Лозартан Мабо 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Мабо 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лозартан калиевый

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лозартан Мабо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Лозартана Мабо
Как принимать Лозартан Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лозартана Мабо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лозартан Мабо и для чего он применяется

Лозартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, расположенными в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Лозартан Мабо применяется:

для лечения взрослых пациентов, а также детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с повышенным артериальным давлением (гипертензией);
для защиты почек у пациентов с гипертонией, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, у которых результаты лабораторных анализов свидетельствуют о нарушении функции почек и наличии протеинурии ≥0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится аномальное количество белка);
для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью в тех случаях, когда врач считает, что лечение специфическими препаратами — ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарственными средствами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления) — нецелесообразно. Если сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, переходить на лозартан не следует;
у пациентов с повышенным артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лозартан показал эффективность в снижении риска инсульта («показание LIFE»).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лозартан Мабо

Не принимайте Лозартан Мабо:

если у вас аллергия на лозартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если функция вашей печени серьезно нарушена;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Лозартан Мабо в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан Мабо.

Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Прием Лозартан Мабо не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку при использовании на этом этапе он может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед началом приема Лозартан Мабо:

если ранее у вас уже возникал ангионевротический отек (отек лица, губ, языка или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты);
если у вас сильная рвота или диарея, вызывающие чрезмерную потерю жидкости и/или солей из организма;
если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество жидкости, проходящей через почки), или соблюдаете бессолевую диету, которая может привести к чрезмерной потере жидкости или солей в организме (см. раздел 3. Режим дозирования у особых групп пациентов);
если у вас сужение или блокировка сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас нарушена функция печени (см. разделы 2 «Не принимайте Лозартан Мабо» и 3 «Режим дозирования у особых групп пациентов»);
если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, или сопутствующие потенциально опасные для жизни аритмии сердца. Особое внимание необходимо при одновременном лечении бета-блокаторами;
если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей;
если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в сосудах сердца) или цереброваскулярное заболевание (вызванное нарушением кровообращения в мозге);
если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками вследствие нарушения функции этих желез);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Прием Лозартан Мабо с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан Мабо».

Обратитесь к врачу, если после приема лозартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Дети и подростки

Лозартан Мабо изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Прием Лозартан Мабо не рекомендуется детям с почечными или печеночными нарушениями, поскольку данные по этой группе пациентов ограничены. Применение Лозартан Мабо не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку его эффективность не была доказана в этой возрастной группе.

Прием Лозартан Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные лекарства, лекарственные растения и натуральные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки с калием, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, такие как некоторые диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон), а также другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (напр., гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку их сочетание с Лозартан Мабо не рекомендуется.

Во время лечения Лозартан Мабо будьте особенно осторожны при приеме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение давления. Артериальное давление также может снижаться под действием некоторых из следующих препаратов/групп препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин;
нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли), поскольку они могут ослабить гипотензивное действие лозартана.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лозартан Мабо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

При нарушении функции почек одновременный прием этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не следует применять в сочетании с лозартаном без тщательного врачебного наблюдения. Может потребоваться принять специальные меры предосторожности (напр., анализ крови).

Прием Лозартан Мабо с пищей и напитками

Лозартан Мабо можно принимать независимо от еды.

Не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок во время приема лозартана.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Лозартан Мабо до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит вам другой препарат вместо Лозартан Мабо. Прием Лозартан Мабо не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Прием Лозартан Мабо не рекомендуется кормящим матерям, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите продолжать грудное вскармливание. Особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Лозартан Мабо влияет на вашу способность к вождению или управлению механизмами. Однако, как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Лозартан Мабо содержит лактозу

Лозартан Мабо содержит моногидрат лактозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу. Доза этого препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие лекарства. Важно продолжать прием Лозартана Мабо в течение всего времени, назначенного врачом, чтобы обеспечить постоянный контроль артериального давления.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычно лечение начинается с дозы 50 мг лозартана (один таблетка Лозартан Мабо 50 мг) один раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 недель после начала лечения. Затем у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Мабо 50 мг или одна таблетка Лозартан Мабо 100 мг) один раз в сутки.

Если Вы почувствуете, что действие лозартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Применение лозартана у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку его эффективность в этой возрастной группе не доказана.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на килограмм массы тела один раз в сутки (не более 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартан Мабо 50 мг) один раз в сутки. Затем доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартан Мабо 50 мг или одна таблетка Лозартан Мабо 100 мг) один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.

Лозартан можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и центрально действующими препаратами), а также с инсулином и другими лекарственными средствами, применяемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с дозы 12,5 мг один раз в сутки.

Обычно дозу постепенно увеличивают еженедельно (то есть 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю, 50 мг в день в третью неделю, 100 мг в день в четвёртую неделю, 150 мг в день в пятую неделю), пока не будет достигнута поддерживающая доза, назначенная Вашим врачом. Максимальная суточная доза может составлять 150 мг лозартана (например, три таблетки Лозартан Мабо 50 мг или одна таблетка Лозартан Мабо 100 мг и одна таблетка Лозартан Мабо 50 мг) один раз в сутки.

Этот препарат не позволяет применять дозу 12,5 мг. В тех случаях, когда назначается лозартан в дозе 12,5 мг, врач должен выбрать другое лекарственное средство.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно применяют в комбинации с диуретиком (препаратом, увеличивающим выведение жидкости через почки), и/или дигоксином (препаратом, усиливающим и улучшающим работу сердца), и/или бета-блокатором.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Врач может рекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у некоторых пациентов, например, у тех, кто получает диуретики в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Мабо»).

Способ применения

Таблетки следует принимать со стаканом воды. Старайтесь принимать ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать прием этого препарата до тех пор, пока врач не скажет Вам прекратить.

Если Вы случайно приняли слишком много Лозартана Мабо

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом. Симптомами передозировки являются низкое артериальное давление, учащение сердцебиения и, возможно, замедление сердцебиения.

Если Вы забыли принять Лозартан Мабо

Если Вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если Вы прекратите лечение Лозартаном Мабо

Если у Вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лозартан Мабо 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём Лозартан Мабо и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

Тяжёлая аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд, отёк лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это тяжёлый, но редкий побочный эффект, который встречается более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Лозартан Мабо:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение,
пониженное артериальное давление (особенно при чрезмерной потере жидкости в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, получающих диуретики в высоких дозах),
ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лёжа или сидя,
слабость,
утомляемость,
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия),
нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
снижение числа эритроцитов (анемия),
повышение уровня мочевины в крови, креатинина и сывороточного калия у пациентов с сердечной недостаточностью,

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

сонливость,
головная боль,
нарушения сна,
ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение),
сильная боль в груди (стенокардия),
затруднение дыхания (одышка),
боль в животе,
запор,
диарея,
тошнота,
рвота,
крапивница (кожная сыпь),
зуд (прурит),
сыпь,
локализованный отёк (отёк),
кашель,

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

повышенная чувствительность,
ангионевротический отёк,
воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шёнлейна-Геноха),
онемение или ощущение покалывания (парестезия),
обморок (синкопе),
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
инсульт (ишемическое или геморрагическое поражение мозга),
воспаление печени (гепатит),
повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов,
мигрень,
нарушения функции печени,
боль в мышцах и суставах,
симптомы, схожие с гриппом,
боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
повышенная чувствительность к солнцу (фоточувствительность),
боль в мышцах неизвестного происхождения с тёмной мочой (цвета чая) (рабдомиолиз),
импотенция,
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
депрессия,
общее недомогание,
звон, шум, треск или жужжание в ушах (тиннитус),
нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лозартана Мабо

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия. Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию. Не выбрасывайте лекарства в канализацию и не относите их в мусорные контейнеры. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан Мабо

Действующее вещество — лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартан Мабо 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Прочие компоненты:

ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния;
оболочка: гипролоза, гипромеллоза и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лозартан Мабо выпускается в виде белых, круглых, плёночно-покрытых таблеток без насечки, содержащих 100 мг лозартана калия.

Лозартан Мабо выпускается в следующих размерах упаковок:

Лозартан Мабо 100 мг — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой, в упаковках по 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 210 и 280 таблеток.

Лозартан Мабо 100 мг — флаконы из ПЭВД с пакетиком силикагеля в крышке, содержащие 250 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

или

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Зюдвестпарк, 50

D-90449 Нюрнберг, Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Лозартан калия «Ликонса» 100 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Голландия Лозанокс 100 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Великобритания Лозартан калия Ликонса 100 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Германия Лозартан Ликонса 100 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Франция Лозартан калия Ликонса
Испания Лозартан Мабо 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2024 г.