

если у вас аллергия на лозартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас серьезно нарушена функция печени;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Лозартана Мабо в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартана Мабо.

Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Прием Лозартана Мабо не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку при использовании на этом этапе он может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу до начала приема Лозартана Мабо:

если у вас ранее был ангионевротический отек (отек лица, губ, языка или горла) (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас сильная рвота или диарея, приводящие к чрезмерной потере жидкости и/или соли из организма;
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество жидкости, проходящей через почки), или соблюдаете бессолевую диету, вызывающую чрезмерную потерю жидкости и солей (см. раздел 3 «Способ применения и дозы в особых группах пациентов»);
если у вас сужение или блокирование сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2 «Не принимайте Лозартан Мабо» и 3 «Способ применения и дозы в особых группах пациентов»);
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сопутствующие потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Особое внимание необходимо, если вы одновременно проходите лечение бета-блокаторами;
если у вас пороки клапанов сердца или заболевания сердечной мышцы;
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге);
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Совместный прием Лозартана Мабо с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Мабо».

Обратитесь к врачу, если после приема лозартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Дети и подростки

Лозартан Мабо изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Прием Лозартана Мабо не рекомендуется детям с нарушением функции почек или печени, поскольку данные по этой группе пациентов ограничены. Прием Лозартана Мабо не рекомендуется детям младше 6 лет, так как эффективность препарата в этой возрастной группе не доказана.

Совместный прием Лозартана Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные лекарства, лекарственные растения и натуральные продукты.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки с калием, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики — амилорид, триамтерен, спиронолактон), а также другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм). Такое сочетание с Лозартаном Мабо не рекомендуется.

Во время лечения Лозартаном Мабо особенно осторожно следует принимать следующие препараты:

другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов или групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин;
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие лозартана.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Мабо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

При нарушении функции почек одновременное применение этих препаратов может ухудшить функцию почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять в сочетании с лозартаном без тщательного врачебного наблюдения. Может потребоваться принять особые меры предосторожности (например, сдача анализов крови).

Совместимость Лозартана Мабо с пищей и напитками

Лозартан Мабо можно принимать независимо от приема пищи.

Не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок во время приема Лозартана Мабо.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Лозартана Мабо до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит вам другой препарат, отличный от Лозартана Мабо. Прием Лозартана Мабо не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Прием Лозартана Мабо не рекомендуется кормящим матерям, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите продолжать грудное вскармливание. Особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лозартан Мабо влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Лозартан Мабо содержит лактозу

Лозартан Мабо содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом. Доза этого препарата будет определена врачом в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать прием Лозартана Мабо в течение всего времени, назначенного врачом, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Мабо 50 мг) один раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Мабо 50 мг или одна таблетка Лозартан Мабо 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Применение лозартана у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку его эффективность не была доказана в этой возрастной группе.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на килограмм массы тела один раз в день (не более 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинают с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Мабо 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Мабо 50 мг или одна таблетка Лозартан Мабо 100 мг) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

Лозартан можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы альфа-глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинают с дозы 12,5 мг один раз в день.

Как правило, дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю, 50 мг в день в третью неделю, 100 мг в день в четвёртую неделю, 150 мг в день в пятую неделю), пока не будет достигнута поддерживающая доза, назначенная вашим врачом. Максимальная доза может составлять 150 мг лозартана в день (например, три таблетки Лозартан Мабо 50 мг или одна таблетка Лозартан Мабо 100 мг и одна таблетка Лозартан Мабо 50 мг).

Этот препарат не позволяет применять дозу 12,5 мг. В тех случаях, когда назначается лозартан в дозе 12,5 мг, врач должен выбрать другой препарат.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим выделение жидкости через почки) и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца) и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Врач может рекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определённых пациентов, таких как пациенты, получающие диуретики в высоких дозах, пациенты с печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Мабо»).

Способ применения

Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать прием этого препарата до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его применение.

Если вы приняли больше Лозартана Мабо, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом. Симптомы передозировки включают снижение артериального давления, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердечного ритма.

Если вы забыли принять Лозартан Мабо

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прекратите лечение Лозартаном Мабо

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно прекратите прием препарата Лозартан Мабо и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое может наблюдаться более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении препарата Лозартан Мабо:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение,
низкое артериальное давление (особенно при чрезмерной потере жидкости в сосудистом русле, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, получающих лечение диуретиками в высоких дозах),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
слабость,
усталость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия),
нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
снижение количества эритроцитов (анемия),
повышение уровня мочевины в крови, креатинина и сывороточного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение учащенного сердцебиения (палитации),
сильная боль в груди (стенокардия),
затрудненное дыхание (одышка),
боли в животе,
запор,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (urticaria),
зуд (pruritus),
высыпания,
локализованная отечность (отек),
кашель,

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

гиперчувствительность,
ангионевротический отек,
воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень частое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
инсульт (ишемический инсульт),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов,
мигрень,
нарушения функции печени,
боли в мышцах и суставах,
симптомы, схожие с гриппом,
боль в спине и инфекции мочевыводящих путей,
повышенная чувствительность к солнцу (фоточувствительность),
мышечная боль неизвестного происхождения с темной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
импотенция,
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
депрессия,
общее недомогание,
звон, шум, треск или щелчки в ушах (шум в ушах),
нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Лозартана Мабо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Не вскрывать контурную ячейковую упаковку до момента приёма препарата.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Мабо

Действующее вещество — лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартан Мабо 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Прочие компоненты:

ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния;
оболочка: гипролоза, гипромеллоза и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лозартан Мабо выпускается в виде белых, круглых, плёночно-покрытых таблеток без разделительной риски, содержащих 50 мг лозартана калия.

Лозартан Мабо выпускается в следующих размерах упаковок:

Лозартан Мабо 50 мг — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой, в упаковках по 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 210 и 280 таблеток.

Лозартан Мабо 50 мг — флаконы из ПЭВД с осушителем (силикагелем) в крышке, по 250 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо,

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),

Испания

или

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Зюдвестпарк, 50

D-90449 Нюрнберг, Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дания — Losartankalium "Liconsa" 50 mg filmovertrukne tablet

Нидерланды — Losanox 50 mg filmomhulde tabletten

Великобритания — Losartan potassium Liconsa 50 mg film-coated tablets

Германия — Losartan Liconsa 50 mg filmtabletten

Франция — Losartan potassium Liconsa

Испания — Лозартан Мабо 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2024 г.